Optimización de la analgesia para la biopsia endometrial
7 de agosto de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimización de la analgesia para la biopsia endometrial: un estudio comparativo prospectivo y aleatorizado
Comparación de la eficacia de lidocaína intrauterina-bloqueo paracervical-dexketoprofeno tromematol-lidocaína en aerosol en la analgesia de la biopsia endometrial
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres de entre 18 y 75 años necesitan una biopsia endometrial
Criterio de exclusión:
- mujeres con alergias a la prilocaína, la lidocaína o el dexketoprofeno trometamol
- mujeres con antecedentes de enfermedad cardiovascular grave no controlada, diabetes mellitus, embarazo, infección vaginal, cervical o pélvica, cáncer de cuello uterino o estenosis cervical grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes que utilizan lidocaína intrauterina para analgesia.
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comparando la efectividad de los analgésicos en la biopsia endometrial
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Comparador activo: Pacientes que utilizan dexketoprofeno oral para analgesia.
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comparando la efectividad de los analgésicos en la biopsia endometrial
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Comparador activo: Pacientes que utilizan spray de lidocaína cervical para analgesia.
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comparando la efectividad de los analgésicos en la biopsia endometrial
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Comparador activo: Pacientes que utilizan bloqueo paracervical con prilocaína como analgesia.
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comparando la efectividad de los analgésicos en la biopsia endometrial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparando analgésicos en la biopsia endometrial mediante la escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se compararán las puntuaciones de la EVA posoperatoria para cada fármaco. La EVA mide la intensidad del dolor.
La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan intenso como podría ser').
En este contexto, puntuaciones más altas representan peores resultados.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .