Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksosom behandling ved androgenetisk alopeci

12. juli 2025 opdateret af: Mert Ersan, Yeditepe University Hospital

Effektiviteten af ​​exosombehandling ved androgenetisk alopeci - resultater af en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at belyse effekten af ​​"forhud-afledte mesenchymale stromale celler afledt exosom"-injektion i hovedbunden på hårtæthed hos patienter med androgenetisk alopeci og denne behandlings bidrag til patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af denne forskning sigter vi efter at belyse effekten af ​​"forhud-afledte mesenchymale stromale celler afledt exosom"-injektion i hovedbunden på hårtæthed hos patienter med androgenetisk alopeci og denne behandlings bidrag til patienttilfredshed. Denne prospektive undersøgelse omfattede 30 mandlige patienter, mellem 22 og 65 år, med hårtype III-VI i henhold til Norwood-Hamilton-skalaen, som indvilligede i ikke at ændre deres frisure og ikke ville gennemgå nogen hårpleje eller behandling under undersøgelsen. Forhuds-afledte mesenkymale stamceller (MSC'er) blev brugt, hentet fra Extracellular Vesicle and Exosome Research Laboratory (EVER Lab) ved Yeditepe University. Cellekulturmediet er indsamlet fra en kombination af FBS og antibiotikafri stamcellekultur. En ATPS-Exosome isolationsopløsning fremstilles ved at blande polyethylenglycol (PEG) og Dextran (DEX) ved en 7,7:3,3 (vægt/vægt) forhold med destilleret vand.

Stamcelle-exosomkoncentrationsmåling og bestemmelse af exosomstørrelse og tæthedsfordeling blev udført ved hjælp af Nanosight NS300 (Malvern Instruments) udstyret med en 488 nm laser. Eksosomale overfladeantigener blev vurderet ved hjælp af flowcytometri.

Før exosom-injektionerne af 30 mandlige patienter med androgenetisk alopeci, blev frontal- og vertexregioner, hvor hårtab fandt sted på hovedbunden, afbildet med et digitalkamera. Et område på 1 cm2 fra hvert af de nævnte områder blev udvalgt og 40x forstørrelsesbilleder af disse områder. blev taget med digital dermatoskopi Ved hjælp af disse dermatoskopiske billeder blev hårtæthed (hårtal/cm2) registreret med Trichoscan (TrichoLab GmbH, Tyskland). Patienterne blev kaldt til kontrol i den 4. og 12. uge efter injektionen. Under disse sessioner blev fotografier af de samme områder taget med det samme digitalkamera, fra samme afstand og under samme lys og blitz (1/200 s; f/6,3; ISO 160). Under kontrollerne blev de samme topografiske punkter fundet (2 frontale og 1 toppunkt), og disse områder blev afbildet med digital dermatoskopi under x40 forstørrelse. Hårdensiteter blev registreret med Trichoscan-analyser, og gennemsnittet af de 3 behandlede områder blev taget.

Derudover blev en hårvækstundersøgelse, som defineret af Barber et al., ved 4- og 12-ugers kontrollerne modificeret og administreret til patienterne [8]. I denne modificerede undersøgelse blev patienterne stillet 2 spørgsmål. Spørgsmål et var "Er dit hårtab faldet?" mens det andet spørgsmål var "Har du bemærket, at der vokser nyt hår?"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34752
        • Yeditepe University Kozyatagi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

30 mandlige patienter, mellem 22 og 65 år, med hårtype III-VI i henhold til Norwood-Hamilton-skalaen, som indvilligede i ikke at ændre deres frisure og ikke ville gennemgå nogen hårpleje eller behandling under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der bruger finasterid, dutasterid, steroider, vasodilatorer, antikonvulsiva, beta-receptorblokkere, bronkodilatatorer, diuretika, spironolacton, cimetidin, diazoxid, cyclosporin, ketoconazol; patienter med en historie med operation for hårtab, såsom hårtransplantation eller hovedbundsreduktion; patienter med en historie med topiske steroider eller hårvækstløsninger til hår inden for det sidste år; dem med ukontrolleret blodtryk og blodsukkerniveauer inden for de sidste 6 måneder, smitsomme hudsygdomme eller psykiatriske lidelser, tidligere behandling af hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) serumniveauer >80 mg/dL eller kreatinin (Cr) niveau >1,5 mg/dL; Patienter, der var aktivt gravide, ammede eller planlagde at blive gravide inden for de næste 6 måneder, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Interventionsgruppe
I alt 3 ml exosomer (2 ml til fronten og 1 ml til toppunktet) blev injiceret ved hjælp af napage-teknik (10¹⁰ ekstracellulære vesikler i 1 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårdensitet
Tidsramme: 4. og 12. uge
Forøgelse af hårtæthed (antal hår/cm2)
4. og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 4. og 12. uge
Øg patienttilfredsheden i 4. og 12. uge
4. og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner