- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06540599
자궁내막 생검을 위한 진통 최적화
2024년 8월 7일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
자궁내막 생검을 위한 진통 최적화: 전향적, 무작위 비교 연구
자궁내막 생검 진통에 있어 자궁내 리도카인-경추주위 차단-덱스케토프로펜 트로메마톨리도카인 스프레이의 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 여성은 자궁내막 생검이 필요합니다
제외 기준:
- 프릴로카인, 리도카인 또는 덱스케토프로펜 트로메타몰에 알레르기가 있는 여성
- 조절되지 않는 심각한 심혈관 질환, 당뇨병, 임신, 질, 자궁경부 또는 골반 감염, 자궁경부암 또는 심각한 자궁경부 협착증의 병력이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 진통을 위해 자궁내 리도카인을 사용하는 환자
|
자궁내막 생검에서 진통제의 효과 비교
|
|
활성 비교기: 진통을 위해 경구용 덱스케토프로펜을 사용하는 환자
|
자궁내막 생검에서 진통제의 효과 비교
|
|
활성 비교기: 진통을 위해 경추 리도카인 스프레이를 사용하는 환자
|
자궁내막 생검에서 진통제의 효과 비교
|
|
활성 비교기: 진통을 위해 prilocaine과 함께 paracervical block을 사용하는 환자
|
자궁내막 생검에서 진통제의 효과 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 자궁내막 생검의 진통제를 비교합니다.
기간: 1시간
|
수술 후 VAS 점수는 각 약물에 대해 비교됩니다. VAS는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되며, 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타냅니다.
이러한 맥락에서 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREHes
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .