Optimering av analgesi för endometriebiopsi
7 augusti 2024 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimering av analgesi för endometriebiopsi: en prospektiv, randomiserad jämförande studie
Jämförelse av effektiviteten av intrauterint lidokain-paracervikalt block-dexketoprofen tromematol-lidokain spray vid endometriebiopsianalgesi
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
197
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 18-75 behöver endometriebiopsi
Exklusions kriterier:
- kvinnor med allergier mot prilokain, lidokain eller dexketoprofen trometamol
- kvinnor med en historia av allvarlig okontrollerad hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, graviditet, vaginal-, livmoderhals- eller bäckeninfektion, livmoderhalscancer eller allvarlig livmoderhalscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter som använder intrauterint lidokain för analgesi
|
jämföra effektiviteten av analgetika vid endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Patienter som använder oralt dexketoprofen för analgesi
|
jämföra effektiviteten av analgetika vid endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Patienter som använder cervikal lidokainspray för analgesi
|
jämföra effektiviteten av analgetika vid endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Patienter som använder paracervikalt block med prilokain för analgesi
|
jämföra effektiviteten av analgetika vid endometriebiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra analgetika i endometriebiopsi med hjälp av The Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: 1 timme
|
postoperativa VAS-poäng kommer att jämföras för varje läkemedel. VAS mäter smärtintensiteten.
VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
I detta sammanhang representerar högre poäng sämre resultat.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREHes
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .