Optimalisatie van analgesie voor endometriumbiopsie
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimalisatie van analgesie voor endometriumbiopsie: een prospectief, gerandomiseerd vergelijkend onderzoek
Vergelijking van de effectiviteit van intra-uteriene lidocaïne-paracervicaal blok-dexketoprofen tromematol-lidocaïne spray bij endometriumbiopsie-analgesie
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen 18 en 75 jaar hebben een endometriumbiopsie nodig
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met allergieën voor prilocaïne, lidocaïne of dexketoprofen-trometamol
- vrouwen met een voorgeschiedenis van ernstige ongecontroleerde hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, zwangerschap, vaginale, baarmoederhals- of bekkeninfectie, baarmoederhalskanker of ernstige baarmoederhalsstenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die intra-uteriene lidocaïne gebruiken voor analgesie
|
het vergelijken van de effectiviteit van analgetica bij endometriumbiopsie
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die oraal dexketoprofen gebruiken voor analgesie
|
het vergelijken van de effectiviteit van analgetica bij endometriumbiopsie
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die cervicale lidocaïnespray gebruiken voor analgesie
|
het vergelijken van de effectiviteit van analgetica bij endometriumbiopsie
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die paracervicaal blok met prilocaïne gebruiken voor analgesie
|
het vergelijken van de effectiviteit van analgetica bij endometriumbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijken van analgetica bij endometriumbiopsie met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: 1 uur
|
postoperatieve VAS-scores zullen voor elk medicijn worden vergeleken. De VAS meet de pijnintensiteit.
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn') voorstellen.
In deze context vertegenwoordigen hogere scores slechtere resultaten.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHes
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .