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유산소 운동이 유방암 여성의 암 관련 바이오마커, 기능적 능력, 인지 상태 및 삶의 질에 미치는 영향

2026년 5월 9일 업데이트: Nahide Fidancioglu, Hasan Kalyoncu University

본 연구는 일부 순환 바이오마커(CRP, IGF-1(인슐린 유사 성장 인자), 인슐린, 렙틴, IL-6(인터루킨-6), TNF-α(종양 괴사 인자), 아디포넥틴)의 운동 유발 변화를 강조하는 것을 목표로 합니다. ), 완화 기간에 유방암 진단을 받은 여성의 삶의 질, 기능적 능력, 인지 기능 및 유산소 운동 후.

연구에 참여할 여성은 18~65세의 유방암 생존자로 구성됩니다.

이 연구의 가설:

관해 중인 유방암 진단을 받은 여성의 운동 프로그램은 순환 바이오마커인 CRP, IGF-1, 인슐린, 렙틴, IL-6, TNFα 및 아디포넥틴의 수준에 긍정적인 영향을 미치고 삶의 질, 기능적 능력 및 인지 기능을 향상시킵니다.

참가자는 3개의 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 12주 동안 주 3회 적당한 강도의 유산소 운동을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 12주 동안 물리치료사로부터 신체활동 상담을 받게 된다. 세 번째 그룹은 일상생활을 계속하고 어떠한 개입도 수행하지 않습니다. 평가는 세 그룹 모두에 대해 기준선, 6주 후, 12주 후에 3회 반복됩니다.

연구 개요

상세 설명

유방암은 여성에게 발생률이 30%로 가장 흔한 악성종양이다. 다시 말하지만, 여성의 암 관련 사망 중 15%는 유방암으로 인한 것입니다. 우리나라 여성의 발병률이 증가하고 있는 유방암은 암 진단을 받은 여성 4명 중 1명꼴로 발생합니다. 여성 8명 중 약 1명은 평생 동안 유방암에 걸릴 위험이 있습니다(터키 의학 종양학 유방암 협회, 2019).

유방암 환자는 질병의 부작용과 복합 항암 중재로 암 관련 피로, 근육량 감소, 근력 상실, 기능적 능력 감소, 통증 등 암과 관련된 신체적, 정신적 증상을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 삶의 질을 저하시키는 악순환을 낳는다. 종양학적 재활은 다중 모드, 전문직을 초월한 전달, 목표 지향적, 사람 중심의 조정 중재를 통해 이러한 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 종양학적 재활은 암 치료 전, 도중, 사이 및 후에 가능합니다.

염증은 암의 특징이며 다양한 유형의 고형 종양 환자의 임상 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 염증은 특정 신호 전달 경로를 활성화하여 세포 생존, 증식, 이동 및 침입을 촉진합니다. 전임상 연구에 따르면 염증을 줄이고 염증 신호 전달 경로를 타겟팅하면 세포 성장이 느려지고 종양 진행이 지연되는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 비만은 악성 세포 성장을 촉진할 수 있는 만성 염증을 유발합니다. 유산소 운동의 항염증 효과는 부분적으로 비만도 감소로 인해 나타날 수 있습니다.

면역 기능 저하로 인해 항암 치료가 동반되는 경우가 많으며 전반적인 삶의 질이 저하됩니다. 손상된 만성 염증과 세포 면역은 질병 진행에 기여할 수 있는 친종양 환경을 촉진하므로 주요 관심사입니다. 따라서 암 생존자의 면역 기능을 극대화하면서 염증을 관리할 수 있는 옵션을 식별할 필요가 있습니다. 운동은 잠재적으로 매력적인 옵션입니다. 그러나 면역 기능 및 염증 지표에 대한 운동 훈련의 역할은 현재 운동 종양학 지침에서 잘 다루어지지 않습니다.

면역 세포 비율과 기능은 암 생존자의 면역에 대한 직접적인 증거를 제공합니다. 사이토카인은 종종 전염증성 또는 항염증성으로 분류됩니다. 일부는 두 가지 기능을 모두 수행합니다(예: 인터루킨-6). 전염증성 사이토카인의 순환 수준이 높을수록 암 관련 결과와 관련이 있습니다. 예를 들어, 진행성 종양이 있는 유방암 환자는 건강한 사람에 비해 순환하는 종양괴사인자(TNF) 수준이 더 높습니다. 이전의 체계적 검토에서는 운동 훈련이 암 생존자의 전반적인 순환 사이토카인에 영향을 미치지 않는다는 결론을 내렸습니다. 그러나 보다 동질적인 모집단을 사용한 최근 메타 분석에서는 유방암에 대한 TNF, 인터루킨-6, 인터루킨-8 및 인터루킨-2의 긍정적인 효과가 보고되었습니다. 다양한 암에서 염증 상태의 역할과 운동 종양학에서 사이토카인을 조사하는 문헌이 늘어나고 있음에도 불구하고 운동의 이점이 유방암을 넘어 확장되는지 여부는 불분명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • 교양 있는
  • 유방암 2기 진단을 받은
  • 최소 6개월 전에 1차 유방암 치료를 완료했습니다. (호르몬 요법/아로마타제 억제제 제외)
  • 협력 제공
  • 여성
  • 연구에 참여할 의향이 있고 기꺼이 참여하는 환자

제외 기준:

  • 정신병약, 항불안제, 항우울제, 진통제, 수면제를 복용하고 있는 자
  • 전이가 있는 분
  • 림프부종의 병력이 있는 분
  • 신경질환이 있는 분
  • 임신 중이거나 수유 중인 분
  • 조절되지 않는 고혈압 환자
  • 언어적 의사소통이나 신체적 움직임이 불가능한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동 중재
이 그룹의 참가자들은 일주일에 3일 중간 강도의 유산소 운동을 합니다.
유산소 운동은 큰 근육 그룹을 지속적이고 리드미컬하게 사용하는 일련의 신체 활동입니다.
활성 비교기: 신체활동 상담
현실적이고 달성 가능한 목표는 개인의 필요와 목표에 따라 설정됩니다. 개인화된 운동 프로그램이 만들어집니다. 이 프로그램에는 유산소 운동, 근력 운동, 유연성 운동 및 기타 활동이 포함될 수 있습니다. 개인은 적절한 기술, 안전한 관행 및 운동의 이점에 대해 교육을 받습니다. 개인의 진행 상황은 정기적으로 모니터링 및 평가되며 필요에 따라 프로그램이 조정됩니다. 개인이 동기를 부여받고 목표를 달성할 수 있도록 지속적인 지원과 격려가 제공됩니다.
신체활동 상담은 개인이 건강한 생활방식을 채택할 수 있도록 개인별 지도와 지원을 제공하는 서비스입니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 현재의 일상 활동을 계속했으며 새로운 운동 프로그램을 수행하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지
기간: 연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구에서 개발한 이 척도는 다차원적인 삶의 질 척도입니다. Aaronson 등이 개발한 이 척도. 총 30문제로 구성되어 있습니다. 이는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 1 - 기능 척도는 신체적, 역할, 인지적, 감정적, 사회적 하위 척도로 구성됩니다. 2-일반 건강 상태; 3가지 증상척도는 피로, 메스꺼움, 구토, 통증, 호흡곤란, 수면장애, 식욕부진, 변비, 설사, 경제적 타격으로 구성된다. 기능 및 증상 척도에 대한 28개의 질문은 각 질문에 대해 전혀 그렇지 않음(1점), 약간(2점), 꽤 그렇다(3점), 많이(4점)의 4가지 선택지로 구성됩니다. 일반적인 건강 척도에는 매우 나쁨부터 매우 좋음까지 1~7점 사이의 선택 사항이 있습니다. 기능점수, 증상점수, 일반건강점수를 종합하여 환자가 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 100점이다.
연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.
기능적 능력 평가를 위한 6분 걷기 테스트는 미국흉부학회 기준에 따라 수행됩니다. 6분 걷기 테스트는 평평하고 장애물이 없는 표면에서 실시됩니다. 수정된 보그 척도에 따른 심박수, 혈압, 산소 포화도, 호흡 곤란 및 피로 수준은 테스트 전후에 결정됩니다. 테스트 내용은 참가자에게 설명됩니다. 테스트가 진행되는 동안 참가자들은 6분 동안 매일 걷는 속도로 걸을 것이며 원할 때 언제든지 멈추고 휴식을 취할 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 모든 참가자는 6분 동안 걷는 테스트를 받게 되며, 걷는 거리를 측정하고 기록하게 됩니다. 테스트는 20분 간격으로 2회 반복됩니다. 측정에서는 첫 번째 테스트에 적용된 모든 프로토콜이 다시 적용됩니다. 첫 번째 결과는 재검사에 참여하지 않은 환자에게 사용됩니다.
연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커(CRP, IGF-1, 인슐린, 렙틴, IL-6, TNF-α, 아디포넥틴)
기간: 연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.
8시간 동안 밤새 금식한 후 앉은 자세로 전주정맥에서 정맥혈 샘플을 채취합니다. 응고 활성화제가 포함된 겔 분리기가 있는 건조 튜브(BD Vacutainer, SST II Advance, 오스트리아)를 혈청 수집에 사용합니다. 혈액 샘플을 3500rpm에서 10분간 원심분리하고 혈청을 분리합니다. Sera는 -80˚C의 깊은 냉동고(Nüve DF 290, 터키)에 보관됩니다. 냉동된 검체는 분석 전날부터 -20˚C, +4˚C, 실온에서 서서히 해동됩니다. 반복되는 동결과 해동을 방지하기 위해 모든 샘플을 수집한 후 실험실 작업을 수행합니다. 표준품, 키트 및 혈청은 실온(18~26°C)에 보관됩니다. 혈청 샘플은 일상적인 실험실 절차에 따라 분석됩니다. 모든 매개변수는 2회 반복 실행됩니다.
연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.
인지 상태
기간: 연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.
암 치료 인지 기능의 기능적 평가(FACT-Cog) 설문지는 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다. FACT-COG는 화학요법으로 인한 행동 인지 장애 및 치료를 평가하기 위해 환자가 지난 7일 동안 질문하여 작성한 양식입니다. 이 양식은 인지 민감도, 주의력 및 조정, 기억력, 언어 유창성, 기능적 간섭, 개인에 대한 타인의 관찰, 이전과 비교한 기능의 변화 및 삶의 질 매개변수를 평가합니다. 이는 4개의 하위 제목으로 구성됩니다. 인지된 인지 장애, 다른 사람의 의견, 인지된 인지 능력 및 삶의 질에 미치는 영향 섹션의 질문은 0~4점 사이에서 점수가 매겨집니다. 인지된 인지 장애 및 인지된 인지 능력 하위 섹션에는 반대 질문이 포함되어 있으며 마지막 2개 질문은 채점에 포함되지 않습니다. 총점의 증가는 인지 기능의 향상을 의미합니다.
연구 시작 시, 6주 종료 시, 12주 종료 시 총 3번의 평가가 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nahide Fidancıoğlu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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