Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe oefening op kankergerelateerde biomarkers, functionele capaciteit, cognitieve status en kwaliteit van leven bij vrouwen met borstkanker

9 mei 2026 bijgewerkt door: Nahide Fidancioglu, Hasan Kalyoncu University

Deze studie heeft tot doel de nadruk te leggen op de door inspanning geïnduceerde veranderingen in sommige circulerende biomarkers (CRP, IGF-1 (insuline-achtige groeifactor), insuline, leptine, IL-6 (interleukine-6), TNF-α (tumornecrosefactor), adiponectine ), kwaliteit van leven, functionele capaciteit, cognitieve functies en na aërobe inspanning bij vrouwen met de diagnose borstkanker in de remissieperiode.

De vrouwen die aan het onderzoek zullen deelnemen, bestaan ​​uit borstkankeroverlevenden in de leeftijd van 18 tot 65 jaar.

De hypothese van dit onderzoek:

Oefeningsprogramma's bij vrouwen bij wie borstkanker in remissie is vastgesteld, hebben een positieve invloed op de niveaus van circulerende biomarkers CRP, IGF-1, insuline, leptine, IL-6, TNFα en adiponectine, en verbeteren de kwaliteit van leven, functionele capaciteit en cognitieve functies.

De deelnemers worden verdeeld in 3 groepen. De eerste groep krijgt gedurende 12 weken driemaal per week aërobe oefeningen met een matige intensiteit. De tweede groep krijgt gedurende 12 weken bewegingsbegeleiding van een fysiotherapeut. De derde groep zal hun dagelijkse routine voortzetten en er zal geen interventie worden uitgevoerd. De evaluaties worden voor alle drie de groepen drie keer herhaald: bij baseline, na zes weken en na twaalf weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende kwaadaardige tumor bij vrouwen, met een percentage van 30%. Opnieuw is 15% van de kankergerelateerde sterfgevallen bij vrouwen te wijten aan borstkanker. Borstkanker, waarvan de incidentie onder vrouwen in ons land toeneemt, komt voor bij één op de vier vrouwen bij wie kanker wordt vastgesteld. Ongeveer één op de acht vrouwen loopt een levenslang risico op het ontwikkelen van borstkanker (Turkish Society of Medical Oncology Breast Cancer, 2019).

Als bijwerking van de ziekte en multimodale antikankerinterventies kunnen borstkankerpatiënten kankergerelateerde fysieke en psychologische symptomen ervaren, zoals kankergerelateerde vermoeidheid, verminderde spiermassa, verlies van kracht, verminderde functionele capaciteit en pijn. Deze symptomen creëren een vicieuze cirkel die leidt tot een verslechtering van de kwaliteit van leven. Oncologische revalidatie heeft tot doel dergelijke symptomen te verminderen door middel van multimodale, transprofessioneel geleverde, doelgerichte en persoonsgerichte gecoördineerde interventies. Oncologische revalidatie is mogelijk vóór, tijdens, tussen en na kankerbehandelingen.

Ontsteking is het kenmerk van kanker en gaat gepaard met slechte klinische resultaten bij patiënten met verschillende soorten solide tumoren. Ontsteking activeert bepaalde signaalroutes om celoverleving, proliferatie, migratie en invasie te bevorderen. Preklinische onderzoeken tonen aan dat het verminderen van ontstekingen en het richten op inflammatoire signaalroutes de celgroei vertraagt ​​en de tumorprogressie vertraagt. Bovendien veroorzaakt obesitas chronische ontstekingen die de groei van kwaadaardige cellen kunnen bevorderen. Het ontstekingsremmende voordeel van aerobe oefeningen kan gedeeltelijk het gevolg zijn van een vermindering van het vetweefsel.

Een verminderde immuunfunctie gaat vaak gepaard met antikankertherapieën en vermindert de algehele kwaliteit van leven. Gecompromitteerde chronische ontstekingen en cellulaire immuniteit zijn grote zorgen, omdat beide een pro-tumoromgeving bevorderen die kan bijdragen aan de progressie van de ziekte. Daarom is het nodig om opties te identificeren om ontstekingen te beheersen en tegelijkertijd de immuunfunctie bij het overleven van kanker te maximaliseren. Lichaamsbeweging is een potentieel aantrekkelijke optie. De rol van bewegingstraining op de immuunfunctie en ontstekingsmarkers wordt echter niet goed behandeld in de huidige richtlijnen voor inspanningsoncologie.

Immuuncelsnelheden en -functie leveren direct bewijs van immuniteit bij overlevenden van kanker. Cytokinen worden vaak gecategoriseerd als pro- of ontstekingsremmend; sommige functioneren als beide (zoals interleukine-6). Hogere circulerende niveaus van pro-inflammatoire cytokines zijn gekoppeld aan kankergerelateerde uitkomsten. Borstkankerpatiënten met gevorderde tumoren hebben bijvoorbeeld hogere circulerende niveaus van tumornecrosefactor (TNF) vergeleken met gezonde individuen. Eerdere systematische reviews hadden geconcludeerd dat bewegingstraining geen effect had op de circulerende cytokines bij kankeroverlevenden in het algemeen. Een recente meta-analyse waarbij een meer homogene populatie werd gebruikt, rapporteerde echter positieve effecten van TNF, interleukine-6, interleukine-8 en interleukine-2 bij borstkanker. Ondanks de rol van de inflammatoire toestand bij verschillende vormen van kanker en de groeiende hoeveelheid literatuur die cytokines in de inspanningsoncologie onderzoekt, blijft het onduidelijk of de voordelen van lichaamsbeweging verder reiken dan alleen borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar
  • Geletterd
  • Gediagnosticeerd met stadium 2 borstkanker
  • Afgeronde primaire borstkankerbehandeling minimaal 6 maanden geleden (exclusief hormoontherapie/aromataseremmers)
  • Samenwerking geboden
  • Vrouwelijk
  • Patiënten die bereid en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die psychotische, anxiolytische, antidepressiva, pijnstillers en slaappillen gebruiken
  • Degenen met metastasen
  • Degenen met een voorgeschiedenis van lymfoedeem
  • Degenen met een neurologische aandoening
  • Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Ongecontroleerde hypertensiepatiënten
  • Degenen die niet in staat zijn tot verbale communicatie of fysieke beweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefeninterventie
In deze groep doen de deelnemers drie dagen per week aerobics met matige intensiteit.
Ander: Aerobic oefening
Aërobe oefening is een reeks fysieke activiteiten waarbij grote spiergroepen continu en ritmisch worden getraind.
Actieve vergelijker: Begeleiding op het gebied van lichamelijke activiteit
Er worden realistische en haalbare doelen gesteld op basis van de behoeften en doelstellingen van het individu. Er wordt een geïndividualiseerd oefenprogramma opgesteld. Dit programma kan aerobe oefeningen, krachttraining, flexibiliteitsoefeningen en andere activiteiten omvatten. Het individu wordt geïnformeerd over de juiste technieken, veilige praktijken en voordelen van de oefeningen. De voortgang van het individu wordt regelmatig gecontroleerd en geëvalueerd, en indien nodig worden aanpassingen aan het programma aangebracht. Er wordt voortdurende ondersteuning en aanmoediging geboden om het individu te helpen gemotiveerd te blijven en zijn doelen te bereiken.
Gedragsmatig: Begeleiding op het gebied van lichamelijke activiteit
Counseling voor lichamelijke activiteit is een dienst die persoonlijke begeleiding en ondersteuning biedt om individuen te helpen een gezonde levensstijl aan te nemen.
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep zette hun huidige dagelijkse activiteiten voort en voerde geen nieuw oefenprogramma uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.
Het is ontwikkeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker en is een multidimensionale levenskwaliteitsschaal. Deze schaal ontwikkeld door Aaronson et al. bestaat in totaal uit 30 vragen. Het bestaat uit drie subschalen: 1-De functionele schaal bestaat uit fysieke, rol-, cognitieve, emotionele en sociale subschalen. 2-Algemene gezondheidsstatus; De schaal met 3 symptomen bestaat uit vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn, kortademigheid, slaapstoornissen, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële gevolgen. De 28 vragen op de functionele en symptoomschalen bestaan ​​uit vier opties voor elke vraag: helemaal niet (1 punt), een beetje (2 punten), nogal een beetje (3 punten), veel (4 punten). Op de algemene gezondheidsschaal zijn er opties van 1 tot 7 punten, variërend van zeer slecht tot uitstekend. De laagste totaalscore die patiënten kunnen behalen op basis van de functionele score, de symptoomscore en de algemene gezondheidsscore is 0 en de hoogste score is 100.
Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.
De zes minuten looptest voor de beoordeling van de functionele capaciteit zal worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society. De zes minuten looptest wordt uitgevoerd op een vlakke, onbelemmerde ondergrond. Hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie, kortademigheid en vermoeidheidsniveaus volgens de aangepaste Borgschaal worden voor en na de test bepaald. De inhoud van de test wordt aan de deelnemers uitgelegd. Tijdens de test krijgen de deelnemers te horen dat ze 6 minuten in hun dagelijkse wandeltempo lopen en dat ze kunnen stoppen en rusten wanneer ze maar willen. Alle deelnemers worden getest om 6 minuten te lopen en hun loopafstanden worden gemeten en geregistreerd. De test wordt 2 keer herhaald met tussenpozen van 20 minuten. Bij de metingen worden alle protocollen uit de eerste test opnieuw toegepast. De eerste resultaten worden gebruikt voor patiënten die niet meedoen aan de hertest.
Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers (CRP, IGF-1, insuline, leptine, IL-6, TNF-α, adiponectine)
Tijdsspanne: Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.
Na een nacht van acht uur vasten worden veneuze bloedmonsters genomen uit de antecubitale ader in een zittende positie. Voor het verzamelen van serum zullen droge buizen (BD Vacutainer, SST II Advance, Oostenrijk) met een gelseparator met stolselactivator worden gebruikt. Bloedmonsters worden gedurende 10 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd en het serum wordt gescheiden. Sera wordt bewaard in een diepvriezer (Nüve DF 290, Turkije) bij -80˚C. Vanaf de dag vóór de dag van analyse worden de ingevroren monsters geleidelijk ontdooid bij respectievelijk -20˚C, +4˚C en kamertemperatuur. Om herhaald invriezen en ontdooien te voorkomen, wordt laboratoriumwerk uitgevoerd nadat alle monsters zijn verzameld. Standaarden, kits en sera worden op kamertemperatuur (18-26°C) gebracht. Serummonsters zullen worden geanalyseerd volgens routinematige laboratoriumprocedures. Alle parameters worden in 2 replicaties uitgevoerd.
Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.
Cognitieve status
Tijdsspanne: Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) vragenlijst zal worden gebruikt om de cognitieve status van individuen te beoordelen. FACT-COG is een formulier dat door de patiënt wordt ingevuld om door chemotherapie geïnduceerde gedragsmatige cognitieve stoornissen en behandeling te beoordelen, waarbij de afgelopen 7 dagen in twijfel worden getrokken. Dit formulier evalueert cognitieve gevoeligheid, aandacht en coördinatie, geheugen, verbale vloeiendheid, functionele interferentie, observaties van anderen over het individu, verandering in functionaliteit vergeleken met voorheen en parameters voor kwaliteit van leven. Het bestaat uit 4 subrubrieken: De vragen in de onderdelen waargenomen cognitieve beperkingen, opmerkingen van anderen, waargenomen cognitieve vaardigheden en impact op de kwaliteit van leven worden gescoord tussen 0-4. De subsecties waargenomen cognitieve stoornissen en waargenomen cognitieve vaardigheden bevatten de tegenovergestelde vragen en de laatste twee vragen tellen niet mee voor de score. Het verhogen van de totale score duidt op een verbetering van de cognitieve functie.
Er zullen in totaal drie beoordelingen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, aan het einde van zes weken en aan het einde van twaalf weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nahide Fidancıoğlu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-24-82

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren