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정신병에 대한 임상적 고위험(CHR)의 ​​치료적 개입에 대한 반응 메커니즘

2025년 4월 16일 업데이트: William Stone, Beth Israel Deaconess Medical Center

정신병에 대한 임상적 고위험(CHR)의 ​​치료 개입에 대한 반응 메커니즘 식별: 치료의 가교

이 연구인 "전조 증상에서 초기 정신병으로의 전환에 대한 정신생물학적 후속 연구"는 상하이 정신 건강 센터(SMHC) 및 미국의 여러 데이터 처리 사이트와 협력하여 수행될 예정입니다. 현재 연구는 정신병 발병과 같은 임상적 결과와 관련될 수 있는 정신병에 대한 임상적 고위험(CHR) 참가자의 여러 바이오마커를 식별한 연구자의 이전 연구 결과를 기반으로 합니다. 이 연구는 바이오마커(임상적, 인지적, 생물학적 또는 기타 이상일 수 있음)와 이후의 임상 결과 사이의 연관성을 이해해야 하는 중요한 요구에 부응합니다.

참가자는 다음 중 하나를 포함하는 두 가지 실제 개입 중 하나 또는 두 가지 가짜(실제 치료처럼 보이지만 그렇지 않은 절차) 개입 중 하나를 받게 됩니다. 1. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)1; 또는 2. 마음챙김 기반 실시간 fMRI 신경 피드백(mb-rt-fMRI-NFB). 두 절차 모두 CHR 개인의 변화에 ​​대한 뇌 용량을 측정하여 향후 치료 개입을 위한 길을 열어줍니다.

본 연구에서 다루고자 하는 주요 가설은 다음과 같다.

  1. - 실제 개입에 따라 새로운 바이오마커는 정신병에 대한 CHR 참가자의 표준 바이오마커보다 임상 결과에 대한 더 효과적인 예측자가 될 것입니다.
  2. - 실제 중재에 이어 새로운 바이오마커는 가짜 치료를 받은 참가자보다 실제 중재를 받은 참가자의 임상 결과에 대한 더 효과적인 예측변수가 될 것입니다.
  3. - 새로운 개입은 자신의 기준선 및 건강한 대조군(HC)에 비해 CHR이 있는 개인의 바이오마커 이상을 감소시킬 것입니다.
  4. - 가짜 개입은 자신의 기준선이나 HC에 비해 CHR이 있는 개인의 바이오마커 이상을 감소시키지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 "전조 증상에서 초기 정신병으로의 전환에 대한 정신생물학적 후속 연구"(R01MH111448)라는 제목의 이전 작업을 기반으로 합니다. 정신병에 대한 임상 고위험(CHR)의 ​​치료적 개입에 대한 반응 메커니즘: 치료에 대한 가교"라는 제목의 이 연구는 정신병 연구를 위한 임상 고위험(CHR)의 ​​두 가지 지속적인 요구에 초점을 맞추고 있습니다. 1) 연관된 새로운 바이오마커의 식별 정신병 및 기타 임상 결과로의 전환 및 2) 향후 임상 시험에 참여할 수 있는 증상별 뇌 회로 표적의 식별. 연구자들은 CHR의 참가자별 예후에 대한 임상적으로 관련된 바이오마커가 신경 가소성의 정량적 평가를 허용하고 치료 변화를 수용할 수 있는 바이오마커 측정을 포함함으로써 향상될 것이라고 가정합니다. 이러한 관점에서 CHR 임상 결과는 병태생리학 및 신경 가소성 메커니즘을 통해 병태생리학에 적응하고 반응하는 뇌의 능력에 의해 결정될 가능성이 높습니다. 따라서 연구자들은 이전에 정신분열증에서 입증한 것처럼 음성 및 양성 정신과적 증상과 관련된 뇌 네트워크를 연결하는 두 가지 새로운 패러다임을 통해 비침습적 신경조절을 시행하여 CHR과 관련된 뇌 회로 가소성 바이오마커를 검사할 것을 제안합니다. 이 두 가지 새로운 중재 기술은 다음과 같습니다: 1. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS); 2. 마음챙김 기반 실시간 기능적 자기공명영상(rt-fMRI) 신경피드백 강화된 마음챙김 명상(mb-rt-fMRI-NFB) 연구자들은 또한 전통적인 바이오마커(예: 임상적, 신경심리학적, 전기생리학적 및 신경영상 바이오마커)를 모두 수집할 예정입니다. ) 및 위에 나열된 새로운 바이오마커(즉, 개입 후와 관련된 사전 신경 변화를 정량화하는 바이오마커). 이전에 CHR 피험자에게 사용되지 않은 이 두 가지 개입은 5년에 걸쳐 200 CHR(실험 조건당 50 CHR) 및 100 HC에서 테스트됩니다. 또한 조사관들은 중국 협력자들이 기반을 두고 있는 상하이 정신건강센터(SMHC)에서 지식 역량을 지속적으로 강화할 예정이다. 그들은 또한 미래의 치료 치료에 대한 가교로서 CHR에 대한 이러한 개입의 효과를 조사하고 임상 및 신경인지 결과의 예측 변수로서 전통적이고 새로운 바이오마커를 테스트할 것입니다. 또한 연구자들은 이미 확립된 성과와 협력을 바탕으로 새로운 기관으로 범위를 확장함으로써 연구 역량을 크게 향상시킬 것입니다(목표 4). 이러한 경쟁력 있는 갱신은 단일 사이트(SMHC)의 독특한 강점 세트와 현재 보조금 주기에서 가장 생산적인 것으로 입증된 상하이 연구팀과의 협력을 활용합니다. 연구자들은 이 매우 새로운 연구가 CHR에 대한 미래의 치료 개입 개발에 기여할 것이라고 가정합니다. 이를 통해 이 취약한 인구가 부정적인 결과를 초래하는 것을 방지하는 동시에 병태생리학에 대한 새로운 통찰력으로 CHR 분야를 풍부하게 할 것입니다. 상태.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:
          • Jijun Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

임상적 고위험(CHR):

  1. 15세에서 35세 사이의 남성 또는 여성.
  2. 사전 동의(또는 미성년자의 경우 동의) 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  3. 약물 사용 기준을 충족해야 합니다.

    1. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 없음 - 제5판(DSM-5) 지난 3개월 동안 알코올 또는 약물 의존;
    2. 평가 당일에는 사용하지 마십시오. 술에 취했거나 숙취를 겪지 않은 것이 분명합니다.
  4. 전구증후군의 진단 기준을 충족해야 합니다. 19세 미만이고 분열형 인격 장애 진단 기준을 충족하거나 전구 증후군 기준(COPS)이라는 진단 기준을 충족하는 경우 다음과 같이 운영됩니다(아래 a-c).

    1. 유전적 위험 및 악화 증후군(GRDS): 정신병이 있는 1급 생물학적 친척 또는 분열형 인격 장애가 있는 대상 및 지난 한 달 동안 지속된 전반적인 기능 평가(GAF) 점수가 1년 전과 비교하여 30% 감소했습니다.
    2. 약화 양성 증상 증후군(APSS): 다섯 가지 정신병적 장애 증상(SOPS) 양성 증상 중 하나에 대한 심각도 등급이 중등도(3등급), 중등도(4) 또는 심각하지만 정신병적이지 않음(5); 증상이 지난 한 달 동안 적어도 일주일에 한 번 평균 빈도로 중등도 이상의 심각도 수준으로 발생했습니다. 증상은 지난 1년 동안 시작되었거나 현재 등급이 이전 12개월보다 1점 이상 높아야 합니다.
    3. 단기 간헐적 정신병 증후군(BIPS): 5가지 SOPS 양성 증상 중 하나에 대한 정신병 강도(6)의 심각도 등급; 증상이 하루에 몇 분 이상, 한 달에 한 번 이상 나타나는 빈도로 나타납니다. 증상(들)은 지난 3개월 동안 정신병적 강도에 도달했어야 합니다. 증상이 심각하게 혼란스럽거나 위험하지 않습니다. 증상(들)이 1개월에 걸쳐 평균 주 4일 빈도로 하루 1시간 이상 지속되지 않습니다.
  5. . 참가자는 CHR 증후군이 완화되거나 연구 시작 이후 완전한 정신병 장애로 전환되었을 수 있으며 둘 중 하나가 허용됩니다. 후속 절차에 계속 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 기본 평가에서 정서 정신병 및 달리 명시되지 않은 정신병(NOS)을 포함하여 현재 또는 평생의 Axis I 정신병 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  2. 기준선에서 지적 기능 손상(예: 지능 지수(IQ)<70).
  3. 전구 증상의 원인이 되거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애의 과거 병력 또는 현재 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애.
  4. 외상성 뇌손상 검사 장비에서 7점 이상으로 평가된 외상성 뇌손상(지속적인 후유증이 있는 심각한 뇌 손상을 나타냄) 또는 평가 조치를 방해하는 현재 뇌진탕.
  5. 평가하는 임상의의 판단에 따라 약물 남용 장애를 포함한 하나 이상의 다른 정신 장애로 인해 분명히 발생하는 진단적 전구 증상. 기타 비정신병적 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 제5판(DSM-5) 장애는 해당 장애가 다음을 설명하지 않는 한 배제되지 않습니다(예: 약물 남용 장애, 주요 우울증, 불안 장애, 성격 장애). 전구증상의 진단.

건강 관리(HC):

  1. 주제 포함 기준 1-2 및 제외 기준 1-5를 충족해야 합니다. 전구증후군, 현재 또는 과거의 정신병적 장애 또는 클러스터 A 성격 장애 진단에 대한 기준을 충족하지 않아야 하며 기준 평가에서 현재 향정신성 약물 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
  2. 정신분열증, 분열정동장애, 분열형 인격장애 또는 정신병적 증상을 수반하는 기타 장애의 가족력(1급 친척)이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mb-rt-fMRI-NFB 그룹을 사용한 CHR
이 CHR 그룹은 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)을 포함한 표적 전두엽 영역에서 mb-rt-fMRI-NFB를 통해 실험적 치료를 받게 됩니다.
아래에 설명된 MRI 및 TMS 중재는 중재 전과 사후 비교에서 표적 뇌 영역의 변화 측정값을 산출합니다. 이러한 변화 측정은 가짜/대조군 및 HC 그룹의 변화와 비교됩니다. 또한, 표적 뇌 영역에서 뇌 기능의 개선 또는 정상화를 평가하기 위해 HC와 비교될 것입니다. 또한 연구자들은 ERP, NP 및 NLP 측정과 같은 개입으로 인해 영향을 받을 수 있는 전통적인 바이오마커에 대한 치료 효과를 조사할 것입니다. 여기에서는 실시간 fMRI NFB 세션 중에 수행되는 마음챙김 명상을 사용하여 긍정적인 정신과 증상과 관련된 뇌 구조에 연결성 변화를 가져옵니다(예: 정신병적 증상을 약화시키기 위해).
가짜 비교기: 가짜 mb-rt-fMRI-NFB 그룹이 포함된 CHR
이 CHR 그룹은 mb-rt-fMRI-NFB를 통해 치료를 받지만 관련되지 않은 다른 뇌 영역에서 치료를 받습니다.
이 팔에 무작위로 할당된 CHR이 있는 개인은 실험 그룹과 마찬가지로 mb-rt-fMRI-NFB를 수신하지만 이는 실험 그룹에서 대상으로 삼은 전두엽 신경 네트워크의 일부가 아닌 운동 피질 위치를 목표로 합니다. .
실험적: RTMS 그룹의 CHR
이 CHR 그룹은 소뇌에서 중뇌, 배외측 전두엽 피질(DLPFC)까지 이어지는 표적 신경 경로를 따라 rTMS를 통해 실험적 치료를 받게 됩니다.
이전 연구에서 연구자들은 정신분열증(SZ) 그룹의 음성 증상 심각도와 기능적 연결 상관 관계를 식별하기 위해 다변량 패턴 분석을 사용했습니다. DLPFC-소뇌 저연결성은 음성 증상과 강한 상관관계가 있었습니다. 별도의 SZ 코호트에서 연구자들은 이 회로를 조작하기 위해 소뇌를 표적으로 하는 rTMS를 사용했습니다. 소뇌-중뇌-DLPFC 회로에서 rTMS에 의해 유발된 기능적 연결성 증가는 음성 증상 심각도 감소와 강력하게 연관되어 있습니다. 또한 rTMS에 대한 반응으로 기능적 연결의 변화 정도는 개인마다 다양했습니다. 이 변화는 RTMS 후 증상 심각도의 변화를 강력하게 예측했습니다. 연구자들은 가짜 rTMS가 아닌 rTMS 기반 개입이 실제 rTMS가 아닌 실제 rTMS를 받는 CHR 그룹의 소뇌-중뇌-배외측 전두엽 피질(DLPFC) 네트워크에 유사하게 영향을 미칠 것이라고 예측합니다.
가짜 비교기: 가짜 rTMS 그룹이 포함된 CHR
이 CHR 그룹은 rTMS를 통해 치료를 받지만 관련되지 않은 다른 뇌 영역에서 치료를 받습니다.
이 팔에 무작위로 할당된 CHR을 가진 개인은 실험 그룹과 마찬가지로 rTMS를 수신하지만 실험 그룹에서 대상으로 삼은 전두엽 신경 네트워크의 일부가 아닌 운동 피질 위치를 목표로 합니다.
간섭 없음: 건강한 대조군
건강한 대조군은 어떠한 치료도 받지 않으나 2개의 실험군과 2개의 가짜군에 대한 비교 자료로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mb-rt-fMRI-NFB 개입: 기능적 연결성
기간: 1개월, 1년, 2년
뇌 영역 간 기능적 연결(즉, 결합)의 상황에 따른 변화는 통계 소프트웨어 프로그램에 의해 활동이 심리적 맥락(과제)과 생리학적 상태(시간 경과) 사이의 상호 작용에 따라 달라지는 뇌 영역 간의 피어슨 상관 계수로 측정됩니다. 두뇌 활동)
1개월, 1년, 2년
rTMS 개입: 기능적 연결성
기간: 1개월, 1년, 2년
뇌 영역 간 기능적 연결(즉, 결합)의 상황에 따른 변화는 통계 소프트웨어 프로그램에 의해 활동이 심리적 맥락(과제)과 생리학적 상태(시간 경과) 사이의 상호 작용에 따라 달라지는 뇌 영역 간의 피어슨 상관 계수로 측정됩니다. 두뇌 활동)
1개월, 1년, 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 임상 고위험 임상 기능의 변화는 정신병 위험 증후군에 대한 구조적 인터뷰, 특히 정신병 위험 증상 척도 및 정신병 위험 증후군 기준을 사용하여 측정됩니다.
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 언어 학습
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 언어 학습의 변화는 정신분열증 합의 인지 배터리의 인지를 개선하기 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 측정됩니다: 홉킨스 언어 학습 테스트 - 개정됨
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 시각적 학습
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선 대비 시각적 학습의 변화는 정신분열증 합의 인지 배터리의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 측정됩니다: 간략한 시공간 기억 테스트 - 개정판
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 시각-공간/처리 속도
기간: 1개월, 1년, 2년
정신분열증 합의 인지 배터리의 인지 향상을 위한 측정 및 치료 연구: 트레일 만들기 테스트를 사용하여 기준선에서 시각적 공간적 처리 속도의 변화를 임상 고위험 참가자에서 측정합니다.
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 언어 유창성/처리 속도
기간: 1개월, 1년, 2년
언어 유창성/기준선에서 처리 속도의 변화는 정신분열증의 인지를 향상시키기 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 측정됩니다. 합의 인지 배터리: 범주 유창성: 동물 이름 지정 테스트
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 시각 운동/처리 속도
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 시각 운동/처리 속도의 변화는 정신분열증의 인지를 개선하기 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 측정됩니다. 합의 인지 배터리: 정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가: 기호 코딩
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 주의
기간: 1개월, 1년, 2년
정신분열증 합의 인지 배터리: 지속적인 수행 테스트: 동일 쌍 버전의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 기준선 대비 주의력 변화를 측정합니다.
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 작업 기억
기간: 1개월, 1년, 2년
정신분열증 합의 인지 배터리: Wechsler 기억 척도 - 제3판: 공간 범위의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 기준선 대비 작업 기억의 변화를 측정합니다.
1개월, 1년, 2년
신경심리학적 기능: 추론 및 문제 해결
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 추론 및 문제 해결의 변화는 정신분열증의 인지를 개선하기 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 임상 고위험 참가자에서 측정됩니다. 합의 인지 배터리: 신경심리학적 평가 배터리: 미로
1개월, 1년, 2년
이벤트 관련 잠재력
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 임상 고위험 참가자의 전기생리학적 기능 변화는 'P300 Oddball' 및 'P300 Novel' 패러다임의 파동 진폭 및 대기 시간 측정을 통해 측정됩니다.
1개월, 1년, 2년
자연어 처리: 언어
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 임상 고위험 참가자의 자연어 기능 변화는 기계 학습을 사용하여 언어적으로 측정됩니다. 의미론적 일관성
1개월, 1년, 2년
자연어 처리: 음향
기간: 1개월, 1년, 2년
기준선에서 임상 고위험 참가자의 자연어 기능 변화는 기계 학습을 사용하여 음향적으로 측정됩니다. 즉, 단어로 일시 중지됩니다.
1개월, 1년, 2년
구조적 MRI
기간: 1개월, 1년, 2년
임상 고위험 참가자의 피질 회백질 뇌 기능의 변화는 피질 두께를 통해 측정됩니다.
1개월, 1년, 2년
확산 텐서 이미징
기간: 1개월, 1년, 2년
임상 고위험 참가자의 뇌 백질 기능 변화는 백질의 수분 확산 방향성을 측정하는 '분수 이방성'을 사용하여 측정됩니다. 이는 백질 섬유의 밀도, 축삭 직경을 평가하기 위해 확산 영상에 사용됩니다. 및 수초화
1개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개인 건강 정보(PHI)를 포함하지 않는 비식별 데이터만 상하이 사이트에서 미국 사이트로 전송됩니다. 제공된 모든 인간 대상 데이터에는 전역 고유 식별자(GUID)가 포함되며 개인 식별 정보(PII)는 포함되지 않습니다. 설명/원시 데이터는 연구 주제를 특성화하는 데 사용되는 데이터로, 표준 진단 평가, 표준 임상 측정, 인구통계 데이터의 데이터를 포함하며 신약 및 임상 시험 규칙(NDCT)에 제출됩니다. 분석된 데이터는 출판/공개(결과가 긍정적이든 부정적이든) 전에 제출됩니다. 출판물이 분석된 데이터세트의 일부에만 초점을 맞추더라도, 첫 번째 논문/결과가 출판되거나 전달될 때 전체 분석된 데이터세트가 제출됩니다. 문서에 포함되지 않은 데이터는 즉시 공유되지 않고 아래 설명된 기간에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 반기마다(수상 예산 기간이 시작된 후 6개월 후부터 1월 15일 및 7월 15일 또는 그 이전) NDCT에 제출됩니다. 원시 신경영상 데이터는 새로운 데이터가 수집됨에 따라 점진적으로 제출됩니다. 설명/원시 연구 데이터는 결과가 전달되거나 출판될 때까지 보관됩니다. 분석된 데이터는 원고가 출판을 위해 승인될 때 예상됩니다. 이러한 데이터는 출판물이 출시되면 관련 설명 데이터와 함께 공유됩니다. 게시되지 않은 데이터는 프로젝트가 완료되기 전에 예상되며 원래 프로젝트 완료일로부터 1년 이내에 공유되어 수석 조사자와 그의 팀이 적절한 품질 보증/품질 관리 절차를 완료하는 데 충분한 시간을 허용합니다.

IPD 공유 액세스 기준

제출된 모든 데이터(설명/원시 및 분석 데이터 모두)는 NIMH(National Institute of Mental Health) 데이터 저장소 데이터 액세스 계약 및 사용 인증에 정의된 조항에 따라 연구 커뮤니티의 자격을 갖춘 구성원이 액세스할 수 있도록 제공됩니다. 이러한 절차는 연구자에게 데이터 검증과 수집된 데이터를 기반으로 한 주요 출판물 제출을 위한 충분한 시간을 허용하기 위한 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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