Оптимизация обезболивания при биопсии эндометрия
7 августа 2024 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Оптимизация анальгезии при биопсии эндометрия: проспективное рандомизированное сравнительное исследование
Сравнение эффективности внутриматочного лидокаин-парацервикального блока-декскетопрофена, тромематол-лидокаина в виде спрея при обезболивании биопсии эндометрия
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
197
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщинам в возрасте 18-75 лет необходима биопсия эндометрия.
Критерий исключения:
- женщины с аллергией на прилокаин, лидокаин или декскетопрофен трометамол
- женщины с тяжелыми неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, сахарным диабетом, беременностью, инфекциями влагалища, шейки матки или органов малого таза, раком шейки матки или тяжелым стенозом шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, использующие внутриутробно лидокаин для обезболивания.
|
сравнение эффективности анальгетиков при биопсии эндометрия
|
|
Активный компаратор: Пациенты, использующие пероральный декскетопрофен для обезболивания.
|
сравнение эффективности анальгетиков при биопсии эндометрия
|
|
Активный компаратор: Пациенты, использующие цервикальный спрей с лидокаином для обезболивания.
|
сравнение эффективности анальгетиков при биопсии эндометрия
|
|
Активный компаратор: Пациенты, использующие парацервикальную блокаду прилокаином для обезболивания.
|
сравнение эффективности анальгетиков при биопсии эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение анальгетиков при биопсии эндометрия с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1 час
|
послеоперационные оценки по ВАШ будут сравниваться для каждого препарата. ВАШ измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
В этом контексте более высокие баллы представляют собой худшие результаты.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHes
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .