REGULAÇÃO NEUROENDÓCRINA DO CROSSTALK DE GORDURA ÓSSEA NA OBESIDADE
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo multicêntrico, observacional, transversal, sem fins lucrativos, com procedimentos adicionais. O estudo incluirá pacientes obesos (IMC>30) com e sem adenomas hipofisários hiperfuncionais (acromegalia, Cushing e prolactinoma) e hipopituitarismo (deficiência de GH, hipogonadismo secundário) com o objetivo de estudar o efeito dos fenótipos metabólicos da obesidade e disfunções neuroendócrinas na saúde óssea. .
A inscrição dos pacientes ocorrerá no Ospedale San Raffaele, Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli e UOC Endocrinologia-AOU Renato Dulbecco, Università degli Studi di Catanzaro Magna Graecia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Giustina, professor
- Número de telefone: 0226435062
- E-mail: giustina.andrea@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Luigi Di Filippo, medical doctor
- Número de telefone: 0226435062
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes obesos com ou sem distúrbios hipofisários/gonadais serão inscritos. A inscrição dos pacientes ocorrerá no Ospedale San Raffaele, Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli e UOC Endocrinologia-AOU Renato Dulbecco, Università degli Studi di Catanzaro Magna Graecia.
Um total de n=150 indivíduos obesos serão recrutados da seguinte forma:
- n=30 pacientes obesos com acromegalia
- n=30 pacientes obesos com hiperprolactinemia
- n=30 pacientes obesos com hipopituitarismo, incluindo hipogonadismo masculino secundário
- n=30 pacientes obesos com síndrome de Cushing
- n=30 pacientes obesos sem doenças neuroendócrinas como grupo controle
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com doença hipofisária:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino > 18 anos (também podem ser incluídos pacientes férteis)
- Pacientes com prolactinoma ou doença de Cushing, Acromegalia ou hipogonadismo/hipopituitarismo
- IMC ≥30 Kg/m2
- Capaz de assinar um consentimento informado
Critérios de inclusão para indivíduos sem doença hipofisária
- Sujeito masculino e feminino > 18 anos
- IMC ≥ 30 Kg/m2
- Capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeito masculino e feminino <18 anos
- mulheres grávidas ou amamentando
- Sujeito incapaz de assinar consentimento informado
- IMC < 30 Kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com distúrbios hipofisários
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Todos os pacientes serão submetidos a estudo de composição corporal com análise de DXA ou Bioimpedância que são o padrão ouro para determinar% de massa gorda e massa livre de gordura, exames bioquímicos basais e teste oral de tolerância à glicose (OGTT), e avaliação clínica com medida da circunferência da cintura.
Além disso, todos os pacientes serão submetidos à ultrassonografia REMS, avaliação TBS e BSI na varredura DXA e teste de preensão manual.
Além disso, todos os pacientes serão submetidos à avaliação clínica com avaliações específicas de questionário nutricional, de atividade física e de qualidade do sono e volume adicional de sangue.
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pacientes sem distúrbios hipofisários
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Todos os pacientes serão submetidos a estudo de composição corporal com análise de DXA ou Bioimpedância que são o padrão ouro para determinar% de massa gorda e massa livre de gordura, exames bioquímicos basais e teste oral de tolerância à glicose (OGTT), e avaliação clínica com medida da circunferência da cintura.
Além disso, todos os pacientes serão submetidos à ultrassonografia REMS, avaliação TBS e BSI na varredura DXA e teste de preensão manual.
Além disso, todos os pacientes serão submetidos à avaliação clínica com avaliações específicas de questionário nutricional, de atividade física e de qualidade do sono e volume adicional de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o controle neuroendócrino do crosstalk osso-gordura na obesidade. Pacientes obesos com e sem disfunções neuroendócrinas serão incluídos no estudo para avaliar a saúde óssea, bem como o conteúdo de adipocinas/osteocinas circulantes.
Prazo: 2 semanas
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Serão realizadas as seguintes avaliações:
b) Conteúdo sérico de adipocinas e citocinas associadas à obesidade. c) Conteúdo sérico de osteocinas. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNRR-MCNT1-2023-12377758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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