- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540599
Analgesian optimointi kohdun limakalvon biopsiaa varten
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Analgesian optimointi kohdun limakalvon biopsiaa varten: Prospektiivinen, satunnaistettu vertaileva tutkimus
Kohdunsisäisen lidokaiini-paraservikaalisalpa-deksketoprofeeni-tromematoli-lidokaiini-suihkeen tehokkuuden vertailu kohdun limakalvon biopsian analgesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat naiset tarvitsevat kohdun limakalvon biopsian
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ovat allergisia prilokaiinille, lidokaiinille tai deksketoprofeenitrometamolille
- naiset, joilla on ollut vaikea hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus, raskaus, emättimen, kohdunkaulan tai lantion tulehdus, kohdunkaulan syöpä tai vaikea kohdunkaulan ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka käyttävät kohdunsisäistä lidokaiinia analgesiaan
|
vertaamalla kipulääkkeiden tehokkuutta kohdun limakalvon biopsiassa
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka käyttävät suun kautta deksketoprofeenia analgesiaan
|
vertaamalla kipulääkkeiden tehokkuutta kohdun limakalvon biopsiassa
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka käyttävät kohdunkaulan lidokaiinisumutetta analgesiaan
|
vertaamalla kipulääkkeiden tehokkuutta kohdun limakalvon biopsiassa
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka käyttävät paraservikaalisalpausta prilokaiinilla analgesiaan
|
vertaamalla kipulääkkeiden tehokkuutta kohdun limakalvon biopsiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla kipulääkkeitä kohdun limakalvon biopsiassa käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
postoperatiivisia VAS-pisteitä verrataan kunkin lääkkeen osalta. VAS mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
Tässä yhteydessä korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .