Eksosomihoito androgeneettisessä hiustenlähtössä
Eksosomihoidon tehokkuus androgeneettisessä hiustenlähtössä – tulevan tutkimuksen tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen puitteissa pyrimme selvittämään "esinahasta peräisin olevien mesenkymaalisten stroomasolujen eksosomien" injektion vaikutusta hiusten tiheyteen potilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö, sekä tämän hoidon vaikutusta potilastyytyväisyyteen. Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 30 miespotilasta, iältään 22–65, joiden hiustyypit III-VI Norwood-Hamiltonin asteikon mukaan, suostuivat olemaan vaihtamatta hiustyyliään eivätkä joutuisi minkäänlaiseen hiushoitoon tai hoitoon tutkimuksen aikana.Esinahasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t) käytettiin Yeditepe-yliopiston Extracellular Vesicle and Exosome Research Laboratorysta (EVER Lab). Soluviljelyväliaine kerätään FBS:n ja antibioottittoman kantasoluviljelmän yhdistelmästä. ATPS-Exosome-eristysliuos valmistetaan sekoittamalla polyetyleeniglykolia (PEG) ja dekstraania (DEX) suhteessa 7,7:3,3 (w/w) suhde tislattuun veteen.
Kantasolujen eksosomipitoisuuden mittaus ja eksosomien koon ja tiheysjakauman määritys suoritettiin Nanosight NS300:lla (Malvern Instruments), joka oli varustettu 488 nm:n laserilla. Eksosomaaliset pinta-antigeenit arvioitiin virtaussytometrillä.
Ennen eksosomi-injektiota 30 androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavalle miespotilaalle kuvattiin digitaalikameralla otsa- ja kärkialueet, joilla hiustenlähtöä esiintyi hiuspohjassa. Jokaiselta mainitulta alueelta valittiin 1 cm2:n alue ja niistä 40-kertaiset suurennoskuvat. otettiin digitaalisella dermatoskopialla. Näitä dermatoskooppisia kuvia käyttämällä hiusten tiheydet (hiusten määrä/cm2) tallennettiin Trichoscanilla (TrichoLab GmbH, Saksa). Potilaat kutsuttiin kontrolliin 4. ja 12. viikolla injektion jälkeen. Näillä istunnoilla otettiin valokuvia samoista alueista samalla digikameralla, samalta etäisyydeltä ja saman valon ja salaman alla (1/200 s; f/6,3; ISO 160). Kontrollien aikana löydettiin samat topografiset pisteet (2 etu- ja 1 kärkipistettä) ja nämä alueet kuvattiin digitaalisella dermatoskopialla x40 suurennuksella. Hiusten tiheydet kirjattiin Trichoscan-analyyseillä ja otettiin kolmen käsitellyn alueen keskiarvot.
Lisäksi 4 ja 12 viikkoa kestäneissä tarkastuksissa Barber et al:n määrittämää hiusten kasvututkimusta muutettiin ja annettiin potilaille [8]. Tässä muokatussa kyselyssä potilaille esitettiin 2 kysymystä. Ensimmäinen kysymys oli "Onko hiustenlähtösi vähentynyt?" kun taas toinen kysymys oli "Oletko huomannut uusien hiusten kasvavan?"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turkki, 34752
- Yeditepe University Kozyatagi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
30 miespotilasta, iältään 22–65, joiden hiustyypit III-VI Norwood-Hamiltonin asteikon mukaan, suostuivat olemaan vaihtamatta hiustyyliään eivätkä joutuisi minkäänlaiseen hiushoitoon tai hoitoon tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät finasteridia, dutasteridia, steroideja, verisuonia laajentavia aineita, kouristuslääkkeitä, beetasalpaajia, keuhkoputkia laajentavia aineita, diureetteja, spironolaktonia, simetidiiniä, diatsoksidia, syklosporiinia, ketokonatsolia; potilaat, joille on tehty hiustenlähtöleikkaus, kuten hiustensiirto tai päänahan pienennys; potilaat, joilla on ollut paikallisia steroideja tai hiusten kasvuliuoksia viimeisen vuoden aikana; henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine ja verensokeri viimeisen 6 kuukauden aikana, tarttuvia ihosairauksia tai psykiatrisia häiriöitä, joilla on aiemmin hoidettu kilpirauhasen liikatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa, aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) seerumin tasot >80 mg/dl tai kreatiniini (Cr) taso > 1,5 mg/dl; potilaat, jotka olivat aktiivisesti raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventioryhmä
|
Yhteensä 3 ml eksosomeja (2 ml frontaaliseen ja 1 ml vertex-alueeseen) injektoitiin napage-tekniikalla (1010 solunulkoista rakkulaa 1 ml:ssa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 4. ja 12. viikkoa
|
Hiusten tiheyden kasvu (hiusten lukumäärä/cm2)
|
4. ja 12. viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4. ja 12. viikkoa
|
Lisää potilastyytyväisyyttä 4. ja 12. viikolla
|
4. ja 12. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeKAEK1809
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .