Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи между периоперационной гипотермией и внезапным возбуждением

3 августа 2024 г. обновлено: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
Основной целью нашего исследования было изучение взаимосвязи между периоперационной гипотермией и послеоперационным возбуждением.

Обзор исследования

Подробное описание

Непреднамеренная гипотермия во время операции определяется как снижение температуры тела ниже 36,0. С в предоперационный период, за 1 час до наркоза и в течение первых 24 часов после операции (1).

Непреднамеренная гипотермия во время операции наблюдается у большинства пациентов, перенесших операцию. Частота периоперационной гипотермии в разных исследованиях выражается разными значениями, но колеблется от 30% до 90% (2,3). Гипотермия оказывает множество негативных последствий на смертность и заболеваемость, такие как увеличение продолжительности пребывания в больнице, увеличение периоперационных кровотечений, увеличение сердечных осложнений, замедленное заживление ран и замедленное восстановление после анестезии (4). Было замечено, что эти негативные эффекты наблюдаются даже при легкой гипотермии и что пациентам следует играть более активную роль в предотвращении периоперационной гипотермии (5). Факторы риска периоперационной гипотермии включают в себя множество факторов, таких как длительная операция, пожилой возраст, показатель ASA, пол и внутривенное введение жидкости.

Указанная негативная ситуация является негативной ситуацией. Восстановительное возбуждение было впервые описано в 1960-х годах и характеризуется беспокойством, плачем и плохим сотрудничеством (6). Восстановительное возбуждение может быть сильным в первые 30 минут, а затем утихнуть. В течение этого времени это может привести к членовредительству, разрыву хирургических дренажей или повязок, увеличению кровотечений и хирургических осложнений, непреднамеренной ранней экстубации, а также увеличению количества падений и других подобных осложнений у пациентов (7). Восстановительное возбуждение у педиатрических пациентов измеряется по детской шкале раннего делирия при анестезии, а у взрослых пациентов обычно по Ричмондской шкале седативного возбуждения (8). Частота восстановительного возбуждения составляет примерно 20%, и его патофизиология еще до конца не изучена. Факторы риска включают возраст, пол, физическое состояние ASA, тип операции, технику анестезии (ингаляционная или тотальная внутривенная), введение неостигмина или доксапрама, неадекватную послеоперационную аналгезию, боль, наличие эндотрахеальной трубки и наличие мочевого катетера (9 ). В нашем обзоре литературы мы заметили, что влияние периоперационной гипотермии и изменений внутренней температуры на восстановительное возбуждение недостаточно изучено. В этом исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между периоперационной гипотермией и восстановительным возбуждением у пациентов, перенесших септопластику/ринопластику, функциональную эндоскопическую хирургию носовых пазух (FESS), тимпанопластику и мастоидэктомию в отоларингологических операционных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aleyna Çiçek, md
  • Номер телефона: 05396148709
  • Электронная почта: aleynacicek_61@hotmail.com

Места учебы

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Турция, 41100
        • Рекрутинг
        • Kocaeli City Hospital
        • Младший исследователь:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • Контакт:
          • Mehmet Yılmaz, MD
          • Номер телефона: 05052174432
          • Электронная почта: drmyilmaz33@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aleyna Çiçek, md
        • Младший исследователь:
          • Ahmet Yüksek, md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которых будут оперировать в ЛОР-операционных в высшей образовательной и исследовательской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с информированным согласием. Выборочные плановые случаи.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Классификация Американского общества анестезиологов ASA ASA 1-2 пациента
  • Планировалось, что операция продлится не менее 30 минут.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании,
  • пациентов, которых рассматривают для экстренной операции,
  • педиатрические пациенты,
  • пациенты с заболеваниями периферических сосудов или стенозом сонных артерий,
  • пациенты, принимающие антидепрессанты или антипсихотические препараты
  • люди с неврологическими заболеваниями будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
В эту группу были включены пациенты, у которых развилась послеоперационная гипотермия.
ЛОР-операция продолжительностью более получаса
Измерение послеоперационного восстановления с помощью шкалы возбуждения Ричмонда и шкалы седации Райкера.
Группа Б
В эту группу были включены пациенты, у которых не развилась послеоперационная гипотермия.
ЛОР-операция продолжительностью более получаса
Измерение послеоперационного восстановления с помощью шкалы возбуждения Ричмонда и шкалы седации Райкера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между гипотермией и тревожным возбуждением
Временное ограничение: первый послеоперационный час
Сравнение показателей восстановительного возбуждения у послеоперационных гипотермических и негипотермических пациентов
первый послеоперационный час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота периоперационной гипотермии
Временное ограничение: Между первым часом до операции и первым часом после операции
Частота гипотермии наблюдалась в операционной и послеоперационной палате.
Между первым часом до операции и первым часом после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей возбуждения/седации у пациентов с гипотермией
Временное ограничение: Между первым часом до операции и первым часом после операции
Сравнение показателей возбуждения/седации у пациентов с гипотермией будет проводиться путем измерения процентов.
Между первым часом до операции и первым часом после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные о пациентах можно получить в управлении здравоохранения при наличии соответствующего разрешения и запроса. Данные, собранные для исследования, не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться