Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem perioperativ hypotermi og opstået agitation

3. august 2024 opdateret af: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
Hovedformålet med vores undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem perioperativ hypotermi og postoperativ emergens agitation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtet hypotermi under operation er defineret som et fald i kropstemperaturen under 36,0 C i den præoperative periode, 1 time før anæstesi og inden for de første 24 timer efter operationen (1).

Utilsigtet hypotermi under operation ses hos de fleste patienter, der skal opereres. Forekomsten af ​​perioperativ hypotermi er udtrykt med forskellige værdier i forskellige studier, men den varierer mellem 30 % og 90 % (2,3). Hypotermi har mange negative effekter på dødelighed og sygelighed, såsom øget hospitalsophold, øget perioperativ blødning, øgede hjertekomplikationer, forsinket sårheling og forsinket genopretning fra anæstesi (4). Det er blevet observeret, at disse negative effekter ses selv ved mild hypotermi, og at patienter bør tage en mere aktiv rolle i forebyggelsen af ​​perioperativ hypotermi (5). Risikofaktorer for perioperativ hypotermi omfatter mange faktorer såsom langvarig operation, fremskreden alder, ASA-score, køn og intravenøs væskeindgivelse.

Den nævnte negative situation er en negativ situation. Recovery agitation blev første gang beskrevet i 1960'erne og er karakteriseret ved rastløshed, gråd og dårligt samarbejde (6). Restitutionsuroen kan være alvorlig i de første 30 minutter og derefter aftage. I løbet af denne tid kan det føre til selvskade, forstyrrelse af kirurgiske dræn eller bandager, øget blødning og kirurgiske komplikationer, utilsigtede tidlige ekstubationer og en stigning i fald og andre lignende komplikationer hos patienter (7). Recovery agitation hos pædiatriske patienter måles ved Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale og hos voksne patienter, sædvanligvis ved Richmond Agitation Sedation Scale (8). Hyppigheden af ​​genopretnings-agitation er ca. 20 %, og dens patofysiologi er endnu ikke fuldt ud forstået. Risikofaktorer omfatter alder, køn, ASA fysisk status, type operation, anæstesiteknik (inhalation eller total intravenøs), administration af neostigmin eller doxapram, utilstrækkelig postoperativ analgesi, smerter, tilstedeværelse af et luftrør og tilstedeværelse af et urinkateter (9 ). I vores litteraturgennemgang observerede vi, at virkningerne af perioperativ hypotermi og kernetemperaturændringer på genopretningsomrøring ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem perioperativ hypotermi og oprejsningsagitation hos patienter, der gennemgår septoplastik/rhinoplastik, funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS), tympanoplastik og mastoidektomi i otolaryngologiske operationsstuer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41100
        • Rekruttering
        • Kocaeli City Hospital
        • Underforsker:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aleyna Çiçek, md
        • Underforsker:
          • Ahmet Yüksek, md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres på ØNH-operationsstuer på et videregående uddannelses- og forskningshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med informeret samtykke Elektive planlagte sager
  • Patienter mellem 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists ASA klassificering ASA 1-2 patienter
  • Operationer var planlagt til at vare mindst 30 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen,
  • patienter, der overvejes til akut operation,
  • pædiatriske patienter,
  • patienter med perifere karsygdomme eller carotisstenose,
  • patienter, der bruger antidepressiva eller antipsykotiske lægemidler
  • personer med neurologiske sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter, der udviklede postoperativ hypotermi, blev inkluderet i denne gruppe.
ØNH-operation, der varer mere end en halv time
Måling af postoperativ restitution med Richmond agitationsskalaen og Riker sedationsskalaen
Gruppe B
Patienter, som ikke udviklede postoperativ hypotermi, blev inkluderet i denne gruppe.
ØNH-operation, der varer mere end en halv time
Måling af postoperativ restitution med Richmond agitationsskalaen og Riker sedationsskalaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem hypotermi og emergens agitation
Tidsramme: første postoperative time
Sammenligning af restitutions-agitationshastigheder hos postoperative hypoterme og ikke-hypoterme patienter
første postoperative time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perioperativ hypotermi
Tidsramme: Mellem den første 1 time præoperativt og den første 1 time postoperativt
Forekomst af hypotermi observeret på operationsstuen og opvågningsstuen
Mellem den første 1 time præoperativt og den første 1 time postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af agitation/sedationshastigheder hos hypotermiske patienter
Tidsramme: Mellem den første 1 time præoperativt og den første 1 time postoperativt
Sammenligning af agitation/sedationshastigheder hos hypotermiske patienter vil blive sammenlignet ved at måle procenter
Mellem den første 1 time præoperativt og den første 1 time postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata kan indhentes fra sundhedsdirektoratet med passende tilladelse og anmodning. Data indsamlet til forskning vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner