비침습적 광음향 영상에 대한 Fitzpatrick 피부 사진형 및 체질량 지수의 영향
혈관 제한 및 신체 활동 중 근육의 비침습적 광음향 영상에 대한 Fitzpatrick 피부 사진형 및 체질량 지수의 영향
연구 개요
상세 설명
피부에서 발견되는 색소인 멜라닌은 맥박 산소 측정법이나 근적외선 분광법(NIRS)과 같은 빛 기반 측정에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 연구에 따르면 더 어두운 피부 톤을 과대평가하거나 밝은 피부 톤에 비해 더 어두운 피부 톤을 가진 것으로 추정되는 인종의 측정 결과가 나타났습니다. OAI(광음향 영상)는 NIRS 또는 펄스 산소 측정법과 침투 깊이가 다르지만 이 기술은 펄스 레이저 광을 사용하여 조직을 평가합니다.
MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography) 영상은 기존 초음파 검사와 유사합니다. 변환기를 피부에 놓고 소리 대신 펄스 레이저 광을 통해 에너지를 조직에 적용합니다. 이는 개별 조직 구성 요소 또는 분자의 최소 팽창 및 수축의 지속적인 변화로 이어집니다. 결과적인 음파는 동일한 장치에 의해 감지될 수 있습니다. 이전 연구에서는 헤모글로빈의 정량적 측정이 염증 활동이나 근육 혈역학에 대한 정보를 제공할 수 있음을 이미 보여주었습니다. MSOT는 660~1300nm 사이의 레이저 광을 사용하여 헤모글로빈, 콜라겐 또는 멜라닌과 같은 다양한 내인성 발색단을 시각화하고 정량화합니다. 멜라닌 농도의 증가(예: 흑색종 또는 피부 태그)는 이전에 이 기술을 사용하여 평가되었지만 깊이 있는 신호를 조사한 적은 없습니다. 또한 체질량지수(BMI)의 차이는 빛 침투에 영향을 미치므로 깊이에서의 광음향 신호에 영향을 줄 수 있습니다. 지금까지 증가된 멜라닌 농도 또는 피하 지방이 근육 관류 및 산소화의 정량화에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
이 첫 번째 파일럿 연구의 목적은 동맥 폐색이나 근육 운동 중 그리고 시간이 지남에 따라 다양한 Fitzpatrick 피부 표현형(FSP)과 BMI가 근육 관류 및 산소 공급에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 정보는 보다 다양한 연구 집단을 대상으로 한 추가 연구에 필수적입니다.
이러한 차이점에 대한 통찰력을 얻기 위해 다양한 피부색(FSP로 정의)과 체질량 지수를 가진 건강한 지원자를 모집하여 다리 동맥 폐색을 실시하고 발가락 들어올리기 운동을 수행합니다. 그런 다음 MSOT에 의한 근육 관류 및 산소 공급의 변화를 평가하기 위해 다양한 신체 부위(팔, 다리)를 스캔합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felix Wachter
- 전화번호: 09131 85 41175
- 이메일: felix.wachter@uk-erlangen.de
연구 장소
-
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81379
- 모병
- iThera Medical Headquarters
-
연락하다:
- Charlene Reichl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적격 대상자는 광고를 통해 모집될 건강한 자원봉사자입니다.
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 모든 대상은 등록됩니다.
각각의 건강한 자원봉사자는 FSP와 BMI를 기준으로 2개의 다른 그룹으로 분류됩니다.
- 채워진 Fitzpatrick 척도 자체 평가 설문지를 사용하여 FSP I, II, III, IV, V 또는 VI.
- 측정된 체중과 기록된 신장을 사용하여 BMI<18.5kg/m2, ≥ 18.5 및 < 25kg/m2 또는 ≥ 25kg/m2.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 진단받은 당뇨병
- 신부전증 진단을 받은
- 말초동맥질환 진단
- 근육 관련 질환 진단
- 스캔 영역의 문신
- 동의서 양식 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피츠패트릭 1
피부타입 1의 건강한 자원봉사자입니다.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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피츠패트릭 2
제2피부형의 건강한 자원봉사자입니다.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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피츠패트릭 3
피부타입 3의 건강한 자원봉사자입니다.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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피츠패트릭 4
피부타입 4의 건강한 자원봉사자입니다.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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피츠패트릭 5
피부타입 5의 건강한 자원봉사자입니다.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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피츠패트릭 6
피부타입 6의 건강한 자원봉사자입니다.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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BMI 그룹 1
BMI <18.5인 건강한 자원봉사자.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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BMI 그룹 2
BMI가 18.5 이상 25 미만인 건강한 지원자.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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BMI 그룹 3
BMI >25의 건강한 자원봉사자.
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근육 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 헤모글로빈 관련 신호(임의 단위)
기간: 개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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모든 다른 코호트에서 측정된 근육 영역의 헤모글로빈 신호
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개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 산소 공급(임의 단위)
기간: 개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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모든 다른 코호트에서 측정된 근육 영역의 산소화 헤모글로빈 신호
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개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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산소 포화도(%)
기간: 개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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모든 다른 코호트에서 측정된 근육 영역의 총 헤모글로빈 신호와 비교한 산소화 헤모글로빈 신호의 비율
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개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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심박수(bpm)
기간: 개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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건강한 자원봉사자의 심박수
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개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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혈압(mmHg 단위)
기간: 개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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건강한 자원봉사자의 혈압
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개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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무게(kg)
기간: 기준선
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체중계로 측정
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기준선
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나이(년)
기간: 기준선
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참가자 설문지.
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기준선
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성별: 남성, 여성, 기타
기간: 기준선
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참가자 설문지.
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기준선
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Fitzpatrick 설문지 자가 평가에 기초한 피부 톤(유형 1-6, 1이 가장 창백함, 6이 가장 어두움)
기간: 기준선
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참가자 설문지.
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기준선
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지배적인 측면
기간: 기준선
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참가자 설문지.
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기준선
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스포츠 빈도
기간: 기준선
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참가자 설문지.
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기준선
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마지막 신체운동과 카페인 및 음주량에 대한 정보
기간: 기준선
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참가자 설문지.
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기준선
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정량적 콜라겐, 지질, 수분 및 멜라닌 신호(임의 단위)
기간: 개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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모든 다른 코호트에서 측정된 근육 영역과 피부(멜라닌)의 신호
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개입 직전 및 직후(폐색 및 운동)
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Fitzpatrick 척도 자체 평가에 기초한 피부 톤(유형 1-6, 1이 가장 창백함, 6이 가장 어두움)
기간: 기준선
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참고로 컬러 카드
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기준선
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Fitzpatrick 척도 검사관 평가를 기반으로 한 피부 톤(유형 1-6, 1이 가장 창백함, 6이 가장 어두움)
기간: 기준선
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참고로 컬러 카드
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ferdinand Knieling, PD Dr. med. habil., Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, University Hospital Erlangen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cMSOT2-HV-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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