Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vztahu mezi perioperační hypotermií a urgentní agitací

3. srpna 2024 aktualizováno: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
Hlavním cílem naší studie bylo prozkoumat vztah mezi perioperační hypotermií a pooperační agitací.

Přehled studie

Detailní popis

Neúmyslná hypotermie během operace je definována jako pokles tělesné teploty pod 36,0 C v předoperačním období, 1 hodinu před anestezií a během prvních 24 hodin po operaci (1).

Neúmyslná hypotermie během operace je pozorována u většiny pacientů podstupujících operaci. Incidence perioperační hypotermie je v různých studiích vyjádřena různými hodnotami, ale pohybuje se mezi 30 % a 90 % [2,3]. Hypotermie má mnoho negativních účinků na mortalitu a morbiditu, jako je zvýšená doba hospitalizace, zvýšené perioperační krvácení, zvýšené srdeční komplikace, opožděné hojení ran a opožděné zotavení z anestezie (4). Bylo pozorováno, že tyto negativní účinky jsou pozorovány i u mírné hypotermie a že pacienti by měli hrát aktivnější roli v prevenci perioperační hypotermie (5). Rizikové faktory pro perioperační hypotermii zahrnují mnoho faktorů, jako je prodloužená operace, pokročilý věk, skóre ASA, pohlaví a intravenózní podání tekutin.

Uvedená negativní situace je negativní situací. Vzrušující agitovanost byla poprvé popsána v 60. letech 20. století a je charakterizována neklidem, pláčem a špatnou spoluprací (6). Vzrušení ze zotavení může být silné během prvních 30 minut a poté odezní. Během této doby může vést k sebepoškozování, narušení chirurgických drénů nebo převazů, zvýšenému krvácení a chirurgickým komplikacím, nechtěným časným extubacím a nárůstu pádů a dalších podobných komplikací u pacientů (7). Obnovení agitovanosti u dětských pacientů se měří pomocí Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale au dospělých pacientů obvykle pomocí Richmondovy škály sedace agitace (8). Incidence agitovanosti při zotavení je přibližně 20 % a její patofyziologie není dosud plně objasněna. Mezi rizikové faktory patří věk, pohlaví, fyzický stav ASA, typ operace, anestetická technika (inhalační nebo celková intravenózní), podání neostigminu nebo doxapramu, neadekvátní pooperační analgezie, bolest, přítomnost tracheální trubice a přítomnost močového katétru (9 ). V našem přehledu literatury jsme pozorovali, že účinky perioperační hypotermie a změn teploty jádra na agitovanost při zotavování nebyly dostatečně prozkoumány. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vztahu mezi perioperační hypotermií a agitovaností při zotavení u pacientů podstupujících septoplastiku/rinoplastiku, funkční endoskopickou sinusovou operaci (FESS), tympanoplastiku a mastoidektomii na otolaryngologických operačních sálech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan, 41100
        • Nábor
        • Kocaeli City Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleyna Çiçek, md
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmet Yüksek, md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou operováni na operačních sálech ORL v nemocnici terciárního vzdělávání a výzkumu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s informovaným souhlasem Volitelné plánované případy
  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Americká společnost anesteziologů ASA klasifikace ASA 1-2 pacienti
  • Operace plánovaly trvat nejméně 30 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie,
  • pacienti, u kterých se uvažuje o urgentní operaci,
  • dětští pacienti,
  • pacienti s onemocněním periferních cév nebo stenózou karotidy,
  • pacientů užívajících antidepresiva nebo antipsychotika
  • ti s neurologickým onemocněním budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, u kterých došlo k pooperační hypotermii.
Operace ORL trvající více než půl hodiny
Měření pooperační rekonvalescence pomocí Richmondovy agitační škály a Rikerovy sedativní škály
Skupina B
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, u kterých se nevyvinula pooperační hypotermie.
Operace ORL trvající více než půl hodiny
Měření pooperační rekonvalescence pomocí Richmondovy agitační škály a Rikerovy sedativní škály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi hypotermií a agitací
Časové okno: první pooperační hodina
Porovnání míry agitovanosti při zotavení u pooperačních hypotermických a nehypotermických pacientů
první pooperační hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt perioperační hypotermie
Časové okno: Mezi první 1 hodinou před operací a první 1 hodinou po operaci
Výskyt hypotermie pozorován na operačním sále a dospávacím pokoji
Mezi první 1 hodinou před operací a první 1 hodinou po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání míry agitovanosti/sedace u hypotermických pacientů
Časové okno: Mezi první 1 hodinou před operací a první 1 hodinou po operaci
Porovnání míry agitovanosti/sedace u hypotermických pacientů bude porovnáno měřením procent
Mezi první 1 hodinou před operací a první 1 hodinou po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech lze získat od zdravotního ředitelství s příslušným povolením a žádostí. Údaje shromážděné pro výzkum nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit