Optimiser l'analgésie pour la biopsie de l'endomètre
7 août 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimiser l'analgésie pour la biopsie de l'endomètre : une étude comparative prospective et randomisée
Comparaison de l'efficacité du spray intra-utérin de lidocaïne-bloc paracervical-dexkétoprofène tromématollidocaïne dans l'analgésie par biopsie de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
197
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les femmes âgées de 18 à 75 ans ont besoin d’une biopsie de l’endomètre
Critère d'exclusion:
- les femmes allergiques à la prilocaïne, à la lidocaïne ou au dexkétoprofène trométamol
- les femmes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire grave non contrôlée, de diabète sucré, de grossesse, d'infection vaginale, cervicale ou pelvienne, de cancer du col de l'utérus ou de sténose cervicale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patientes utilisant de la lidocaïne intra-utérine pour l'analgésie
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comparer l'efficacité des analgésiques dans la biopsie de l'endomètre
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Comparateur actif: Patients utilisant du dexkétoprofène oral pour l'analgésie
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comparer l'efficacité des analgésiques dans la biopsie de l'endomètre
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Comparateur actif: Patients utilisant un spray cervical de lidocaïne pour l'analgésie
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comparer l'efficacité des analgésiques dans la biopsie de l'endomètre
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Comparateur actif: Patients utilisant un bloc paracervical avec de la prilocaïne pour l'analgésie
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comparer l'efficacité des analgésiques dans la biopsie de l'endomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les analgésiques dans la biopsie de l'endomètre à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 1 heure
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les scores EVA postopératoires seront comparés pour chaque médicament. L'EVA mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points finaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »).
Dans ce contexte, des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREHes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .