Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen hypotermian ja agitaation välisen suhteen arviointi

lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
Tutkimuksemme päätavoitteena oli selvittää perioperatiivisen hypotermian ja leikkauksen jälkeisen agitaation välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahaton hypotermia leikkauksen aikana määritellään ruumiinlämmön laskuksi alle 36,0 C ennen leikkausta, 1 tunti ennen anestesiaa ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (1).

Tahaton hypotermia leikkauksen aikana havaitaan useimmilla leikkauksilla olevilla potilailla. Perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus on ilmaistu eri tutkimuksissa eri arvoilla, mutta se vaihtelee 30 % ja 90 % välillä (2,3). Hypotermialla on monia kielteisiä vaikutuksia kuolleisuuteen ja sairastumiseen, kuten lisääntynyt sairaalakäynti, lisääntynyt perioperatiivinen verenvuoto, lisääntyneet sydänkomplikaatiot, viivästynyt haavan paraneminen ja viivästynyt toipuminen anestesiasta (4). On havaittu, että nämä negatiiviset vaikutukset näkyvät jopa lievässä hypotermiassa ja että potilaiden tulisi ottaa aktiivisempi rooli perioperatiivisen hypotermian ehkäisyssä (5). Perioperatiivisen hypotermian riskitekijöitä ovat monet tekijät, kuten pitkittynyt leikkaus, korkea ikä, ASA-pisteet, sukupuoli ja suonensisäinen nesteen antaminen.

Mainittu negatiivinen tilanne on negatiivinen tilanne. Toipuva agitaatio kuvattiin ensimmäisen kerran 1960-luvulla, ja sille on ominaista levottomuus, itku ja huono yhteistyö (6). Toipuva levottomuus voi olla vakavaa ensimmäisten 30 minuutin aikana ja sitten laantua. Tänä aikana se voi johtaa itsensä vahingoittamiseen, kirurgisten viemärien tai sidosten häiriöihin, lisääntyneeseen verenvuotoon ja kirurgisiin komplikaatioihin, tahattomiin varhaisiin ekstubaatioihin sekä kaatumisten ja muiden vastaavien komplikaatioiden lisääntymiseen potilailla (7). Toipumisen levottomuutta lapsipotilailla mitataan Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale -asteikolla ja aikuispotilailla yleensä Richmond Agitation Sedation Scale -asteikolla (8). Toipumisen levottomuuden ilmaantuvuus on noin 20 %, eikä sen patofysiologiaa ole vielä täysin ymmärretty. Riskitekijöitä ovat ikä, sukupuoli, ASA:n fyysinen tila, leikkauksen tyyppi, anestesiatekniikka (inhalaatio tai täydellinen suonensisäinen), neostigmiinin tai doksapramin anto, riittämätön postoperatiivinen analgesia, kipu, henkitorven ja virtsakatetrin olemassaolo (9) ). Kirjallisuuskatsauksessamme havaitsimme, että perioperatiivisen hypotermian ja sydämen lämpötilan muutosten vaikutuksia palautumissekoitukseen ei ole tutkittu riittävästi. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan perioperatiivisen hypotermian ja toipumisen agitaation välistä suhdetta potilailla, joille tehdään septoplastia/rinoplastia, funktionaalinen endoskooppinen poskionteloleikkaus (FESS), tympanoplastia ja mastoidektomia otolaryngologian leikkaussaleissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turkki, 41100
        • Rekrytointi
        • Kocaeli City Hospital
        • Alatutkija:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleyna Çiçek, md
        • Alatutkija:
          • Ahmet Yüksek, md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita leikataan korkea-asteen koulutus- ja tutkimussairaalan ENT-leikkaussaleissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus Valinnaiset suunnitellut tapaukset
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists ASA-luokitus ASA 1-2 potilasta
  • Leikkausten on suunniteltu kestävän vähintään 30 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
  • potilaat, joille harkitaan kiireellistä leikkausta,
  • lapsipotilaat,
  • potilaat, joilla on ääreisverisuonisairaus tai kaulavaltimon ahtauma,
  • masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä käyttäville potilaille
  • Neurologisia sairauksia sairastavat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Potilaat, joille kehittyi postoperatiivinen hypotermia, sisällytettiin tähän ryhmään.
Yli puoli tuntia kestävä ENT-leikkaus
Leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaaminen Richmondin agitaatioasteikolla ja Riker-sedaatioasteikolla
Ryhmä B
Potilaat, joille ei kehittynyt postoperatiivista hypotermiaa, sisällytettiin tähän ryhmään.
Yli puoli tuntia kestävä ENT-leikkaus
Leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaaminen Richmondin agitaatioasteikolla ja Riker-sedaatioasteikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotermian ja levottomuuden suhde
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen tunti
Leikkauksen jälkeisten hypotermisten ja ei-hypotermisten potilaiden palautumiskiihtymisasteiden vertailu
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin ennen leikkausta ja ensimmäisen tunnin välillä leikkauksen jälkeen
Leikkaussalissa ja toipumishuoneessa havaittu hypotermia
Ensimmäisen tunnin ennen leikkausta ja ensimmäisen tunnin välillä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaatio-/sedaatiotiheyden vertailu hypotermisillä potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin ennen leikkausta ja ensimmäisen tunnin välillä leikkauksen jälkeen
Hypotermisten potilaiden agitaatio-/sedaatiotiheysten vertailua verrataan mittaamalla prosentteja
Ensimmäisen tunnin ennen leikkausta ja ensimmäisen tunnin välillä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja voi saada terveysvirastolta asianmukaisella luvalla ja pyynnöstä. Tutkimusta varten kerättyä dataa ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa