제왕절개시 피하봉합재의 비교분석
제왕절개 시 BMI 40 이상인 여성의 피하 제왕절개 창상봉합에 있어서 봉합사 재료 간 비교 분석: 중재적 무작위 비교 임상시험
1.1. 배경 및 근거 제왕절개술은 전 세계적으로 시행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 피부 절개 부위를 봉합하기 위한 봉합사 재료의 선택은 상처 치유, 상처 합병증 위험 및 미용 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 매우 중요합니다. 봉합사를 피부 바로 아래에 배치하는 기술인 피하 봉합술은 미적 이점과 감염 위험 감소로 인해 선호됩니다. 그러나 사용된 봉합사 재료의 유형은 이러한 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구는 제왕절개에 사용되는 다양한 피하봉합재의 상처 합병증과 절개 결과를 중심으로 비교 분석하는 것을 목표로 한다.
1.2. 연구 목적 이 연구의 목적은 제왕절개에 사용되는 다양한 피하 봉합 재료와 관련된 상처 합병증의 발생률과 절개 결과의 질을 비교하는 것입니다. 이를 통해 연구자들은 상처 합병증을 최소화하고 미용 결과를 최적화하는 데 가장 효과적인 봉합사 재료를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2.1. 제왕절개의 수술 기법 제왕절개에는 피부 절개, 자궁 절개, 절개 봉합 등 여러 수술 단계가 포함됩니다. 피하 봉합 기술은 스테이플이나 단속 봉합과 같은 다른 방법에 비해 미용 효과가 더 좋고 감염률이 낮기 때문에 피부 봉합에 선호되는 경우가 많습니다.
2.2. 봉합사 재료의 종류
봉합사 재료는 크게 흡수성, 비흡수성으로 분류할 수 있으며, 더 나아가 모노필라멘트형과 멀티필라멘트형으로 나눌 수 있습니다. 피하 피부 봉합에 사용되는 일반적인 봉합 재료는 다음과 같습니다.
흡수성 봉합사: 폴리글카프론(모노크릴), 폴리글락틴(비크릴), 폴리디옥사논(PDS).
비흡수성 봉합사: 나일론, 폴리프로필렌(프롤렌), 실크. 2.3. 제왕절개술의 봉합사 재료에 대한 이전 연구 이전 연구에서는 다양한 봉합사 재료가 상처 치유, 감염률 및 미용 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 연구에 따르면 제거 필요성 감소와 감염률 감소를 위해 흡수성 봉합사를 선호하는 일부 연구와 비흡수성 봉합사가 더 강력한 상처 지지력을 제공할 수 있다고 제안하는 등 다양한 결과가 나타납니다. 그러나 제왕절개에 대한 포괄적인 비교 분석은 여전히 제한적입니다.
3. 방법론 3.1. 연구 설계 이 연구에서는 전향적, 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다. 선택적인 제왕절개를 받는 참가자는 여러 봉합 재료 중 하나를 사용하여 피하 봉합을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed N Afifi, MD
- 전화번호: 01098670624
- 이메일: dr_nagy.ahmed@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~45세 여성.
- BMI = 40kg/m2 이상
- Primigravida 또는 이전 1회 제왕절개 이상.
- 하부 제왕절개를 시행하게 됩니다.
- Hb: ≥ 10gm/dl.
- 생존 가능한 태아.
- 의학적 동반질환의 병력은 없습니다.
제외 기준:
- 제왕절개 분만 전 2주 이내에 비뇨생식기 감염 병력이 있는 경우.
- PPROM 및 양막 내 감염을 포함하여 분만 시 감염의 임상 징후가 존재합니다.
- 의학적 동반질환(고혈압, 당뇨병 등).
- 봉합사 재료에 대한 과민증.
- 비정상적인 태반(태반 조기 박리 또는 전치 태반)이 있는 여성.
- 임신 중 2주 이상 동안 전신 코르티코스테로이드를 섭취한 병력.
- 이전 수술 부위 감염 병력.
- 면역력이 저하된 여성.
- 여성은 연구 참여를 거부하거나 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폴리글락틴 910
- 그룹 A: 피하 봉합사 폴리글락틴 910(VICRYL RAPIDE®; Ethicon)을 사용한 여성(75명) 피하 피부 봉합에 사용되었습니다.
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75명, 피하봉합사는 Vicryl 봉합사를 사용하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 폴리글레카프론 25
그룹 A: 피하 봉합사 폴리글레카프론 25(MONOCRYL)을 사용한 여성(75명)은 피하 피부 봉합에 사용되었습니다.
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75명 피하봉합사는 모노크릴 봉합사를 사용하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 폴리프로필렌
그룹 A: 피하 봉합사 폴리프로필렌(PROLENE)을 사용한 (75) 여성 피하 피부 봉합에 사용되었습니다.
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75명, 피하봉합사는 프롤렌 봉합사를 사용하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 폴리에스테르
그룹 A: 피하 봉합사를 사용하는 (75명) 여성 폴리에스테르(ETHIBOND EXCEL 봉합사)를 표피하 피부 봉합에 사용했습니다.
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75명, 피하봉합사는 폴리에스터 봉합사를 사용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 첫 6주 동안 기록된 상처 합병증 비율
기간: 6주
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이 측정법은 감염, 열개, 장액종, 혈종, 반출혈, 고름, 치유 지연, 2차 봉합 필요성 등 산후 6주 이내에 상처 합병증의 발생률을 추적합니다. 측정 도구: 추적 방문 중 임상 검사 환자 자가 보고 의무 기록 검토 평가 절차: 환자는 산후 2, 4, 6주에 후속 방문을 받게 됩니다. 합병증은 임상 검사, 환자 보고서, 의료 기록 검토를 통해 문서화됩니다. 계산: 비율은 상처 합병증이 있는 환자 수를 총 환자 수로 나누어 백분율로 표시하여 계산됩니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화장품 만족도
기간: 6주
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이 측정법은 복부 근종절제술 후 수술 상처의 미용적 외관을 평가합니다. 측정 도구: 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)와 같은 표준화된 미용 외관 척도가 사용됩니다. 평가 절차: 평가는 환자와 임상의 모두에 의해 후속 방문(산후 2, 4, 6주)에 실시됩니다. 평가된 매개변수: 흉터의 색상, 질감, 전체적인 모습 미용적 결과에 대한 환자의 만족도 계산: POSAS의 점수를 평균하여 전체 미용 외관 등급을 결정합니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed N Afifi, MD, Kafrelsheikh University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buresch AM, Van Arsdale A, Ferzli M, Sahasrabudhe N, Sun M, Bernstein J, Bernstein PS, Ngai IM, Garry DJ. Comparison of Subcuticular Suture Type for Skin Closure After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2017 Sep;130(3):521-526. doi: 10.1097/AOG.0000000000002200.
- Clay FS, Walsh CA, Walsh SR. Staples vs subcuticular sutures for skin closure at cesarean delivery: a metaanalysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2011 May;204(5):378-83. doi: 10.1016/j.ajog.2010.11.018. Epub 2010 Dec 31.
- Frishman GN, Schwartz T, Hogan JW. Closure of Pfannenstiel skin incisions. Staples vs. subcuticular suture. J Reprod Med. 1997 Oct;42(10):627-30.
- Tuuli MG, Rampersad RM, Carbone JF, Stamilio D, Macones GA, Odibo AO. Staples compared with subcuticular suture for skin closure after cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):682-690. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820ad61e. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 Jun;117(6):1440.
- Basha SL, Rochon ML, Quinones JN, Coassolo KM, Rust OA, Smulian JC. Randomized controlled trial of wound complication rates of subcuticular suture vs staples for skin closure at cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2010 Sep;203(3):285.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.011.
- Figueroa D, Jauk VC, Szychowski JM, Garner R, Biggio JR, Andrews WW, Hauth J, Tita AT. Surgical staples compared with subcuticular suture for skin closure after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):33-8. doi: 10.1097/aog.0b013e31827a072c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1113.
- Rodel RL, Gray KM, Quiner TE, Bodea Braescu A, Gerkin R, Perlow JH. Cesarean wound closure in body mass index 40 or greater comparing suture to staples: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jan;3(1):100271. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100271. Epub 2020 Oct 27.
- Nayak G B, Saha PK, Bagga R, Joshi B, Rohilla M, Gainder S, Sikka P. Wound complication among different skin closure techniques in the emergency cesarean section: a randomized control trial. Obstet Gynecol Sci. 2020 Jan;63(1):27-34. doi: 10.5468/ogs.2020.63.1.27. Epub 2019 Dec 23.
- Aabakke AJM, Krebs L, Pipper CB, Secher NJ. Subcuticular suture compared with staples for skin closure after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Oct;122(4):878-884. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a5f0c3.
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