비만에서 골지방 교차의 신경내분비 조절
연구 개요
상세 설명
이는 추가 절차가 포함된 다심, 관찰, 횡단면 비영리 연구입니다. 이 연구에는 과다 기능 뇌하수체 선종(말단비대증, 쿠싱 및 프로락틴종) 및 뇌하수체 기능저하증(GH 결핍, 이차 성선기능저하증)이 있거나 없는 비만 환자(BMI>30)가 포함되며, 비만의 대사 표현형과 신경내분비 기능 장애가 뼈 건강에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. .
환자 등록은 Ospedale San Raffaele, Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli 및 UOC Endocrinologia-AOU Renato Dulbecco, Università degli Studi di Catanzaro Magna Graecia에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Giustina, professor
- 전화번호: 0226435062
- 이메일: giustina.andrea@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luigi Di Filippo, medical doctor
- 전화번호: 0226435062
- 이메일: difilippo.luigi@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
뇌하수체/생선 장애가 있거나 없는 비만 환자가 등록됩니다. 환자 등록은 Ospedale San Raffaele, Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli 및 UOC Endocrinologia-AOU Renato Dulbecco, Università degli Studi di Catanzaro Magna Graecia에서 진행됩니다.
총 n=150명의 비만 개인을 다음과 같이 모집합니다.
- n=30명의 말단비대증 비만 환자
- n=30 고프로락틴혈증이 있는 비만 환자
- n=30명의 이차성 남성 성선기능저하증을 포함한 뇌하수체 기능저하증이 있는 비만 환자
- n=30명의 쿠싱증후군 비만 환자
- n=30명의 신경내분비질환이 없는 비만환자를 대조군으로 함
설명
뇌하수체 질환이 있는 대상체에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자(가임 환자도 포함될 수 있음)
- 프로락틴종 또는 쿠싱병, 말단비대증 또는 성선기능저하증/뇌하수체저하증 환자
- BMI ≥30kg/m2
- 사전 동의에 서명할 수 있음
뇌하수체 질환이 없는 피험자에 대한 포함 기준
- 남녀 피험자 > 18세
- BMI ≥ 30kg/m2
- 사전 동의에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 남성 및 여성 피험자 <18세
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 피험자가 사전 동의에 서명할 수 없음
- BMI < 30kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌하수체 장애 환자
|
모든 환자는 체지방량과 제지방량(%)을 결정하는 최적의 표준인 DXA 또는 생체 임피던스 분석, 기초 생화학 검사 및 경구 당부하 검사(OGTT), 허리 둘레 측정을 통한 임상 평가를 통해 체성분 연구를 받게 됩니다.
또한 모든 환자는 DXA 스캔 및 악력 테스트에서 REMS 초음파, TBS 및 BSI 평가를 받게 됩니다.
또한 모든 환자는 특정 영양, 신체 활동, 수면의 질 설문지 평가 및 추가 혈액량을 포함한 임상 평가를 받게 됩니다.
|
|
뇌하수체 장애가 없는 환자
|
모든 환자는 체지방량과 제지방량(%)을 결정하는 최적의 표준인 DXA 또는 생체 임피던스 분석, 기초 생화학 검사 및 경구 당부하 검사(OGTT), 허리 둘레 측정을 통한 임상 평가를 통해 체성분 연구를 받게 됩니다.
또한 모든 환자는 DXA 스캔 및 악력 테스트에서 REMS 초음파, TBS 및 BSI 평가를 받게 됩니다.
또한 모든 환자는 특정 영양, 신체 활동, 수면의 질 설문지 평가 및 추가 혈액량을 포함한 임상 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만에서 골-지방 누화의 신경내분비 조절을 연구합니다. 신경내분비 기능 장애가 있거나 없는 비만 환자는 뼈 건강과 순환 아디포카인/오스테오카인의 함량을 평가하기 위해 연구에 등록됩니다.
기간: 이주
|
다음 평가가 수행됩니다.
b) 아디포카인 및 비만 관련 사이토카인 혈청 함량. c) 오스테카인 혈청 함량. |
이주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .