Optimalizace analgezie pro endometriální biopsii
7. srpna 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimalizace analgezie pro endometriální biopsii: Prospektivní, randomizovaná srovnávací studie
Porovnání účinnosti intrauterinního lidokainu-paracervikálního bloku-dexketoprofen tromematolu-lidokainového spreje v analgezii endometriální biopsie
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
197
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18-75 let potřebují biopsii endometria
Kritéria vyloučení:
- ženy s alergií na prilokain, lidokain nebo dexketoprofen trometamol
- ženy s anamnézou těžkého nekontrolovaného kardiovaskulárního onemocnění, diabetes mellitus, těhotenství, vaginální, cervikální nebo pánevní infekce, rakoviny děložního čípku nebo těžké cervikální stenózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacientky užívající intrauterinní lidokain k analgezii
|
srovnání účinnosti analgetik v endometriální biopsii
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti užívající perorálně dexketoprofen k analgezii
|
srovnání účinnosti analgetik v endometriální biopsii
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti používající cervikální lidokainový sprej pro analgezii
|
srovnání účinnosti analgetik v endometriální biopsii
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti používající paracervikální blok s prilokainem k analgezii
|
srovnání účinnosti analgetik v endometriální biopsii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání analgetik v endometriální biopsii pomocí The Visual Analogue Scale (VAS).
Časové okno: 1 hodina
|
pooperační skóre VAS bude porovnáno pro každý lék. VAS měří intenzitu bolesti.
VAS se skládá z 10 cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
V tomto kontextu vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .