Ottimizzazione dell'analgesia per la biopsia endometriale
7 agosto 2024 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ottimizzazione dell'analgesia per la biopsia endometriale: uno studio comparativo prospettico randomizzato
Confronto dell'efficacia dello spray intrauterino con lidocaina-blocco paracervicale-dexketoprofene tromematollidocaina nell'analgesia della biopsia endometriale
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
197
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le donne di età compresa tra 18 e 75 anni necessitano di biopsia endometriale
Criteri di esclusione:
- donne con allergie alla prilocaina, alla lidocaina o al dexketoprofene trometamolo
- donne con una storia di grave malattia cardiovascolare non controllata, diabete mellito, gravidanza, infezione vaginale, cervicale o pelvica, cancro cervicale o grave stenosi cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti che utilizzano lidocaina intrauterina per analgesia
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confrontando l’efficacia degli analgesici nella biopsia endometriale
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Comparatore attivo: Pazienti che utilizzano dexketoprofene orale per l'analgesia
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confrontando l’efficacia degli analgesici nella biopsia endometriale
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Comparatore attivo: Pazienti che utilizzano spray cervicale alla lidocaina per l'analgesia
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confrontando l’efficacia degli analgesici nella biopsia endometriale
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Comparatore attivo: Pazienti che utilizzano blocco paracervicale con prilocaina per analgesia
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confrontando l’efficacia degli analgesici nella biopsia endometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto degli analgesici nella biopsia endometriale utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 ora
|
Per ciascun farmaco verranno confrontati i punteggi VAS postoperatori. La VAS misura l'intensità del dolore.
La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("il dolore più forte possibile").
In questo contesto, i punteggi più alti rappresentano risultati peggiori.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREHes
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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