Précision du sang capillaire (CAPYBARA)
8 septembre 2026 mis à jour par: Entia Ltd
Entia est une entreprise de technologie de la santé qui a développé un appareil de test sanguin appelé Entia Liberty, qui analyse le sang collecté par piqûre au doigt.
Entia parraine cette étude de recherche pour comparer les résultats des tests de piqûre au doigt d'Entia Liberty aux résultats de l'analyseur de laboratoire de référence qui teste le sang du bras, du port ou de la ligne PICC.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec un diagnostic de cancer à tumeur solide qui suivent un traitement anticancéreux systémique (SACT).
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée aux études
- Patients suivant un traitement anticancéreux systémique (SACT)
- Patients capables de fournir un consentement éclairé écrit
- Patients soumis à des tests sanguins de routine en laboratoire pour une numération globulaire complète (FBC) dans le cadre de la norme de soins
Critères d'inclusion supplémentaires :
- Phase 1 (données longitudinales, faible nombre) : nombre de neutrophiles ≤ 1,0 x 109/L dans les 24 heures précédant le consentement
- Phase 2 (données faibles) : nombre de neutrophiles ≤ 1,5 x 109/L dans les 24 heures précédant le consentement
Critères d'exclusion :
- Antécédents ou diagnostic actuel d'hémopathie maligne
- Utilisation et compréhension insuffisantes de la langue anglaise, nécessitant un traducteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phase 1
Les participants qui ont subi un test FBC en laboratoire qui a renvoyé un nombre de neutrophiles ≤ 1,0 x 109/L qui peuvent être consentis dans les 24 heures suivant le résultat. Les participants feront don d'un échantillon par piqûre au doigt jusqu'à une fois par jour pour être testé sur l'appareil Liberty. |
Les participants feront don d'échantillons de sang prélevés au doigt pour être testés sur le système Entia Liberty.
Les résultats ne seront pas utilisés pour éclairer les décisions cliniques ou affecter les soins cliniques de routine de quelque manière que ce soit.
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Phase 2
Les participants qui ont subi un test FBC en laboratoire qui a renvoyé un nombre de neutrophiles ≤ 1,5 x 109/L qui peuvent être consentis dans les 24 heures suivant le résultat. Les participants feront don de jusqu'à 3 échantillons par piqûre de doigt à tester sur l'appareil Liberty en une seule session. |
Les participants feront don d'échantillons de sang prélevés au doigt pour être testés sur le système Entia Liberty.
Les résultats ne seront pas utilisés pour éclairer les décisions cliniques ou affecter les soins cliniques de routine de quelque manière que ce soit.
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Phase 3
Les participants qui subissent un prélèvement veineux de routine dans le cadre de la norme de soins dans le cadre de la surveillance de la toxicité du SACT. Les participants feront don de jusqu'à 3 échantillons par piqûre de doigt à tester sur l'appareil Liberty en une seule session. |
Les participants feront don d'échantillons de sang prélevés au doigt pour être testés sur le système Entia Liberty.
Les résultats ne seront pas utilisés pour éclairer les décisions cliniques ou affecter les soins cliniques de routine de quelque manière que ce soit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité du Liberty System pour les paramètres hématologiques d'intérêt : Hb, WBC, PLT, ANC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours par participant.
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La précision du système Liberty sera mesurée en comparant les résultats des échantillons de sang prélevés par piqûre au doigt qui ont été analysés à l'aide du système Liberty aux résultats des échantillons de sang veineux (sang du bras, du port ou de la ligne PICC) qui ont été analysés par un analyseur d'hématologie de laboratoire standard.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours par participant.
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Fiabilité du système Liberty pour les paramètres hématologiques d'intérêt : Hb, WBC, PLT, ANC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours par participant.
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Mesurer la précision du système Liberty en comparant les résultats des échantillons de sang par piqûre au doigt qui ont été analysés par le système Liberty les uns aux autres et aux échantillons de sang veineux (sang du bras, du port ou de la ligne PICC) qui ont été analysés. par le système Liberty.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours par participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTM-PRO-00028
- 347665 (Autre identifiant: IRAS ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .