- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543134
수술 전후 저체온증과 출현 초조의 관계 평가
연구 개요
상세 설명
수술 중 의도하지 않은 저체온증은 체온이 36.0도 이하로 떨어지는 것으로 정의됩니다. C 수술 전 기간, 마취 전 1시간, 수술 후 최초 24시간 이내(1).
수술 중 의도하지 않은 저체온증은 수술을 받는 대부분의 환자에서 나타납니다. 수술 전후 저체온증의 발생률은 여러 연구에서 서로 다른 값으로 표현되지만 30%에서 90%까지 다양합니다(2,3). 저체온증은 입원 기간 증가, 수술 전후 출혈 증가, 심장 합병증 증가, 상처 치유 지연, 마취 회복 지연 등 사망률과 이환율에 많은 부정적인 영향을 미칩니다(4). 이러한 부정적인 영향은 경미한 저체온증에서도 나타나고 환자는 수술 전후 저체온증을 예방하는 데 보다 적극적인 역할을 해야 한다는 것이 관찰되었습니다(5). 수술 전후 저체온증의 위험 요인에는 장기간의 수술, 고령, ASA 점수, 성별, 정맥 수액 투여 등 다양한 요인이 포함됩니다.
언급된 부정적인 상황은 부정적인 상황이다. 회복 동요는 1960년대에 처음 기술되었으며 안절부절 못함, 울음, 협력 부족이 특징입니다(6). 회복 동요는 처음 30분 동안 심할 수 있으며 이후에는 가라앉습니다. 이 기간 동안 자해, 수술 배액 또는 드레싱 중단, 출혈 증가 및 수술 합병증, 의도하지 않은 조기 발관, 낙상의 증가 및 환자의 기타 유사한 합병증으로 이어질 수 있습니다(7). 소아 환자의 회복 초조는 Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale로 측정하고, 성인 환자의 경우 일반적으로 Richmond Agitation Sedation Scale로 측정합니다(8). 회복 동요의 발생률은 약 20%이며, 그 병태생리는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 위험 요인으로는 연령, 성별, ASA 신체 상태, 수술 유형, 마취 기술(흡입 또는 전체 정맥 주사), 네오스티그민 또는 독사프람 투여, 부적절한 수술 후 진통, 통증, 기관 튜브 존재 및 요도 카테터 존재 등이 있습니다(9). ). 문헌 검토에서 우리는 수술 전후 저체온증과 심부 온도 변화가 회복 동요에 미치는 영향이 충분히 조사되지 않았음을 관찰했습니다. 본 연구에서는 이비인후과 수술실에서 비중격성형술/코성형술, 기능성 내시경 부비동 수술(FESS), 고막성형술, 유양돌기절제술을 받은 환자의 수술 전후 저체온증과 회복 동요의 관계를 조사하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleyna Çiçek, md
- 전화번호: 05396148709
- 이메일: aleynacicek_61@hotmail.com
연구 장소
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41100
- 모병
- Kocaeli City Hospital
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부수사관:
- Mehmet Yilmaz, Md
-
연락하다:
- Mehmet Yılmaz, MD
- 전화번호: 05052174432
- 이메일: drmyilmaz33@gmail.com
-
수석 연구원:
- Aleyna Çiçek, md
-
부수사관:
- Ahmet Yüksek, md
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 받은 환자 선택적 계획 사례
- 18~65세 사이의 환자
- 미국 마취과 학회 ASA 분류 ASA 1-2 환자
- 수술은 최소 30분 정도 소요될 예정입니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 응급수술이 고려되는 환자,
- 소아 환자,
- 말초혈관질환이나 경동맥협착증 환자,
- 항우울제나 항정신병약물을 사용하고 있는 환자
- 신경 질환이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
수술 후 저체온증이 발생한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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30분 이상 지속되는 이비인후과 수술
Richmond agitation scale과 Riker sedation scale을 이용한 수술 후 회복 측정
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그룹 B
수술 후 저체온증이 발생하지 않은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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30분 이상 지속되는 이비인후과 수술
Richmond agitation scale과 Riker sedation scale을 이용한 수술 후 회복 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온증과 출현 동요의 관계
기간: 수술 후 첫 시간
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수술 후 저체온증 환자와 비저체온증 환자의 회복 동요율 비교
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수술 후 첫 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 저체온증 발생률
기간: 수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이
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수술실 및 회복실에서 저체온증 발생 관찰
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수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온증 환자의 초조/진정 속도 비교
기간: 수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이
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저체온증 환자의 초조/진정 비율을 백분율로 측정하여 비교합니다.
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수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu D, Chai W, Sun X, Yao L. Emergence agitation in adults: risk factors in 2,000 patients. Can J Anaesth. 2010 Sep;57(9):843-8. doi: 10.1007/s12630-010-9338-9. Epub 2010 Jun 5.
- Lee SJ, Sung TY. Emergence agitation: current knowledge and unresolved questions. Korean J Anesthesiol. 2020 Dec;73(6):471-485. doi: 10.4097/kja.20097. Epub 2020 Mar 25.
- Demir CY, Yuzkat N. Prevention of Emergence Agitation with Ketamine in Rhinoplasty. Aesthetic Plast Surg. 2018 Jun;42(3):847-853. doi: 10.1007/s00266-018-1103-4. Epub 2018 Feb 20.
- Chen L, Xu M, Li GY, Cai WX, Zhou JX. Incidence, Risk Factors and Consequences of Emergence Agitation in Adult Patients after Elective Craniotomy for Brain Tumor: A Prospective Cohort Study. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114239. doi: 10.1371/journal.pone.0114239. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACicek
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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