Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forholdet mellom perioperativ hypotermi og emergence agitation

3. august 2024 oppdatert av: Aleyna Cicek, Kocaeli City Hospital
Hovedformålet med vår studie var å undersøke sammenhengen mellom perioperativ hypotermi og postoperativ oppkomstagitasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utilsiktet hypotermi under operasjon er definert som en reduksjon i kroppstemperatur under 36,0 C i den preoperative perioden, 1 time før anestesi og innen de første 24 timene etter operasjonen (1).

Utilsiktet hypotermi under operasjon er sett hos de fleste pasienter som gjennomgår operasjon. Forekomsten av perioperativ hypotermi uttrykkes med ulike verdier i ulike studier, men den varierer mellom 30 % og 90 % (2,3). Hypotermi har mange negative effekter på dødelighet og sykelighet, som økt sykehusopphold, økt perioperativ blødning, økte hjertekomplikasjoner, forsinket sårtilheling og forsinket restitusjon fra anestesi (4). Det er observert at disse negative effektene sees selv ved mild hypotermi og at pasienter bør ta en mer aktiv rolle i å forebygge perioperativ hypotermi (5). Risikofaktorer for perioperativ hypotermi inkluderer mange faktorer som langvarig kirurgi, høy alder, ASA-skåre, kjønn og intravenøs væskeadministrasjon.

Den nevnte negative situasjonen er en negativ situasjon. Gjenopprettingsagitasjon ble først beskrevet på 1960-tallet og er preget av rastløshet, gråt og dårlig samarbeid (6). Restitusjonsuroen kan være alvorlig i løpet av de første 30 minuttene og deretter avta. I løpet av denne tiden kan det føre til selvskading, forstyrrelse av kirurgiske drener eller bandasjer, økt blødning og kirurgiske komplikasjoner, utilsiktede tidlige ekstubasjoner og økning i fall og andre lignende komplikasjoner hos pasienter (7). Gjenopprettingsagitasjon hos pediatriske pasienter måles ved Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale og hos voksne pasienter, vanligvis ved Richmond Agitation Sedation Scale (8). Forekomsten av gjenopprettingsagitasjon er omtrent 20 %, og patofysiologien er ennå ikke fullt ut forstått. Risikofaktorer inkluderer alder, kjønn, ASA fysisk status, type kirurgi, anestesiteknikk (inhalasjon eller total intravenøs), administrering av neostigmin eller doxapram, utilstrekkelig postoperativ analgesi, smerte, tilstedeværelse av et luftrør og tilstedeværelse av et urinkateter (9 ). I vår litteraturgjennomgang observerte vi at effekten av perioperativ hypotermi og kjernetemperaturendringer på restitusjonsagitasjon ikke har blitt undersøkt tilstrekkelig. I denne studien hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom perioperativ hypotermi og restitusjonsagitasjon hos pasienter som gjennomgår septoplastikk/neseplastikk, funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (FESS), tympanoplastikk og mastoidektomi i operasjonsstuer i otolaryngologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41100
        • Rekruttering
        • Kocaeli City Hospital
        • Underetterforsker:
          • Mehmet Yilmaz, Md
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aleyna Çiçek, md
        • Underetterforsker:
          • Ahmet Yüksek, md

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres på ØNH-operasjonsrom i et høyere utdannings- og forskningssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med informert samtykke Elektive planlagte saker
  • Pasienter mellom 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists ASA klassifisering ASA 1-2 pasienter
  • Operasjonene var planlagt å vare i minst 30 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien,
  • pasienter som vurderes for akuttkirurgi,
  • pediatriske pasienter,
  • pasienter med perifere vaskulære sykdommer eller carotisstenose,
  • pasienter som bruker antidepressiva eller antipsykotiske legemidler
  • de med nevrologiske sykdommer vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Pasienter som utviklet postoperativ hypotermi ble inkludert i denne gruppen.
ØNH-operasjon som varer mer enn en halv time
Måling av postoperativ restitusjon med Richmond agitasjonsskala og Riker sedasjonsskala
Gruppe B
Pasienter som ikke utviklet postoperativ hypotermi ble inkludert i denne gruppen.
ØNH-operasjon som varer mer enn en halv time
Måling av postoperativ restitusjon med Richmond agitasjonsskala og Riker sedasjonsskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom hypotermi og fremvekst agitasjon
Tidsramme: første postoperative time
Sammenligning av utvinning agitasjonsrater hos postoperative hypoterme og ikke-hypoterme pasienter
første postoperative time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av perioperativ hypotermi
Tidsramme: Mellom første 1 time preoperativt og første 1 time postoperativt
Forekomst av hypotermi observert i operasjonsstue og utvinningsrom
Mellom første 1 time preoperativt og første 1 time postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av agitasjons-/sedasjonshastigheter hos hypotermiske pasienter
Tidsramme: Mellom første 1 time preoperativt og første 1 time postoperativt
Sammenligning av agitasjons-/sedasjonshastigheter hos hypotermiske pasienter vil bli sammenlignet ved å måle prosenter
Mellom første 1 time preoperativt og første 1 time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleyna Çiçek, md, Kocaeli City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata kan innhentes fra helsedirektoratet med passende tillatelse og forespørsel. Data som samles inn for forskning vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere