Optimierung der Analgesie für die Endometriumbiopsie
7. August 2024 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimierung der Analgesie für die Endometriumbiopsie: Eine prospektive, randomisierte Vergleichsstudie
Vergleich der Wirksamkeit von intrauterinem Lidocain-parazervikalem Block-Dexketoprofen-Tromematoll-Lidocain-Spray bei der Endometriumbiopsie-Analgesie
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren benötigen eine Endometriumbiopsie
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Allergien gegen Prilocain, Lidocain oder Dexketoprofen-Trometamol
- Frauen mit einer Vorgeschichte schwerer unkontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Vaginal-, Gebärmutterhals- oder Beckeninfektion, Gebärmutterhalskrebs oder schwerer Gebärmutterhalsstenose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die intrauterines Lidocain zur Analgesie verwenden
|
Vergleich der Wirksamkeit von Analgetika bei der Endometriumbiopsie
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die orales Dexketoprofen zur Analgesie verwenden
|
Vergleich der Wirksamkeit von Analgetika bei der Endometriumbiopsie
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die zervikales Lidocainspray zur Analgesie verwenden
|
Vergleich der Wirksamkeit von Analgetika bei der Endometriumbiopsie
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die eine parazervikale Blockade mit Prilocain zur Analgesie anwenden
|
Vergleich der Wirksamkeit von Analgetika bei der Endometriumbiopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich von Analgetika bei der Endometriumbiopsie mithilfe der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die postoperativen VAS-Scores werden für jedes Medikament verglichen. Das VAS misst die Schmerzintensität.
Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
In diesem Zusammenhang bedeuten höhere Werte schlechtere Ergebnisse.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREHes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .