Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la relation entre l'hypothermie périopératoire et l'agitation d'émergence

3 août 2024 mis à jour par: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
L'objectif principal de notre étude était d'étudier la relation entre l'hypothermie périopératoire et l'agitation d'émergence postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothermie involontaire pendant une intervention chirurgicale est définie comme une diminution de la température corporelle en dessous de 36,0. C en période préopératoire, 1 heure avant l'anesthésie et dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale (1).

Une hypothermie involontaire pendant une intervention chirurgicale est observée chez la plupart des patients subissant une intervention chirurgicale. L'incidence de l'hypothermie périopératoire est exprimée avec des valeurs différentes selon les études, mais elle varie entre 30 % et 90 % (2,3). L'hypothermie a de nombreux effets négatifs sur la mortalité et la morbidité, tels qu'une durée d'hospitalisation accrue, une augmentation des saignements périopératoires, une augmentation des complications cardiaques, un retard de cicatrisation des plaies et un retard de récupération après l'anesthésie (4). Il a été observé que ces effets négatifs sont observés même en cas d'hypothermie légère et que les patients devraient jouer un rôle plus actif dans la prévention de l'hypothermie périopératoire (5). Les facteurs de risque d'hypothermie périopératoire comprennent de nombreux facteurs tels qu'une intervention chirurgicale prolongée, l'âge avancé, le score ASA, le sexe et l'administration de liquide intraveineux.

La situation négative mentionnée est une situation négative. L'agitation liée au rétablissement a été décrite pour la première fois dans les années 1960 et se caractérise par de l'agitation, des pleurs et une mauvaise coopération (6). L'agitation de récupération peut être sévère au cours des 30 premières minutes, puis s'atténuer. Pendant ce temps, cela peut entraîner des automutilations, une rupture des drains ou des pansements chirurgicaux, une augmentation des saignements et des complications chirurgicales, des extubations précoces involontaires et une augmentation des chutes et d'autres complications similaires chez les patients (7). L'agitation de récupération chez les patients pédiatriques est mesurée par l'échelle de délire précoce d'anesthésie pédiatrique et chez les patients adultes, généralement par l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (8). L'incidence de l'agitation de récupération est d'environ 20 % et sa physiopathologie n'est pas encore entièrement comprise. Les facteurs de risque comprennent l'âge, le sexe, l'état physique AAS, le type de chirurgie, la technique d'anesthésie (inhalation ou intraveineuse totale), l'administration de néostigmine ou de doxapram, une analgésie postopératoire inadéquate, la douleur, la présence d'une sonde trachéale et la présence d'un cathéter urinaire (9 ). Dans notre revue de la littérature, nous avons observé que les effets de l’hypothermie périopératoire et des changements de température centrale sur l’agitation de récupération n’ont pas été suffisamment étudiés. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier la relation entre l'hypothermie périopératoire et l'agitation de récupération chez les patients subissant une septoplastie/rhinoplastie, une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS), une tympanoplastie et une mastoïdectomie dans les salles d'opération d'oto-rhino-laryngologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turquie, 41100
        • Recrutement
        • Kocaeli City Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aleyna Çiçek, md
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmet Yüksek, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui seront opérés dans les blocs opératoires ORL d'un hôpital d'enseignement supérieur et de recherche

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec consentement éclairé Cas planifiés électifs
  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Classification ASA de l'American Society of Anesthesiologists Patients ASA 1-2
  • Chirurgies prévues pour durer au moins 30 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude,
  • les patients qui sont envisagés pour une intervention chirurgicale d’urgence,
  • les patients pédiatriques,
  • les patients atteints de maladies vasculaires périphériques ou de sténose carotidienne,
  • patients utilisant des antidépresseurs ou des antipsychotiques
  • ceux atteints de maladies neurologiques seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Les patients ayant développé une hypothermie postopératoire ont été inclus dans ce groupe.
Chirurgie ORL de plus d'une demi-heure
Mesure de la récupération postopératoire avec l'échelle d'agitation de Richmond et l'échelle de sédation de Riker
Groupe B
Les patients n’ayant pas développé d’hypothermie postopératoire ont été inclus dans ce groupe.
Chirurgie ORL de plus d'une demi-heure
Mesure de la récupération postopératoire avec l'échelle d'agitation de Richmond et l'échelle de sédation de Riker

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'hypothermie et l'agitation d'émergence
Délai: première heure postopératoire
Comparaison des taux d'agitation de récupération chez les patients hypothermiques et non hypothermiques postopératoires
première heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypothermie périopératoire
Délai: Entre la première heure préopératoire et la première heure postopératoire
Incidence de l'hypothermie observée en salle d'opération et en salle de réveil
Entre la première heure préopératoire et la première heure postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des taux d'agitation/sédation chez les patients hypothermiques
Délai: Entre la première heure préopératoire et la première heure postopératoire
La comparaison des taux d'agitation/sédation chez les patients hypothermiques sera comparée en mesurant les pourcentages
Entre la première heure préopératoire et la première heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients peuvent être obtenues auprès de la direction de la santé avec l'autorisation et la demande appropriées. Les données collectées pour la recherche ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner