Psykoosin korkean kliinisen riskin (CHR) terapeuttisen intervention vastemekanismit
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: William Stone, Beth Israel Deaconess Medical Center
Psykoosin korkean kliinisen riskin (CHR) terapeuttisten interventioiden vastemekanismien tunnistaminen: silta hoitoon
Tämä tutkimus, "Psychobiological Follow-up Study of Transition from Prodrome to Early Psychoosis", tehdään yhteistyössä Shanghain mielenterveyskeskuksen (SMHC) ja useiden tietojenkäsittelylaitosten kanssa Yhdysvalloissa. Nykyinen tutkimus perustuu tutkijan aiemman työn havaintoihin, joissa tunnistettiin useita biomarkkereita osallistujilla, joilla oli korkea kliininen psykoosin riski (CHR), jotka voivat liittyä kliinisiin tuloksiin, kuten psykoosin kehittymiseen. Tämä tutkimus vastaa kriittiseen tarpeeseen ymmärtää biomarkkerien (voivat olla kliinisiä, kognitiivisia, biologisia tai muita poikkeavuuksia) ja myöhempien kliinisten tulosten välisiä yhteyksiä.
Osallistujat saavat joko toisen kahdesta todellisesta interventiosta tai yhden kahdesta näennäistoimenpiteestä (toimenpide, joka näyttää todelliselta hoidolta, mutta ei sitä ole), joihin sisältyy joko: 1. toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)1; tai 2. mindfulness-pohjainen reaaliaikainen fMRI-neurofeedback (mb-rt-fMRI-NFB). Molemmat menetelmät mittaavat aivojen muutoskykyä CHR-henkilöillä, mikä tasoittaa tietä tuleville terapeuttisille interventioille.
Tämän tutkimuksen tärkeimmät hypoteesit ovat:
- - Todellisten interventioiden jälkeen uudet biomarkkerit ennustavat kliinisen lopputuloksen tehokkaammin kuin tavalliset biomarkkerit psykoosin CHR:ssä.
- - Todellisten interventioiden jälkeen uudet biomarkkerit ennustavat tehokkaammin kliinisiä tuloksia osallistujilla, jotka ovat saaneet todellista interventiota, kuin osallistujilla, jotka saivat valehoitoja
- - Uudet interventiot vähentävät biomarkkereiden poikkeavuuksia henkilöillä, joilla on CHR suhteessa heidän omiin lähtötasoihinsa ja verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC)
- - Valetoimenpiteet eivät vähennä biomarkkereiden poikkeavuuksia henkilöillä, joilla on CHR suhteessa heidän omiin perusarvoihinsa tai suhteessa HC:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseemme, jonka otsikko on "Psychobiological Follow-up Study of Transition from Prodrome to Early Psychoosis" (R01MH111448).
Tämä tutkimus, jonka otsikko on psykoosin korkean kliinisen riskin (CHR) vastemekanismit: silta hoitoon, keskittyy kahteen jatkuvaan tarpeeseen kliinisen korkean riskin (CHR) psykoositutkimuksessa: 1) uusien liittyvien biomarkkerien tunnistaminen. siirtyminen psykoosiin ja muihin kliinisiin tuloksiin ja 2) oirekohtaisten aivokierron kohteiden tunnistaminen, joita voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkijat olettavat, että CHR:n osallistujakohtaisen ennusteen kliinisesti merkityksellisiä biomarkkereita tehostetaan ottamalla mukaan biomarkkerimittaukset, jotka mahdollistavat hermoston plastisuuden kvantitatiivisen arvioinnin ja jotka ovat todennäköisesti alttiita terapeuttiselle muutokselle.
Tässä näkemyksessä CHR:n kliiniset tulokset määräytyvät todennäköisesti sekä patofysiologian että aivojen kyvyn mukautua ja reagoida patofysiologiaan hermoplastisuusmekanismien kautta.
Näin ollen tutkijat ehdottavat CHR:n kannalta merkityksellisten aivopiirin plastisuuden biomarkkereita tutkimista antamalla ei-invasiivista neuromodulaatiota kahden uuden paradigman kautta, jotka, kuten he osoittivat aiemmin skitsofreniassa, sitovat aivoverkostoja, jotka liittyvät negatiivisiin ja positiivisiin psykiatrisiin oireisiin.
Nämä kaksi uutta interventiotekniikkaa ovat: 1. toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS); ja 2. Mindfulness-pohjainen reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus (rt-fMRI) neurofeedback-tehostettu tietoinen meditaatio (mb-rt-fMRI-NFB) Tutkijat keräävät myös sekä perinteisiä biomarkkereita (esim. kliinisiä, neuropsykologisia, sähköfysiologisia ja neuroimaging-biomarkkereita ) ja yllä luetellut uudet biomarkkerit (eli biomarkkerit, jotka kvantifioivat hermomuutoksia ennen interventiota jälkeiseen aikaan).
Näitä kahta interventiota, joita ei ole käytetty CHR-potilaiden kanssa aiemmin, testataan 200 CHR:ssä (50 CHR per koeolosuhde) ja 100 HC:ssä 5 vuoden aikana.
Lisäksi tutkijat jatkavat tietokapasiteetin lisäämistä Shanghain mielenterveyskeskuksessa (SMHC), jossa heidän kiinalaiset yhteistyökumppaninsa sijaitsevat.
He myös tutkivat näiden interventioiden tehokkuutta CHR:ssä siltana tuleviin terapeuttisiin hoitoihin ja testaavat perinteisiä ja uusia biomarkkereita kliinisten ja neurokognitiivisten tulosten ennustajina.
Lisäksi tutkijat lisäävät merkittävästi tutkimuskapasiteettia rakentamalla jo saavutettuihin saavutuksiin ja yhteistyöhön sekä laajentamalla kattavuuttaan uusiin instituutioihin (tavoite 4).
Tämä kilpailukykyinen uudistus hyödyntää ainutlaatuisia vahvuuksia yhdessä paikassa (SMHC) ja yhteistyötä Shanghain tutkimusryhmän kanssa, joka on osoittautunut tuottavimmaksi nykyisessä apurahakierrossa.
Tutkijat olettavat, että tämä erittäin uusi tutkimus edistää CHR:n tulevien terapeuttisten interventioiden kehittämistä, mikä estää tätä haavoittuvaa väestöä saamasta haitallisia tuloksia ja samalla rikastaa CHR-kenttää uusilla käsityksillä tämän patofysiologiasta. kunto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William S Stone, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5087402050
- Sähköposti: wstone@bidmc.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Margaret A Niznikiewicz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6176534627
- Sähköposti: margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jijun Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen korkea riski (CHR):
- Mies tai nainen 15-35-vuotiaat.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan (tai alaikäisten suostumuksen).
On täytettävä aineen käytön kriteerit:
- Ei mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaa – 5. painos (DSM-5) Alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ei käytössä arviointipäivänä, ei selvästikään ollut päihtynyt tai roikkunut.
On täytettävä prodromaalisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit. Jos olet alle 19-vuotias ja täyttää skitsotyyppisen persoonallisuushäiriön diagnostiset kriteerit tai täytä diagnostiset kriteerit, joita kutsutaan prodromaalisten oireyhtymien kriteereiksi (COPS), joita käytetään seuraavasti (a-c alla):
- Geneettinen riski- ja huononemisoireyhtymä (GRDS): Ensimmäisen asteen biologinen sukulainen, jolla on psykoosi tai henkilö, jolla on skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö ja 30 %:n pudotus globaalissa toiminta-arvioinnissa (GAF) vuoden takaiseen verrattuna, jatkunut viimeisen kuukauden aikana.
- Heikennettyjen positiivisten oireiden oireyhtymä (APSS): Vaikeusaste: kohtalainen (luokitus 3), kohtalaisen vakava (4) tai vakava, mutta ei psykoottinen (5) jollakin viidestä psykoottisten häiriöoireiden (SOPS) positiivisista oireista; oireet ilmenevät kohtalaisen vaikeusasteella, keskimäärin vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana; oireen on täytynyt olla alkanut viimeisen vuoden aikana tai se on tällä hetkellä vähintään yhden asteikon pisteen korkeampi kuin 12 kuukautta aiemmin.
- Lyhyt ajoittainen psykoottinen oireyhtymä (BIPS): Psykoottisen intensiteetin vakavuusluokitus (6) millä tahansa viidestä SOPS-positiivisesta oireesta; oiretta esiintyy vähintään useita minuutteja päivässä vähintään kerran kuukaudessa; oireiden on täytynyt saavuttaa psykoottinen voimakkuus viimeisen 3 kuukauden aikana; oire ei ole vakavasti häiritsevä tai vaarallinen; oireet eivät kestä enempää kuin 1 tunti/vrk keskimäärin 4 päivää/viikko 1 kuukauden aikana.
- . Osallistuja voi olla vapautunut CHR-oireyhtymästä tai hän voi olla muuttunut täydelliseksi psykoottiseksi häiriöksi tutkimukseen osallistumisen jälkeen, ja jompikumpi on hyväksyttävä - he ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan seurantatoimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä nykyisen tai elinikäisen akselin I psykoottisen häiriön kriteerit, mukaan lukien affektiiviset psykoosit ja psykoosi, jota ei ole muutettu (NOS) perusarvioinnissa
- Heikkoutunut älyllinen toiminta (eli älykkyysosamäärä (IQ) <70) lähtötilanteessa.
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä keskushermoston häiriö, joka voi myötävaikuttaa prodromaalisiin oireisiin tai hämmentää niiden arviointia.
- Traumaattinen aivovamma, jonka luokitus on 7 tai enemmän Traumatic Brain Injury -seulontalaitteella (merkitsee merkittävää aivovauriota, jolla on jatkuvia jälkitauteja), tai nykyinen aivotärähdys, joka häiritsee arviointitoimenpiteitä.
- Diagnostiset prodromaaliset oireet, jotka ovat selkeästi aiheutuneet yhdestä tai useammasta muusta psykiatrisesta häiriöstä, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt, arvioivan lääkärin harkinnan mukaan. Muut ei-psykoottiset mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja – 5. painos (DSM-5) eivät ole poissulkevia (esim. päihteiden väärinkäyttöhäiriö, vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt, persoonallisuushäiriöt), kunhan häiriö ei ota huomioon prodromaalisten oireiden diagnosointi.
Terveet kontrollit (HC):
- On täytettävä aiheen mukaanottokriteerit 1–2 ja poissulkemisehdot 1–5. Ei saa täyttää minkään prodromaalisen oireyhtymän, nykyisen tai aiemman psykoottisen häiriön tai A-ryhmän persoonallisuushäiriön diagnoosin kriteerejä, eikä hän saa saada mitään nykyistä hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä lähtötilanteen arvioinnissa.
- Sinulla ei saa olla suvussa (ensimmäisen asteen sukulaisilla) skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä, skitsotyyppistä persoonallisuushäiriötä tai muuta häiriötä, johon liittyy psykoottisia oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHR mb-rt-fMRI-NFB-ryhmän kanssa
Tämä CHR-ryhmä saa kokeellista hoitoa mb-rt-fMRI-NFB:n kautta kohdistetulla otsalohkon alueella, mukaan lukien dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC).
|
Jäljempänä kuvatut MRI- ja TMS-interventiot tuottavat mittauksia kohdennettujen aivoalueiden muutoksista jälkikäteen verrattuna interventiota edeltäviin vertailuihin.
Näitä muutosmittauksia verrataan muutoksiin vale-/kontrolliryhmässä ja HC-ryhmässä.
Lisäksi niitä verrataan HC:hen, jotta voidaan arvioida aivojen toiminnan paranemista tai normalisoitumista kohdennetuilla aivoalueilla.
Lisäksi tutkijat tutkivat hoidon vaikutuksia perinteisiin biomarkkereihin, joihin tällaiset interventiot todennäköisesti vaikuttavat: ERP-, NP- ja NLP-toimenpiteet.
Täällä reaaliaikaisen fMRI NFB -istunnon aikana harjoitettua mindfulness-meditaatiota käytetään tuomaan yhteysmuutoksia aivorakenteisiin, jotka liittyvät positiivisiin psykiatrisiin oireisiin (esim.
heikennetyt psykoottiset oireet) niiden vähentämiseksi.
|
|
Huijausvertailija: CHR mb-rt-fMRI-NFB-ryhmän kanssa
Tämä CHR-ryhmä saa hoitoa mb-rt-fMRI-NFB:n kautta, mutta eri aivoalueella.
|
Henkilöt, joilla on CHR ja jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat mb-rt-fMRI-NFB:n, kuten koeryhmä, mutta se suunnataan motoriseen aivokuoreen, joka ei ole osa koeryhmän kohteena olevia prefrontaalisia hermoverkkoja. .
|
|
Kokeellinen: CHR rTMS Groupin kanssa
Tämä CHR-ryhmä saa kokeellista hoitoa rTMS:n kautta kohdennettua hermopolkua pitkin, joka ulottuu pikkuaivoista keskiaivoon dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC)
|
Aiemmassa työssään tutkijat käyttivät monimuuttujamallianalyysiä tunnistaakseen negatiivisten oireiden vakavuuden toiminnallisia yhteyskorrelaatteja skitsofrenia (SZ) -ryhmässä.
DLPFC-pikkuaivojen hypo-yhteys korreloi voimakkaasti negatiivisten oireiden kanssa.
Erillisessä SZ-kohortissa tutkijat käyttivät rTMS:ää pikkuaivoille tämän piirin manipuloimiseksi.
RTMS:n aiheuttama toiminnallisen liitettävyyden lisääntyminen pikkuaivo-väliaivo-DLPFC-piirissä oli vahvasti yhteydessä negatiivisten oireiden vaikeusasteen vähenemiseen.
Lisäksi yksilöt vaihtelivat toiminnallisen liitettävyyden muutoksen asteessa vastauksena rTMS:ään.
Tämä vaihtelu ennusti voimakkaasti vaihtelua rTMS:n jälkeisten oireiden vaikeusasteessa.
Tutkijat ennustavat, että rTMS-pohjainen interventio, mutta ei näennäinen rTMS, vaikuttaa vastaavasti pikkuaivojen-väliaivojen-dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) -verkkoon CHR-ryhmässä, joka saa todellista, mutta ei näennäistä rTMS:ää.
|
|
Huijausvertailija: CHR ja vale rTMS Group
Tämä CHR-ryhmä saa hoitoa rTMS:n kautta, mutta eri aivoalueella
|
Henkilöt, joilla on CHR ja jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat rTMS:n, kuten koeryhmä, mutta se suunnataan motoriseen aivokuoreen, joka ei ole osa koeryhmän kohteena olevia prefrontaalisia hermoverkkoja.
|
|
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä
Terve kontrolliryhmä ei saa mitään hoitoa, mutta sitä käytetään vertailuna 2 kokeelliselle ja 2 valeryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mb-rt-fMRI-NFB-interventio: toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Tilastoohjelmistot mittaavat kontekstista riippuvia muutoksia aivoalueiden toiminnallisessa kytkennässä (eli kytkennässä) Pearson-korrelaatiokertoimina aivoalueiden välillä, joiden aktiivisuus riippuu psykologisen kontekstin (tehtävän) ja fysiologisen tilan (ajan kuluminen) välisestä vuorovaikutuksesta. aivojen toiminta)
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
rTMS-interventio: toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Tilastoohjelmistot mittaavat kontekstista riippuvia muutoksia aivoalueiden toiminnallisessa kytkennässä (eli kytkennässä) Pearson-korrelaatiokertoimina aivoalueiden välillä, joiden aktiivisuus riippuu psykologisen kontekstin (tehtävän) ja fysiologisen tilan (ajan kuluminen) välisestä vuorovaikutuksesta. aivojen toiminta)
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kliinisen suuren riskin kliinisen toiminnan muutokset lähtötasosta mitataan käyttämällä psykoosin riskioireyhtymien strukturoitua haastattelua, erityisesti psykoosin riskioireiden asteikkoa ja psykoosin riskioireyhtymien kriteerejä.
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia verbaalisessa oppimisessa lähtötilanteesta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Consensus Cognitive Battery: Hopkins Verbal Learning Test - Revised
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: visuaalinen oppiminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Visuaalisen oppimisen muutoksia lähtötilanteesta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Consensus Cognitive Battery: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: visuaalinen-tilallinen / käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia visuaalisten ja spatiaalisten prosessoinnin nopeudessa lähtötasosta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Consensus Cognitive Battery: Trail Making Test.
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: verbaalinen sujuvuus / käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia verbaalisessa sujuvuudessa / käsittelyn nopeudessa lähtötasosta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Konsensus Kognitiivinen akku: Luokka Sujuvuus: Eläinten nimeämistesti
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: visuaalinen-motorinen / käsittelynopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia visuaalisessa moottorissa / prosessoinnin nopeudessa lähtötasosta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Konsensus-kognitiivinen akku: Kognition lyhyt arviointi skitsofreniassa: Symbolikoodaus
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: huomio
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia tarkkaavaisuudessa lähtötasosta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Konsensus Kognitiivinen akku: Jatkuva suorituskykytesti: Identtiset parit -versio
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: työmuisti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia työmuistissa lähtötilanteesta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Consensus Cognitive Battery: Wechsler Memory Scale - Kolmas painos: Spatial Span
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen toiminta: päättely ja ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia päättelyssä ja ongelmanratkaisussa lähtötilanteesta mitataan kliinisissä korkean riskin osallistujissa käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa Konsensus Kognitiivinen paristo: Neuropsykologinen arviointipatteri: sokkeloita
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kliinisen suuren riskin osallistujan sähköfysiologisen toiminnan muutokset lähtötilanteesta mitataan aallon amplitudien ja latenssien mittauksilla "P300 Oddball"- ja "P300 Novel" -paradigmoissa.
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Luonnollisen kielen käsittely: Kielellinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kliinisen suuren riskin osallistujan luonnollisen kielen toiminnon muutoksia lähtötasosta mitataan kielellisesti käyttämällä koneoppimista: semanttista koherenssia
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Luonnollisen kielen käsittely: Akustinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutokset kliinisen suuren riskin osallistujan luonnollisessa kielen toiminnassa lähtötasosta mitataan akustisesti koneoppimisen avulla: taukoja sanoissa
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Rakenne MRI
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutokset kliinisen suuren riskin osallistujan aivokuoren harmaa-aineen toiminnassa mitataan aivokuoren paksuuden perusteella
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutoksia kliinisen suuren riskin osallistujan aivojen valkoisen aineen toiminnassa mitataan käyttämällä "fraktioanisotropiaa", joka mittaa veden diffuusion suuntaa valkoisessa aineessa, jota käytetään diffuusiokuvauksessa arvioimaan valkoisen aineen kuitujen tiheyttä, aksonin halkaisijaa. ja myelinisaatio
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William S Stone, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Okano K, Bauer CCC, Ghosh SS, Lee YJ, Melero H, de Los Angeles C, Nestor PG, Del Re EC, Northoff G, Whitfield-Gabrieli S, Niznikiewicz MA. Real-time fMRI feedback impacts brain activation, results in auditory hallucinations reduction: Part 1: Superior temporal gyrus -Preliminary evidence. Psychiatry Res. 2020 Feb 10;286:112862. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112862. Online ahead of print.
- Bauer CCC, Okano K, Ghosh SS, Lee YJ, Melero H, Angeles CL, Nestor PG, Del Re EC, Northoff G, Niznikiewicz MA, Whitfield-Gabrieli S. Real-time fMRI neurofeedback reduces auditory hallucinations and modulates resting state connectivity of involved brain regions: Part 2: Default mode network -preliminary evidence. Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112770. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112770. Epub 2020 Jan 14.
- Niznikiewicz MA, Brady RO, Whitfield-Gabrieli S, Keshavan MS, Zhang T, Li H, Pasternak O, Shenton ME, Wang J, Stone WS. Dynamic intervention-based biomarkers may reduce heterogeneity and motivate targeted interventions in clinical high risk for psychosis. Schizophr Res. 2022 Aug;246:60-62. doi: 10.1016/j.schres.2022.05.004. Epub 2022 Jun 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001089
- 2R01MH111448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat tiedot, jotka eivät sisällä suojattuja terveystietoja (PHI), välitetään Shanghain toimipisteestä yhdysvaltalaisille sivustoille.
Kaikki annetut ihmis-kohdetiedot sisältävät maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen (GUID), eivätkä ne sisällä henkilökohtaisia tunnistetietoja (PII).
Kuvaavat/raakadata ovat tietoja, joita käytetään tutkimuskohteen karakterisoimiseen, ja ne sisältävät tietoja standardidiagnostisista arvioinneista, tavanomaisista kliinisistä mittauksista ja demografisista tiedoista, ja ne toimitetaan uusien lääkkeiden ja kliinisten tutkimusten sääntöjen (NDCT) mukaisesti.
Analysoidut tiedot toimitetaan ennen julkaisemista/julkista levittämistä (olivatko tulokset positiivisia tai negatiivisia).
Vaikka julkaisu keskittyisi vain osaan analysoidusta aineistosta, koko analysoitu aineisto lähetetään, kun ensimmäinen paperi/löydös julkaistaan tai välitetään.
Tietoja, jotka eivät ole osa paperia, ei jaeta välittömästi, vaan pikemminkin alla kuvatun ajan kuluessa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot toimitetaan NDCT:lle puolivuosittain (tai ennen 15. tammikuuta ja 15. heinäkuuta alkaen kuuden kuukauden kuluttua palkintobudjettikauden alkamisesta).
Neurokuvantamisen raakadataa lähetetään asteittain, kun uutta tietoa saadaan.
Kuvaavia/raakoja tutkimustietoja säilytetään, kunnes löydös on ilmoitettu tai julkaistu.
Analysoituja tietoja odotetaan käsikirjoituksen hyväksymisen yhteydessä julkaistavaksi.
Nämä tiedot jaetaan sitten, kun julkaisu julkaistaan, yhdessä niihin liittyvien kuvailevien tietojen kanssa.
Julkaisemattomia tietoja odotetaan ennen projektin päättymistä, ja ne jaetaan vuoden kuluessa alkuperäisen projektin päättymispäivästä, jolloin päätutkijalle ja hänen tiimilleen jää riittävästi aikaa suorittaa asianmukaiset laadunvarmistus-/laadunvalvontatoimenpiteet.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki toimitetut tiedot (sekä kuvaavat/raaka- että analysoidut tiedot) asetetaan tutkijayhteisön pätevien jäsenten saataville Kansallisen mielenterveyslaitoksen (NIMH) tietovarastojen tietojen käyttösopimuksessa ja käyttösertifikaatissa määriteltyjen ehtojen mukaisesti.
Näiden menettelyjen tarkoituksena on antaa tutkijoille riittävästi aikaa tietojen tarkistamiseen ja kerättyihin tietoihin perustuvien ensisijaisten julkaisujen toimittamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .