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수술 전후 저체온증과 출현 초조의 관계 평가

2024년 8월 3일 업데이트: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
우리 연구의 주요 목적은 수술 전후 저체온증과 수술 후 각성 동요 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 중 의도하지 않은 저체온증은 체온이 36.0도 이하로 떨어지는 것으로 정의됩니다. C 수술 전 기간, 마취 전 1시간, 수술 후 최초 24시간 이내(1).

수술 중 의도하지 않은 저체온증은 수술을 받는 대부분의 환자에서 나타납니다. 수술 전후 저체온증의 발생률은 여러 연구에서 서로 다른 값으로 표현되지만 30%에서 90%까지 다양합니다(2,3). 저체온증은 입원 기간 증가, 수술 전후 출혈 증가, 심장 합병증 증가, 상처 치유 지연, 마취 회복 지연 등 사망률과 이환율에 많은 부정적인 영향을 미칩니다(4). 이러한 부정적인 영향은 경미한 저체온증에서도 나타나고 환자는 수술 전후 저체온증을 예방하는 데 보다 적극적인 역할을 해야 한다는 것이 관찰되었습니다(5). 수술 전후 저체온증의 위험 요인에는 장기간의 수술, 고령, ASA 점수, 성별, 정맥 수액 투여 등 다양한 요인이 포함됩니다.

언급된 부정적인 상황은 부정적인 상황이다. 회복 동요는 1960년대에 처음 기술되었으며 안절부절 못함, 울음, 협력 부족이 특징입니다(6). 회복 동요는 처음 30분 동안 심할 수 있으며 이후에는 가라앉습니다. 이 기간 동안 자해, 수술 배액 또는 드레싱 중단, 출혈 증가 및 수술 합병증, 의도하지 않은 조기 발관, 낙상의 증가 및 환자의 기타 유사한 합병증으로 이어질 수 있습니다(7). 소아 환자의 회복 초조는 Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale로 측정하고, 성인 환자의 경우 일반적으로 Richmond Agitation Sedation Scale로 측정합니다(8). 회복 동요의 발생률은 약 20%이며, 그 병태생리는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 위험 요인으로는 연령, 성별, ASA 신체 상태, 수술 유형, 마취 기술(흡입 또는 전체 정맥 주사), 네오스티그민 또는 독사프람 투여, 부적절한 수술 후 진통, 통증, 기관 튜브 존재 및 요도 카테터 존재 등이 있습니다(9). ). 문헌 검토에서 우리는 수술 전후 저체온증과 심부 온도 변화가 회복 동요에 미치는 영향이 충분히 조사되지 않았음을 관찰했습니다. 본 연구에서는 이비인후과 수술실에서 비중격성형술/코성형술, 기능성 내시경 부비동 수술(FESS), 고막성형술, 유양돌기절제술을 받은 환자의 수술 전후 저체온증과 회복 동요의 관계를 조사하고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41100
        • 모병
        • Kocaeli City Hospital
        • 부수사관:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleyna Çiçek, md
        • 부수사관:
          • Ahmet Yüksek, md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 교육연구병원 이비인후과 수술실에서 수술을 받을 환자

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 받은 환자 선택적 계획 사례
  • 18~65세 사이의 환자
  • 미국 마취과 학회 ASA 분류 ASA 1-2 환자
  • 수술은 최소 30분 정도 소요될 예정입니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자,
  • 응급수술이 고려되는 환자,
  • 소아 환자,
  • 말초혈관질환이나 경동맥협착증 환자,
  • 항우울제나 항정신병약물을 사용하고 있는 환자
  • 신경 질환이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
수술 후 저체온증이 발생한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
30분 이상 지속되는 이비인후과 수술
Richmond agitation scale과 Riker sedation scale을 이용한 수술 후 회복 측정
그룹 B
수술 후 저체온증이 발생하지 않은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
30분 이상 지속되는 이비인후과 수술
Richmond agitation scale과 Riker sedation scale을 이용한 수술 후 회복 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체온증과 출현 동요의 관계
기간: 수술 후 첫 시간
수술 후 저체온증 환자와 비저체온증 환자의 회복 동요율 비교
수술 후 첫 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 저체온증 발생률
기간: 수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이
수술실 및 회복실에서 저체온증 발생 관찰
수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체온증 환자의 초조/진정 속도 비교
기간: 수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이
저체온증 환자의 초조/진정 비율을 백분율로 측정하여 비교합니다.
수술 전 첫 1시간부터 수술 후 첫 1시간 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 데이터는 적절한 허가 및 요청을 통해 보건국으로부터 얻을 수 있습니다. 연구를 위해 수집된 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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