Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutukset syöpään liittyviin biomarkkereihin, toimintakykyyn, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun naisilla, joilla on rintasyöpä

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nahide Fidancioglu, Hasan Kalyoncu University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korostaa liikunnan aiheuttamia muutoksia joissakin verenkierrossa olevissa biomarkkereissa (CRP, IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä), insuliini, leptiini, IL-6 (interleukiini-6), TNF-α (kasvainnekroositekijä), adiponektiini ), elämänlaatu, toimintakyky, kognitiiviset toiminnot ja aerobisen harjoittelun jälkeen naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä remissiovaiheessa.

Tutkimukseen osallistuvat naiset koostuvat 18-65-vuotiaista rintasyövästä selviytyneistä.

Tämän tutkimuksen hypoteesi:

Remissiossa rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten harjoitusohjelma vaikuttaa positiivisesti verenkierrossa olevien biomarkkerien CRP, IGF-1, insuliinin, leptiinin, IL-6:n, TNFα:n ja adiponektiinin tasoihin ja parantaa elämänlaatua, toimintakykyä ja kognitiivisia toimintoja.

Osallistujat jaetaan 3 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa keskitehoista aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Toinen ryhmä saa fysioterapeutin liikuntaneuvontaa 12 viikon ajan. Kolmas ryhmä jatkaa päivittäisiä rutiinejaan eikä toimenpiteitä tehdä. Arvioinnit toistetaan kolme kertaa kaikille kolmelle ryhmälle: lähtötilanteessa, kuuden viikon kuluttua ja kahdentoista viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen kasvain, ja sen esiintyvyys on 30 %. Jälleen 15 % naisten syöpäkuolemista johtuu rintasyövästä. Rintasyöpä, jonka ilmaantuvuus naisten keskuudessa lisääntyy maassamme, tavataan joka neljäs syöpädiagnoosin saanut nainen. Noin joka kahdeksas nainen on elinikäisessä riskissä sairastua rintasyöpään (Turkish Society of Medical Oncology Breast Cancer, 2019).

Taudin ja multimodaalisten syövänvastaisten interventioiden sivuvaikutuksena rintasyöpäpotilaat voivat kokea syöpään liittyviä fyysisiä ja psyykkisiä oireita, kuten syöpään liittyvää väsymystä, lihasmassan vähenemistä, voiman menetystä, toimintakyvyn heikkenemistä ja kipua. Nämä oireet luovat noidankehän, joka johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Onkologisen kuntoutuksen tavoitteena on vähentää tällaisia ​​oireita multimodaalisilla, transammattillisesti toteutetuilla, tavoitteellisilla ja henkilökeskeisillä koordinoiduilla toimenpiteillä. Onkologista kuntoutusta on saatavilla ennen syöpähoitoja, niiden aikana, välillä ja jälkeen.

Tulehdus on syövän tunnusmerkki, ja se liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on erilaisia ​​kiinteitä kasvaimia. Tulehdus aktivoi tiettyjä signalointireittejä edistääkseen solujen eloonjäämistä, lisääntymistä, migraatiota ja invaasiota. Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että tulehduksen vähentäminen ja tulehdusten signalointireittien kohdistaminen hidastaa solujen kasvua ja hidastaa kasvaimen etenemistä. Lisäksi liikalihavuus aiheuttaa kroonista tulehdusta, joka voi edistää pahanlaatuisten solujen kasvua. Aerobisen harjoituksen tulehdusta ehkäisevä hyöty saattaa johtua osittain rasvaisuuden vähenemisestä.

Immuunitoiminnan heikkeneminen liittyy usein syövänvastaisiin hoitoihin ja heikentää yleistä elämänlaatua. Krooninen tulehdus ja soluimmuniteetti ovat suuria huolenaiheita, koska molemmat edistävät kasvainta edistävää ympäristöä, joka voi edistää taudin etenemistä. Siksi on tarpeen tunnistaa vaihtoehtoja tulehduksen hallitsemiseksi ja samalla maksimoida immuunitoiminta syövästä selviytymisessä. Harjoittelu on potentiaalisesti houkutteleva vaihtoehto. Liikuntaharjoittelun roolia immuunitoiminnassa ja tulehdusmarkkereissa ei kuitenkaan käsitellä hyvin nykyisissä harjoitusonkologian ohjeissa.

Immuunisolujen määrä ja toiminta ovat suoraa näyttöä syövästä selviytyneiden immuniteetista. Sytokiinit luokitellaan usein tulehdusta edistäviksi tai anti-inflammatoriksi; jotkut toimivat molempina (kuten interleukiini-6). Korkeammat verenkierrossa olevat proinflammatoriset sytokiinit liittyvät syöpään liittyviin tuloksiin. Esimerkiksi rintasyöpäpotilailla, joilla on pitkälle edennyt kasvain, on korkeammat tuumorinekroositekijän (TNF) tasot verenkierrossa terveisiin yksilöihin verrattuna. Aiemmissa systemaattisissa katsauksissa oli päätelty, että harjoittelulla ei ollut vaikutusta kiertäviin sytokiineihin syövästä selviytyneillä. Hiljattain tehty meta-analyysi, jossa käytettiin homogeenisempaa populaatiota, raportoi kuitenkin TNF:n, interleukiini-6:n, interleukiini-8:n ja interleukiini-2:n positiivisista vaikutuksista rintasyöpään. Huolimatta tulehduksellisen tilan roolista erilaisissa syöpissä ja kasvavasta sytokiineja tutkivasta kirjallisuudesta rasitusonkologiassa, on edelleen epäselvää, ulottuvatko harjoituksen hyödyt rintasyöpää pidemmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • Lukutaito
  • Diagnosoitu vaiheen 2 rintasyöpä
  • Ensisijainen rintasyövän hoito suoritettu vähintään 6 kuukautta sitten (pois lukien hormonihoito/aromataasiestäjät)
  • Edellyttäen yhteistyötä
  • Nainen
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka käyttävät psykoottisia, anksiolyyttisiä, masennuslääkkeitä, kipulääkkeitä ja unilääkkeitä
  • Ne, joilla on etäpesäkkeitä
  • Ne, joilla on ollut lymfaödeema
  • Ne, joilla on neurologinen sairaus
  • Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Hallitsemattomat verenpainepotilaat
  • Ne, jotka eivät kykene sanalliseen kommunikaatioon tai fyysiseen liikkeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobisen harjoituksen interventio
Tässä ryhmässä osallistujat harjoittelevat kohtalaisen intensiivistä aerobista liikuntaa kolmena päivänä viikossa.
Aerobinen harjoittelu on sarja fyysisiä aktiviteetteja, jotka harjoittavat suuria lihasryhmiä jatkuvasti ja rytmisesti.
Active Comparator: Liikuntaneuvonta
Realistiset ja saavutettavissa olevat tavoitteet asetetaan yksilön tarpeiden ja tavoitteiden perusteella. Tehdään yksilöllinen harjoitusohjelma. Tämä ohjelma voi sisältää aerobista harjoitusta, voimaharjoittelua, joustavuusharjoituksia ja muita toimintoja. Henkilö saa koulutusta oikeanlaisista tekniikoista, turvallisista käytännöistä ja harjoitusten hyödyistä. Yksilön edistymistä seurataan ja arvioidaan säännöllisesti, ja ohjelmaan tehdään tarvittaessa muutoksia. Jatkuvaa tukea ja rohkaisua tarjotaan auttaakseen yksilöä pysymään motivoituneena ja saavuttamaan tavoitteensa.
Liikuntaneuvonta on palvelu, joka tarjoaa yksilöllistä ohjausta ja tukea terveellisten elämäntapojen omaksumiseen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi nykyistä päivittäistä toimintaansa eikä tehnyt uutta harjoitusohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.
Se on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kehittämä moniulotteinen elämänlaadun asteikko. Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Aaronson et ai. koostuu yhteensä 30 kysymyksestä. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: 1-Funktionaalinen asteikko koostuu fyysisestä, rooli-, kognitiivi-, emotionaal- ja sosiaalisesta ala-asteikosta. 2-Yleinen terveydentila; Kolmen oireen asteikolla ovat väsymys, pahoinvointi, oksentelu, kipu, hengenahdistus, unihäiriöt, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset. Toiminta- ja oireasteikon 28 kysymystä koostuvat neljästä vaihtoehdosta jokaiselle kysymykselle: ei ollenkaan (1 piste), vähän (2 pistettä), melko vähän (3 pistettä), paljon (4 pistettä). Yleisellä terveysasteikolla on vaihtoehtoja 1–7 pistettä, jotka vaihtelevat erittäin huonosta erinomaiseen. Pienin kokonaispistemäärä, jonka potilaat voivat saada toimintapisteistä, oireista ja yleisestä terveydentilasta, on 0 ja korkein pistemäärä on 100.
Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.
Kuuden minuutin kävelytesti toimintakyvyn arvioimiseksi suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti. Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan tasaisella, esteettömällä alustalla. Syke, verenpaine, happisaturaatio, hengenahdistus ja väsymys määritetään muunnetun Borg-asteikon mukaan ennen ja jälkeen testin. Testin sisältö selitetään osallistujille. Testin aikana osallistujille kerrotaan, että he kävelevät päivittäiseen kävelyvauhtiinsa 6 minuuttia ja että he voivat pysähtyä ja levätä milloin haluavat. Kaikki osallistujat testataan kävelemään 6 minuuttia ja heidän kävelymatkansa mitataan ja kirjataan. Testi toistetaan 2 kertaa 20 minuutin välein. Mittauksissa käytetään uudelleen kaikkia ensimmäisessä testissä käytettyjä protokollia. Ensimmäisiä tuloksia käytetään potilaille, jotka eivät osallistu uusintatestiin.
Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit (CRP, IGF-1, insuliini, leptiini, IL-6, TNF-α, adiponektiini)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.
Kahdeksan tunnin yöpaaston jälkeen laskimoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta istuma-asennossa. Seerumin keräämiseen käytetään kuivia putkia (BD Vacutainer, SST II Advance, Itävalta), joissa on hyytymisaktivaattoria sisältävä geelierotin. Verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3500 rpm 10 minuuttia ja seerumi erotetaan. Seerumit säilytetään pakastimessa (Nüve DF 290, Turkki) -80 ˚C:ssa. Analyysipäivää edeltävästä päivästä alkaen pakastetut näytteet sulatetaan asteittain -20˚C, +4˚C ja huoneenlämmössä. Toistuvan jäätymisen ja sulatuksen välttämiseksi laboratoriotyöt suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki näytteet on kerätty. Standardit, sarjat ja seerumit saatetaan huoneenlämpöön (18-26°C). Seeruminäytteet analysoidaan rutiininomaisten laboratoriomenettelyjen mukaisesti. Kaikki parametrit ajetaan kahdessa toistossa.
Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.
Yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseen käytetään Syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallista arviointia (FACT-Cog) -kyselylomaketta. FACT-COG on potilaan täyttämä lomake kemoterapian aiheuttaman kognitiivisen käyttäytymisen heikkenemisen ja hoidon arvioimiseksi, kyseenalaistaen viimeiset 7 päivää. Tämä lomake arvioi kognitiivista herkkyyttä, huomiokykyä ja koordinaatiota, muistia, verbaalista sujuvuutta, toiminnallisia häiriöitä, muiden havaintoja yksilöstä, toiminnallisuuden muutosta aikaisempaan verrattuna ja elämänlaatuparametreja. Se koostuu 4 alaotsikosta: Koettujen kognitiivisten häiriöiden, muiden ihmisten kommentit, koetut kognitiiviset taidot ja vaikutus elämänlaatuun -osion kysymykset pisteytetään välillä 0-4. Havaitut kognitiiviset häiriöt ja havaitut kognitiiviset kyvyt -alakohdat sisältävät päinvastaiset kysymykset ja kaksi viimeistä kysymystä eivät sisälly pisteytykseen. Kokonaispistemäärän nousu osoittaa kognitiivisten toimintojen paranemista.
Tutkimuksen alussa, 6 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa tehdään yhteensä kolme arviointia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nahide Fidancıoğlu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa