Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на биомаркеры, связанные с раком, функциональные способности, когнитивный статус и качество жизни у женщин с раком молочной железы

9 мая 2026 г. обновлено: Nahide Fidancioglu, Hasan Kalyoncu University

Целью этого исследования является подчеркнуть вызванные физической нагрузкой изменения в некоторых циркулирующих биомаркерах (СРБ, ИФР-1 (инсулинподобный фактор роста), инсулин, лептин, ИЛ-6 (интерлейкин-6), ФНО-α (фактор некроза опухоли), адипонектин). ), качество жизни, функциональные возможности, когнитивные функции и после аэробных упражнений у женщин с диагнозом рак молочной железы в период ремиссии.

Женщины, которые примут участие в исследовании, состоят из перенесших рак молочной железы в возрасте 18-65 лет.

Гипотеза данного исследования:

Программа физических упражнений у женщин с диагнозом рак молочной железы в стадии ремиссии положительно влияет на уровни циркулирующих биомаркеров CRP, IGF-1, инсулина, лептина, IL-6, TNFα и адипонектина, а также улучшает качество жизни, функциональные возможности и когнитивные функции.

Участники будут разделены на 3 группы. Первая группа будет получать аэробные упражнения средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 12 недель. Вторая группа будет получать консультации физиотерапевта по вопросам физической активности в течение 12 недель. Третья группа продолжит свою повседневную жизнь, и никакого вмешательства не будет. Оценки будут повторяться три раза для всех трех групп: исходно, через шесть недель и через двенадцать недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью у женщин с частотой 30%. Опять же, 15% случаев смерти женщин от рака происходят из-за рака молочной железы. Рак молочной железы, заболеваемость которым среди женщин в нашей стране растет, наблюдается у каждой четвертой женщины, у которой диагностирован рак. Примерно каждая восьмая женщина на протяжении всей жизни подвергается риску развития рака молочной железы (Турецкое общество медицинской онкологии рака молочной железы, 2019).

В качестве побочного эффекта заболевания и мультимодальных противораковых вмешательств пациенты с раком молочной железы могут испытывать связанные с раком физические и психологические симптомы, такие как связанная с раком усталость, снижение мышечной массы, потеря силы, снижение функциональных способностей и боль. Эти симптомы создают порочный круг, ведущий к ухудшению качества жизни. Целью онкологической реабилитации является уменьшение таких симптомов посредством мультимодальных, транспрофессиональных, целенаправленных и личностно-ориентированных скоординированных вмешательств. Онкологическая реабилитация доступна до, во время, между и после лечения рака.

Воспаление является отличительным признаком рака и связано с плохими клиническими исходами у пациентов с различными типами солидных опухолей. Воспаление активирует определенные сигнальные пути, способствующие выживанию, пролиферации, миграции и инвазии клеток. Доклинические исследования показывают, что уменьшение воспаления и воздействие на воспалительные сигнальные пути замедляют рост клеток и задерживают прогрессирование опухоли. Кроме того, ожирение вызывает хроническое воспаление, которое может способствовать росту злокачественных клеток. Противовоспалительный эффект аэробных упражнений может быть частично обусловлен уменьшением ожирения.

Снижение иммунной функции часто сопровождает противораковую терапию и снижает общее качество жизни. Серьезную озабоченность вызывают нарушение хронического воспаления и клеточного иммунитета, поскольку оба они способствуют созданию проопухолевой среды, которая может способствовать прогрессированию заболевания. Таким образом, существует необходимость определить варианты борьбы с воспалением при одновременном максимизации иммунной функции для выживаемости при раке. Физические упражнения — потенциально привлекательный вариант. Однако роль физических упражнений на иммунную функцию и маркеры воспаления недостаточно хорошо освещена в текущих рекомендациях по онкологии с физическими нагрузками.

Уровень и функция иммунных клеток являются прямым доказательством наличия иммунитета у выживших после рака. Цитокины часто подразделяют на про- или противовоспалительные; некоторые действуют как и то, и другое (например, интерлейкин-6). Более высокие уровни циркулирующих провоспалительных цитокинов связаны с исходами, связанными с раком. Например, пациенты с раком молочной железы с распространенными опухолями имеют более высокие уровни циркулирующего фактора некроза опухоли (TNF) по сравнению со здоровыми людьми. Предыдущие систематические обзоры пришли к выводу, что физические упражнения не оказали никакого влияния на циркулирующие цитокины у больных раком в целом. Однако недавний метаанализ с использованием более однородной популяции показал положительные эффекты TNF, интерлейкина-6, интерлейкина-8 и интерлейкина-2 при раке молочной железы. Несмотря на роль воспалительного состояния при различных видах рака и растущее количество литературы, посвященной изучению цитокинов в онкологии с физической нагрузкой, остается неясным, распространяется ли польза от физических упражнений за пределы рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Грамотный
  • Диагностирован рак молочной железы 2 стадии.
  • Завершенное первичное лечение рака молочной железы не менее 6 месяцев назад (исключая гормональную терапию/ингибиторы ароматазы)
  • При условии сотрудничества
  • Женский
  • Пациенты, желающие и готовые участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Те, кто использует психотические, анксиолитические, антидепрессанты, анальгетики и снотворные.
  • Те, у кого есть метастазы
  • Те, у кого в анамнезе была лимфедема
  • Люди с неврологическими заболеваниями
  • Те, кто беременны или кормят грудью
  • Неконтролируемые гипертоники
  • Те, кто не способен к вербальному общению или физическому движению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
В этой группе участники выполняют аэробные упражнения средней интенсивности три дня в неделю.
Аэробные упражнения – это комплекс физических упражнений, которые непрерывно и ритмично прорабатывают большие группы мышц.
Активный компаратор: Консультирование по физической активности
Реалистичные и достижимые цели устанавливаются на основе потребностей и целей человека. Составляется индивидуальная программа тренировок. Эта программа может включать аэробные упражнения, силовые тренировки, упражнения на гибкость и другие занятия. Человека обучают правильной технике, безопасным методам и преимуществам упражнений. Прогресс человека регулярно отслеживается и оценивается, и при необходимости в программу вносятся корректировки. Предоставляется постоянная поддержка и поощрение, чтобы помочь человеку сохранять мотивацию и достигать своих целей.
Консультирование по физической активности — это услуга, которая предоставляет персональные рекомендации и поддержку, чтобы помочь людям вести здоровый образ жизни.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа продолжала свою повседневную деятельность и не выполняла никаких новых программ упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.
Разработанная Европейской организацией по исследованию и лечению рака, она представляет собой многомерную шкалу качества жизни. Эта шкала, разработанная Ааронсоном и соавт. Всего состоит из 30 вопросов. Она состоит из трех субшкал: 1. Функциональная шкала состоит из физической, ролевой, когнитивной, эмоциональной и социальной субшкал. 2-Общее состояние здоровья; 3-шкала симптомов включает усталость, тошноту, рвоту, боль, одышку, нарушение сна, потерю аппетита, запор, диарею и финансовые последствия. 28 вопросов по функциональной и симптоматической шкалам состоят из четырех вариантов каждого вопроса: совсем нет (1 балл), немного (2 балла), совсем немного (3 балла), много (4 балла). По общей шкале здоровья имеются варианты от 1 до 7 баллов от очень плохого до отличного. Самый низкий общий балл, который пациенты могут получить по функциональному баллу, баллу симптомов и общему баллу здоровья, равен 0, а самый высокий балл — 100.
Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.
Тест шестиминутной ходьбы для оценки функциональных возможностей будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества. Шестиминутный тест ходьбы будет проводиться на ровной, свободной от препятствий поверхности. До и после теста будут определять частоту сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом, одышку и уровень утомляемости по модифицированной шкале Борга. Участникам будет разъяснено содержание теста. Во время теста участникам сообщат, что они будут ходить в своем ежедневном темпе в течение 6 минут и что они могут остановиться и отдохнуть, когда захотят. Все участники будут проверены на способность ходить в течение 6 минут, а расстояние, пройденное ими, будет измерено и записано. Тест повторяется 2 раза с интервалом в 20 минут. При измерениях все протоколы, примененные в первом тесте, будут применены снова. Первые результаты будут использованы для пациентов, которые не участвуют в повторном тестировании.
Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры (СРБ, ИФР-1, инсулин, лептин, ИЛ-6, ФНО-α, адипонектин)
Временное ограничение: Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.
После восьмичасового ночного голодания образцы венозной крови будут взяты из локтевой вены в положении сидя. Для сбора сыворотки будут использоваться сухие пробирки (BD Vacutainer, SST II Advance, Австрия) с гелевым сепаратором, содержащим активатор свертывания крови. Образцы крови центрифугируют при 3500 об/мин в течение 10 минут и отделяют сыворотку. Sera будет храниться в глубокой морозильной камере (Nüve DF 290, Турция) при температуре -80˚C. Начиная со дня, предшествующего дню анализа, замороженные образцы будут постепенно оттаивать при температуре -20˚C, +4˚C и комнатной температуре соответственно. Во избежание повторного замораживания и оттаивания лабораторные работы будут проводиться после сбора всех проб. Стандарты, наборы и сыворотки доводятся до комнатной температуры (18–26°C). Образцы сыворотки будут анализироваться в соответствии с обычными лабораторными процедурами. Все параметры будут просчитаны в двух повторностях.
Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.
Когнитивный статус
Временное ограничение: Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.
Опросник функциональной оценки когнитивной функции терапии рака (FACT-Cog) будет использоваться для оценки когнитивного статуса людей. FACT-COG — это форма, заполняемая пациентом для оценки поведенческих когнитивных нарушений и лечения, вызванных химиотерапией, с опросом за последние 7 дней. Эта форма оценивает когнитивную чувствительность, внимание и координацию, память, беглость речи, функциональные помехи, наблюдения других за человеком, изменение функциональности по сравнению с предыдущими параметрами и качеством жизни. Он состоит из 4 подзаголовков: Вопросы в разделах, посвященных предполагаемым когнитивным нарушениям, комментариям других людей, воспринимаемым когнитивным навыкам и влиянию на качество жизни, оцениваются по шкале от 0 до 4. Подразделы «Воспринимаемые когнитивные нарушения» и «Воспринимаемые когнитивные способности» содержат противоположные вопросы, а последние 2 вопроса не включаются в оценку. Увеличение общего балла указывает на улучшение когнитивных функций.
Всего будет проведено три оценки в начале исследования, в конце 6 недель и в конце 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nahide Fidancıoğlu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться