- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540599
Optymalizacja analgezji w biopsji endometrium
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optymalizacja analgezji w przypadku biopsji endometrium: prospektywne, randomizowane badanie porównawcze
Porównanie skuteczności domacicznej blokady okołoszyjkowej z lidokainą, deksketoprofenem tromematolem i lidokainą w sprayu w analgezji biopsji endometrium
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18-75 lat wymagają biopsji endometrium
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z alergią na prylokainę, lidokainę lub trometamol deksketoprofenu
- kobiety z ciężką, niekontrolowaną chorobą układu krążenia, cukrzycą, ciążą, infekcją pochwy, szyjki macicy lub miednicy, rakiem szyjki macicy lub ciężkim zwężeniem szyjki macicy w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci stosujący domaciczną lidokainę w celu złagodzenia bólu
|
porównanie skuteczności leków przeciwbólowych w biopsji endometrium
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci stosujący doustnie deksketoprofen w celu złagodzenia bólu
|
porównanie skuteczności leków przeciwbólowych w biopsji endometrium
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci stosujący spray z lidokainą do szyjki macicy w celu złagodzenia bólu
|
porównanie skuteczności leków przeciwbólowych w biopsji endometrium
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci stosujący blokadę okołoszyjkową z prylokainą w celu złagodzenia bólu
|
porównanie skuteczności leków przeciwbólowych w biopsji endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie leków przeciwbólowych w biopsji endometrium przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pooperacyjne wyniki VAS zostaną porównane dla każdego leku. VAS mierzy intensywność bólu.
Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
W tym kontekście wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREHes
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .