此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

优化子宫内膜活检的镇痛

优化子宫内膜活检的镇痛:一项前瞻性、随机比较研究

宫内利多卡因-宫颈旁阻滞-右酮洛芬氨丁三醇-利多卡因喷雾剂在子宫内膜活检镇痛中的效果比较

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

197

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-75岁女性需要子宫内膜活检

排除标准:

  • 对丙胺卡因、利多卡因或右酮洛芬氨丁三醇过敏的女性
  • 有严重不受控制的心血管疾病、糖尿病、怀孕、阴道、宫颈或盆腔感染、宫颈癌或严重宫颈狭窄病史的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用宫内利多卡因镇痛的患者
比较止痛药在子宫内膜活检中的有效性
有源比较器:使用口服右酮洛芬镇痛的患者
比较止痛药在子宫内膜活检中的有效性
有源比较器:使用宫颈利多卡因喷雾镇痛的患者
比较止痛药在子宫内膜活检中的有效性
有源比较器:使用丙胺卡因宫颈旁阻滞镇痛的患者
比较止痛药在子宫内膜活检中的有效性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 比较子宫内膜活检中的镇痛药。
大体时间:1小时
将比较每种药物的术后 VAS 评分。VAS 测量疼痛强度。 VAS 由一条 10 厘米的线组成,两个端点分别代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能严重的疼痛”)。 在这种情况下,分数越高代表结果越差。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅