- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540599
Optimering af analgesi til endometriebiopsi
7. august 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Optimering af analgesi for endometriebiopsi: en prospektiv, randomiseret sammenlignende undersøgelse
Sammenligning af effektiviteten af intrauterin lidocain-paracervikal blok-dexketoprofen tromematol-lidocain spray i endometriebiopsianalgesi
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
197
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-75 har behov for endometriebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med allergi over for prilocain, lidocain eller dexketoprofen trometamol
- kvinder med en historie med alvorlig ukontrolleret hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus, graviditet, vaginal-, livmoderhals- eller bækkeninfektion, livmoderhalskræft eller alvorlig livmoderhalsstenose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter, der bruger intrauterint lidokain til analgesi
|
sammenligne effektiviteten af analgetika i endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der bruger oral dexketoprofen til analgesi
|
sammenligne effektiviteten af analgetika i endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der bruger cervikal lidokainspray til analgesi
|
sammenligne effektiviteten af analgetika i endometriebiopsi
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der bruger paracervikal blokering med prilocain til analgesi
|
sammenligne effektiviteten af analgetika i endometriebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af analgetika i endometriebiopsi ved hjælp af The Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: 1 time
|
postoperative VAS-score vil blive sammenlignet for hvert lægemiddel. VAS måler smerteintensitet.
VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
I denne sammenhæng repræsenterer højere score dårligere resultater.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREHes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Smertestillende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater