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Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf krebsbedingte Biomarker, Funktionsfähigkeit, kognitiven Status und Lebensqualität bei Frauen mit Brustkrebs

9. Mai 2026 aktualisiert von: Nahide Fidancioglu, Hasan Kalyoncu University

Diese Studie zielt darauf ab, die durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen einiger zirkulierender Biomarker hervorzuheben (CRP, IGF-1 (insulinähnlicher Wachstumsfaktor), Insulin, Leptin, IL-6 (Interleukin-6), TNF-α (Tumornekrosefaktor), Adiponektin ), Lebensqualität, Funktionsfähigkeit, kognitive Funktionen und nach Aerobic-Übungen bei Frauen mit diagnostiziertem Brustkrebs in der Remissionsphase.

Bei den Frauen, die an der Studie teilnehmen werden, handelt es sich um Brustkrebsüberlebende im Alter von 18 bis 65 Jahren.

Die Hypothese dieser Studie:

Ein Trainingsprogramm bei Frauen, bei denen Brustkrebs in Remission diagnostiziert wurde, wirkt sich positiv auf die Werte der zirkulierenden Biomarker CRP, IGF-1, Insulin, Leptin, IL-6, TNFα und Adiponektin aus und verbessert die Lebensqualität, die Funktionsfähigkeit und die kognitiven Funktionen.

Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält 12 Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität. Die zweite Gruppe erhält 12 Wochen lang eine körperliche Aktivitätsberatung durch einen Physiotherapeuten. Die dritte Gruppe führt ihre täglichen Routinen fort und es werden keine Eingriffe durchgeführt. Die Auswertungen werden für alle drei Gruppen dreimal wiederholt: zu Studienbeginn, nach sechs Wochen und nach zwölf Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist mit einer Rate von 30 % der häufigste bösartige Tumor bei Frauen. Auch hier sind 15 % der krebsbedingten Todesfälle bei Frauen auf Brustkrebs zurückzuführen. Brustkrebs, dessen Häufigkeit bei Frauen in unserem Land zunimmt, tritt bei jeder vierten Frau auf, bei der Krebs diagnostiziert wird. Ungefähr jede achte Frau hat ein lebenslanges Risiko, an Brustkrebs zu erkranken (Türkische Gesellschaft für medizinische Onkologie von Brustkrebs, 2019).

Als Nebenwirkung der Krankheit und multimodaler Krebsinterventionen können bei Brustkrebspatientinnen krebsbedingte physische und psychische Symptome wie krebsbedingte Müdigkeit, verminderte Muskelmasse, Kraftverlust, verminderte Funktionsfähigkeit und Schmerzen auftreten. Diese Symptome erzeugen einen Teufelskreis, der zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führt. Die onkologische Rehabilitation zielt darauf ab, solche Symptome durch multimodale, transprofessionell durchgeführte, zielgerichtete und personenzentrierte koordinierte Interventionen zu reduzieren. Die onkologische Rehabilitation steht vor, während, zwischen und nach einer Krebsbehandlung zur Verfügung.

Entzündungen sind das Kennzeichen von Krebs und gehen bei Patienten mit verschiedenen Arten solider Tumoren mit schlechten klinischen Ergebnissen einher. Eine Entzündung aktiviert bestimmte Signalwege, um das Überleben, die Proliferation, die Migration und die Invasion der Zellen zu fördern. Präklinische Studien zeigen, dass die Reduzierung von Entzündungen und die gezielte Bekämpfung entzündlicher Signalwege das Zellwachstum verlangsamt und das Fortschreiten des Tumors verzögert. Darüber hinaus verursacht Fettleibigkeit chronische Entzündungen, die das Wachstum bösartiger Zellen fördern können. Der entzündungshemmende Nutzen von Aerobic-Übungen kann teilweise auf eine Verringerung der Adipositas zurückzuführen sein.

Eine verminderte Immunfunktion geht häufig mit Krebstherapien einher und verringert die allgemeine Lebensqualität. Beeinträchtigte chronische Entzündungen und zelluläre Immunität stellen große Bedenken dar, da beide ein tumorförderndes Umfeld fördern, das zum Fortschreiten der Krankheit beitragen kann. Daher besteht die Notwendigkeit, Optionen zur Behandlung von Entzündungen zu identifizieren und gleichzeitig die Immunfunktion beim Überleben einer Krebserkrankung zu maximieren. Bewegung ist eine potenziell attraktive Option. Allerdings wird die Rolle des körperlichen Trainings auf die Immunfunktion und Entzündungsmarker in den aktuellen Leitlinien zur körperlichen Onkologie nicht ausreichend berücksichtigt.

Die Anzahl und Funktion der Immunzellen liefert einen direkten Beweis für die Immunität von Krebsüberlebenden. Zytokine werden oft als pro- oder antiinflammatorisch eingestuft; einige fungieren als beides (z. B. Interleukin-6). Höhere zirkulierende Konzentrationen entzündungsfördernder Zytokine sind mit krebsbedingten Folgen verbunden. Beispielsweise weisen Brustkrebspatientinnen mit fortgeschrittenen Tumoren im Vergleich zu gesunden Personen höhere zirkulierende Werte des Tumornekrosefaktors (TNF) auf. Frühere systematische Untersuchungen kamen zu dem Schluss, dass körperliches Training insgesamt keinen Einfluss auf die zirkulierenden Zytokine bei Krebsüberlebenden hatte. Eine aktuelle Metaanalyse mit einer homogeneren Population berichtete jedoch über positive Auswirkungen von TNF, Interleukin-6, Interleukin-8 und Interleukin-2 bei Brustkrebs. Trotz der Rolle des Entzündungszustands bei verschiedenen Krebsarten und der wachsenden Zahl an Fachliteratur, die Zytokine in der Trainingsonkologie untersucht, bleibt unklar, ob die Vorteile von Bewegung über Brustkrebs hinausgehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Lesen und Schreiben
  • Bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium 2 diagnostiziert
  • Abgeschlossene primäre Brustkrebsbehandlung vor mindestens 6 Monaten (ausgenommen Hormontherapie/Aromatasehemmer)
  • Kooperation vorausgesetzt
  • Weiblich
  • Patienten, die bereit und willens sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Psychotika, Anxiolytika, Antidepressiva, Analgetika und Schlaftabletten einnehmen
  • Diejenigen mit Metastasen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Lymphödemen
  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen
  • Diejenigen, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, sich verbal zu verständigen oder sich körperlich zu bewegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsintervention
In dieser Gruppe absolvieren die Teilnehmer an drei Tagen in der Woche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität.
Sonstiges: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen sind eine Reihe körperlicher Aktivitäten, die große Muskelgruppen kontinuierlich und rhythmisch trainieren.
Aktiver Komparator: Beratung zu körperlicher Aktivität
Basierend auf den Bedürfnissen und Zielen des Einzelnen werden realistische und erreichbare Ziele festgelegt. Es wird ein individuelles Übungsprogramm erstellt. Dieses Programm kann Aerobic-Übungen, Krafttraining, Beweglichkeitsübungen und andere Aktivitäten umfassen. Der Einzelne wird über die richtigen Techniken, sichere Praktiken und den Nutzen der Übungen aufgeklärt. Die Fortschritte des Einzelnen werden regelmäßig überwacht und bewertet, und bei Bedarf werden Anpassungen am Programm vorgenommen. Kontinuierliche Unterstützung und Ermutigung helfen dem Einzelnen, motiviert zu bleiben und seine Ziele zu erreichen.
Verhalten: Beratung zu körperlicher Aktivität
Bei der Beratung zu körperlicher Aktivität handelt es sich um einen Dienst, der individuelle Beratung und Unterstützung bietet, um Einzelpersonen bei der Einführung eines gesunden Lebensstils zu unterstützen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe setzte ihre aktuellen täglichen Aktivitäten fort und führte kein neues Trainingsprogramm durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.
Es handelt sich um eine mehrdimensionale Lebensqualitätsskala, die von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung entwickelt wurde. Diese von Aaronson et al. entwickelte Skala. besteht aus insgesamt 30 Fragen. Sie besteht aus drei Unterskalen: 1-Die Funktionsskala besteht aus physischen, Rollen-, kognitiven, emotionalen und sozialen Unterskalen. 2-Allgemeiner Gesundheitszustand; Die 3-Symptome-Skala besteht aus Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Kurzatmigkeit, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanziellen Auswirkungen. Die 28 Fragen auf der Funktions- und Symptomskala bestehen aus vier Optionen für jede Frage: überhaupt nicht (1 Punkt), ein wenig (2 Punkte), ziemlich (3 Punkte), sehr (4 Punkte). In der allgemeinen Gesundheitsskala gibt es Optionen von 1 bis 7 Punkten, die von sehr schlecht bis ausgezeichnet reichen. Der niedrigste Gesamtscore, den Patienten aus Funktionsscore, Symptomscore und allgemeinem Gesundheitsscore erhalten können, ist 0 und der höchste Score ist 100.
Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.
Der sechsminütige Gehtest zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit wird nach den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt. Der sechsminütige Gehtest wird auf einer ebenen, freien Fläche durchgeführt. Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Atemnot und Müdigkeit gemäß der modifizierten Borg-Skala bestimmt. Den Teilnehmern wird der Inhalt des Tests erklärt. Während des Tests wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie 6 Minuten lang in ihrem täglichen Schritttempo gehen und jederzeit anhalten und ausruhen können. Alle Teilnehmer werden auf 6 Minuten Gehzeit getestet und ihre Gehstrecken werden gemessen und aufgezeichnet. Der Test wird zweimal im Abstand von 20 Minuten wiederholt. Bei den Messungen werden alle im ersten Test angewendeten Protokolle erneut angewendet. Die ersten Ergebnisse werden für Patienten verwendet, die nicht am Nachtest teilnehmen.
Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker (CRP, IGF-1, Insulin, Leptin, IL-6, TNF-α, Adiponektin)
Zeitfenster: Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.
Nach einem achtstündigen Fasten über Nacht werden im Sitzen venöse Blutproben aus der Vena antecubitalis entnommen. Für die Serumsammlung werden Trockenröhrchen (BD Vacutainer, SST II Advance, Österreich) mit Gelseparator und Gerinnungsaktivator verwendet. Blutproben werden 10 Minuten lang bei 3500 U/min zentrifugiert und das Serum abgetrennt. Seren werden in einem Tiefkühlschrank (Nüve DF 290, Türkei) bei -80 °C gelagert. Ab dem Tag vor dem Tag der Analyse werden die gefrorenen Proben nach und nach bei -20 °C, +4 °C bzw. Raumtemperatur aufgetaut. Um ein wiederholtes Einfrieren und Auftauen zu vermeiden, werden die Laborarbeiten erst nach der Entnahme aller Proben durchgeführt. Standards, Kits und Seren werden auf Raumtemperatur (18–26 °C) gebracht. Serumproben werden gemäß routinemäßigen Laborverfahren analysiert. Alle Parameter werden in 2 Wiederholungen ausgeführt.
Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.
Kognitiver Status
Zeitfenster: Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.
Der FACT-Cog-Fragebogen (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function) wird zur Beurteilung des kognitiven Status von Personen verwendet. FACT-COG ist ein vom Patienten ausgefülltes Formular zur Beurteilung der durch Chemotherapie verursachten kognitiven Verhaltensstörungen und Behandlung, wobei die letzten 7 Tage befragt werden. Dieses Formular bewertet kognitive Sensibilität, Aufmerksamkeit und Koordination, Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, funktionale Störungen, Beobachtungen anderer über die Person, Veränderungen der Funktionalität im Vergleich zu früher und Lebensqualitätsparameter. Es besteht aus 4 Unterüberschriften: Die Fragen in den Abschnitten wahrgenommene kognitive Beeinträchtigungen, Kommentare anderer Personen, wahrgenommene kognitive Fähigkeiten und Auswirkungen auf die Lebensqualität werden mit 0-4 bewertet. Die Unterabschnitte „Wahrgenommene kognitive Beeinträchtigungen“ und „Wahrgenommene kognitive Fähigkeiten“ enthalten die entgegengesetzten Fragen und die letzten beiden Fragen werden nicht in die Bewertung einbezogen. Eine steigende Gesamtpunktzahl weist auf eine Verbesserung der kognitiven Funktion hin.
Insgesamt werden drei Beurteilungen zu Beginn der Studie, am Ende von 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen vorgenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nahide Fidancıoğlu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-24-82

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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