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Traitement des exosomes dans l'alopécie androgénétique

12 juillet 2025 mis à jour par: Mert Ersan, Yeditepe University Hospital

Efficacité du traitement des exosomes dans l'alopécie androgénétique - Résultats d'une étude prospective

Cette étude vise à élucider l'effet de l'injection de « cellules stromales mésenchymateuses dérivées du prépuce dérivées d'un exosome » dans le cuir chevelu sur la densité capillaire chez les patients atteints d'alopécie androgénétique et la contribution de ce traitement sur la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre de cette recherche, nous visons à élucider l'effet de l'injection dans le cuir chevelu de « cellules stromales mésenchymateuses dérivées du prépuce dérivées d'un exosome » sur la densité capillaire chez les patients atteints d'alopécie androgénétique et la contribution de ce traitement sur la satisfaction des patients. Cette étude prospective comprenait 30 patients de sexe masculin, âgés de 22 à 65 ans, présentant des cheveux de type III-VI selon l'échelle de Norwood-Hamilton, qui ont accepté de ne pas changer de coiffure et ne subiraient aucun soin ou traitement capillaire pendant l'étude.Cellules souches mésenchymateuses dérivées du prépuce (MSC) ont été utilisés, provenant du Laboratoire de recherche sur les vésicules extracellulaires et les exosomes (EVER Lab) de l'Université de Yeditepe. Le milieu de culture cellulaire est collecté à partir d'une combinaison de FBS et de culture de cellules souches sans antibiotiques. Une solution d'isolement ATPS-Exosome est préparée en mélangeant du polyéthylène glycol (PEG) et du dextrane (DEX) à un rapport de 7,7 : 3,3. (p/p) avec de l'eau distillée.

La mesure de la concentration d'exosomes de cellules souches et la détermination de la taille et de la distribution de la densité des exosomes ont été effectuées à l'aide du Nanosight NS300 (Malvern Instruments) équipé d'un laser à 488 nm. Les antigènes de surface exosomiques ont été évalués par cytométrie en flux.

Avant les injections d'exosomes de 30 patients masculins atteints d'alopécie androgénétique, les régions frontales et vertex où la perte de cheveux s'est produite sur le cuir chevelu ont été photographiées avec un appareil photo numérique. Une zone de 1 cm2 de chacune des zones mentionnées a été sélectionnée et des images grossies 40x de ces zones. ont été prises par dermatoscopie numérique. À l'aide de ces images dermatoscopiques, les densités de cheveux (nombre de cheveux/cm2) ont été enregistrées avec Trichoscan (TrichoLab GmbH, Allemagne). Les patients ont été appelés pour contrôle à la 4ème et à la 12ème semaine après l'injection. Au cours de ces séances, des photographies des mêmes zones ont été prises avec le même appareil photo numérique, à la même distance et sous la même lumière et le même flash (1/200 s ; f/6,3 ; ISO 160). Lors des contrôles, les mêmes points topographiques ont été trouvés (2 points frontaux et 1 point sommet) et ces zones ont été imagées par dermatoscopie numérique sous un grossissement x40. Les densités capillaires ont été enregistrées avec des analyses Trichoscan et les moyennes des 3 zones traitées ont été prises.

De plus, lors des contrôles de 4 et 12 semaines, une enquête sur la croissance des cheveux, telle que définie par Barber et al, a été modifiée et administrée aux patients [8]. Dans cette enquête modifiée, 2 questions ont été posées aux patients. La première question était « Votre perte de cheveux a-t-elle diminué ? » tandis que la deuxième question était « Avez-vous remarqué la pousse de nouveaux cheveux ? »

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turquie, 34752
        • Yeditepe University Kozyatagi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

30 patients de sexe masculin, âgés de 22 à 65 ans, présentant des cheveux de type III-VI selon l'échelle de Norwood-Hamilton, qui ont accepté de ne pas changer de coiffure et ne subiraient aucun soin ou traitement capillaire pendant l'étude

Critère d'exclusion:

Patients utilisant du finastéride, dutastéride, des stéroïdes, des vasodilatateurs, des anticonvulsivants, des bêta-bloquants, des bronchodilatateurs, des diurétiques, de la spironolactone, de la cimétidine, du diazoxyde, de la cyclosporine, du kétoconazole ; les patients ayant des antécédents de chirurgie pour perte de cheveux, comme une greffe de cheveux ou une réduction du cuir chevelu ; les patients ayant des antécédents de stéroïdes topiques ou de solutions pour la croissance des cheveux au cours de la dernière année ; ceux qui ont une tension artérielle et une glycémie incontrôlées au cours des 6 derniers mois, des maladies infectieuses de la peau ou des troubles psychiatriques, des antécédents de traitement d'hyperthyroïdie ou d'hypothyroïdie, des taux sériques d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) > 80 mg/dL ou niveau de créatinine (Cr) > 1,5 mg/dL ; les patientes qui étaient activement enceintes, qui allaitaient ou qui envisageaient de devenir enceintes dans les 6 prochains mois ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Groupe d'intervention
Un total de 3 ml d'exosomes (2 ml dans la région frontale et 1 ml dans la région du sommet) ont été injectés en utilisant la technique du napage (10¹⁰ vésicules extracellulaires dans 1 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des cheveux
Délai: 4ème et 12ème semaines
Augmentation de la densité capillaire (nombre de cheveux/cm2)
4ème et 12ème semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction des patients
Délai: 4ème et 12ème semaines
Augmenter la satisfaction des patients aux 4e et 12e semaines
4ème et 12ème semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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