Optimalisering av analgesi for endometriebiopsi
7. august 2024 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimalisering av analgesi for endometriebiopsi: en prospektiv, randomisert komparativ studie
Sammenligning av effektiviteten av intrauterin lidokain-paracervikal blokk-dexketoprofen tromematol-lidokain spray i endometriebiopsianalgesi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 18-75 trenger endometriebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med allergi mot prilokain, lidokain eller dexketoprofen trometamol
- kvinner med en historie med alvorlig ukontrollert kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, graviditet, vaginal, livmorhals- eller bekkeninfeksjon, livmorhalskreft eller alvorlig stenose i livmorhalsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter som bruker intrauterint lidokain for analgesi
|
sammenligne effektiviteten av smertestillende midler i endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som bruker oral dexketoprofen for analgesi
|
sammenligne effektiviteten av smertestillende midler i endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som bruker cervical lidokain spray for smertestillende
|
sammenligne effektiviteten av smertestillende midler i endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som bruker paracervikal blokk med prilokain for analgesi
|
sammenligne effektiviteten av smertestillende midler i endometriebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne smertestillende midler i endometriebiopsi ved å bruke The Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: 1 time
|
postoperative VAS-skårer vil bli sammenlignet for hvert medikament. VAS måler smerteintensiteten.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
I denne sammenheng representerer høyere skår dårligere resultater.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREHes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .