Kapillaariveren tarkkuus (CAPYBARA)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Entia Ltd
Entia on terveysteknologiayritys, joka on kehittänyt Entia Liberty -nimisen verentestauslaitteen, joka analysoi sormenpistolla kerättyä verta.
Entia sponsoroi tätä tutkimusta vertaillakseen Entia Libertyn sormenpistotestien tuloksia kultastandardin mukaisen laboratorioanalysaattorin tuloksiin, joka testaa verta käsivarresta, portista tai PICC-linjasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvainsyöpä ja jotka saavat systeemistä syövänvastaista hoitoa (SACT).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
- Potilaat, jotka saavat systeemistä syövänvastaista hoitoa (SACT)
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, joille tehdään rutiininomaiset Full Blood Count (FBC) -laboratorioverikokeet osana normaalia hoitoa
Lisäehdot:
- Vaihe 1 (pitkittäissuuntainen, alhainen määrä): neutrofiilien määrä ≤ 1,0 x 109/l 24 tunnin sisällä ennen suostumusta
- Vaihe 2 (matala määrä): neutrofiilien määrä ≤ 1,5 x 109/l 24 tunnin sisällä ennen suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi hematologisesta pahanlaatuisuudesta
- Riittämätön englannin kielen käyttö ja ymmärrys, joka vaatii kääntäjän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1
Osallistujat, joille on tehty laboratorio FBC-testi, jonka neutrofiilien määrä on ≤ 1,0 x 109/l ja jotka voidaan hyväksyä 24 tunnin kuluessa tuloksesta. Osallistujat lahjoittavat yhden sormenpistonäytteen enintään kerran päivässä testattavaksi Liberty-laitteella. |
Osallistujat luovuttavat sormenpistoverinäytteitä testattavaksi Entia Liberty Systemissä.
Tuloksia ei käytetä kliinisten päätösten tekemiseen eikä se vaikuta millään tavalla rutiinihoitoon.
|
|
Vaihe 2
Osallistujat, joille on tehty laboratorio FBC-testi, jonka neutrofiilien määrä on ≤ 1,5 x 109/l ja jotka voidaan hyväksyä 24 tunnin kuluessa tuloksesta. Osallistujat lahjoittavat enintään kolme sormenpistonäytettä testattavaksi Liberty-laitteella yhden istunnon aikana. |
Osallistujat luovuttavat sormenpistoverinäytteitä testattavaksi Entia Liberty Systemissä.
Tuloksia ei käytetä kliinisten päätösten tekemiseen eikä se vaikuta millään tavalla rutiinihoitoon.
|
|
Vaihe 3
Osallistujat, joille tehdään rutiinilaskimopoisto osana SACT-toksisuuden seurantaa. Osallistujat lahjoittavat enintään kolme sormenpistonäytettä testattavaksi Liberty-laitteella yhden istunnon aikana. |
Osallistujat luovuttavat sormenpistoverinäytteitä testattavaksi Entia Liberty Systemissä.
Tuloksia ei käytetä kliinisten päätösten tekemiseen eikä se vaikuta millään tavalla rutiinihoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liberty Systemin voimassaolo kiinnostaville hematologisille parametreille: Hb, WBC, PLT, ANC
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 8 päivää osallistujaa kohti.
|
Liberty Systemin tarkkuus mitataan vertaamalla Liberty Systemillä analysoitujen sormenpistoverinäytteiden tuloksia laskimoverinäytteiden (verta käsivarresta, portista tai PICC-linjasta) tuloksiin, jotka on analysoitu tavallinen laboratorion hematologinen analysaattori.
|
Opintojen päätyttyä enintään 8 päivää osallistujaa kohti.
|
|
Liberty Systemin luotettavuus kiinnostaville hematologisille parametreille: Hb, WBC, PLT, ANC
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 8 päivää osallistujaa kohti.
|
Liberty Systemin tarkkuuden mittaaminen vertaamalla Liberty Systemin analysoimien sormenpistoverinäytteiden tuloksia toisiinsa ja analysoituihin laskimoverinäytteisiin (veren käsivarresta, portista tai PICC-linjasta) Liberty Systemin toimesta.
|
Opintojen päätyttyä enintään 8 päivää osallistujaa kohti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTM-PRO-00028
- 347665 (Muu tunniste: IRAS ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .