Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksosom behandling ved androgenetisk alopecia

12. juli 2025 oppdatert av: Mert Ersan, Yeditepe University Hospital

Effektiviteten av eksosombehandling ved androgenetisk alopecia - resultater av en prospektiv studie

Denne studien tar sikte på å belyse effekten av "forhudavledede mesenkymale stromale celler avledet exosom"-injeksjon i hodebunnen på hårtetthet hos pasienter med androgenetisk alopecia og bidraget til denne behandlingen på pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innenfor rammen av denne forskningen tar vi sikte på å belyse effekten av "forhudavledede mesenkymale stromale celler avledet exosom"-injeksjon i hodebunnen på hårtetthet hos pasienter med androgenetisk alopecia og bidraget til denne behandlingen på pasienttilfredshet. Denne prospektive studien inkluderte 30 mannlige pasienter, mellom 22 og 65 år, med hårtype III-VI i henhold til Norwood-Hamilton-skalaen, som gikk med på å ikke endre frisyren og ikke ville gjennomgå noen hårpleie eller behandling under studien. Mesenkymale stamceller fra forhud (MSCs) ble brukt, hentet fra Extracellular Vesicle and Exosome Research Laboratory (EVER Lab) ved Yeditepe University. Cellekulturmediene er samlet inn fra en kombinasjon av FBS og antibiotikafri stamcellekultur. En ATPS-Exosome isolasjonsløsning fremstilles ved å blande polyetylenglykol (PEG) og dextran (DEX) ved en 7,7:3,3 (vekt/vekt) forhold med destillert vann.

Måling av stamcelleeksosomkonsentrasjon og bestemmelse av eksosomstørrelse og tetthetsfordeling ble utført ved bruk av Nanosight NS300 (Malvern Instruments) utstyrt med en 488 nm laser. Eksosomale overflateantigener ble vurdert ved bruk av flowcytometri.

Før eksosome-injeksjonene av 30 mannlige pasienter med androgenetisk alopecia, ble frontale og toppunktregioner hvor hårtap oppsto i hodebunnen avbildet med et digitalkamera. Et område på 1 cm2 fra hvert av de nevnte områdene ble valgt og 40x forstørrelsesbilder av disse områdene. ble tatt med digital dermatoskopi Ved hjelp av disse dermatoskopiske bildene ble hårtetthetene (hårtelling/cm2) registrert med Trichoscan (TrichoLab GmbH, Tyskland). Pasientene ble kalt til kontroll ved 4. og 12. uke etter injeksjonen. Under disse øktene ble det tatt bilder av de samme områdene med det samme digitalkameraet, fra samme avstand og under samme lys og blits (1/200 s; f/6,3; ISO 160). Under kontrollene ble de samme topografiske punktene funnet (2 frontale og 1 toppunkt), og disse områdene ble avbildet med digital dermatoskopi under x40 forstørrelse. Hårtettheter ble registrert med Trichoscan-analyser og gjennomsnittene av de 3 behandlede områdene ble tatt.

I tillegg, ved 4- og 12-ukers kontrollene, ble en hårvekstundersøkelse, som definert av Barber et al., modifisert og administrert til pasientene [8]. I denne modifiserte undersøkelsen ble pasientene stilt 2 spørsmål. Spørsmål en var "Har hårtapet ditt redusert?" mens det andre spørsmålet var "Har du lagt merke til at det vokser nytt hår?"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tyrkia, 34752
        • Yeditepe University Kozyatagi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

30 mannlige pasienter, mellom 22 og 65 år, med hårtype III-VI i henhold til Norwood-Hamilton-skalaen, som gikk med på å ikke endre frisyren og ikke ville gjennomgå noen hårpleie eller behandling under studien

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som bruker finasterid, dutasterid, steroider, vasodilatorer, antikonvulsiva, beta-reseptorblokkere, bronkodilatatorer, diuretika, spironolakton, cimetidin, diazoksid, ciklosporin, ketokonazol; pasienter med en historie med operasjon for hårtap, for eksempel hårtransplantasjon eller hodebunnsreduksjon; pasienter med en historie med aktuelle steroider eller hårvekstløsninger for hår i løpet av det siste året; de med ukontrollert blodtrykk og blodsukkernivå de siste 6 månedene, smittsomme hudsykdommer eller psykiatriske lidelser, tidligere behandling av hypertyreose eller hypotyreose, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) serumnivåer >80 mg/dL eller kreatinin (Cr) nivå >1,5 mg/dL; Pasienter som var aktivt gravide, ammende eller planla å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Intervensjonsgruppe
Totalt 3 mL eksosomer (2 mL til frontal og 1 mL til toppunktet) ble injisert ved bruk av napage-teknikk (10¹⁰ ekstracellulære vesikler i 1 mL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårtetthet
Tidsramme: 4. og 12. uke
Økning i hårtetthet (antall hår/cm2)
4. og 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 4. og 12. uke
Øk pasienttilfredsheten i 4. og 12. uke
4. og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere