코로나19 이후 후유증에 대한 비침습적 신경조절 치료의 효능 (COVID-19)
후각 장애가 있는 환자의 코로나19 후유증에 대한 비침습적 신경조절 치료의 유효성.
이 임상 시험의 목표는 코로나19의 결과로 인해 발생하는 신경, 호흡기 및 근골격계 병리에 대한 치료법으로서 비침습적 신경조절의 효과를 입증하는 것입니다. 또한 비침습적 신경조절 치료가 코로나19 후유증 환자의 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 보고서가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비침습적 신경조절은 코로나19로 인한 신경, 호흡기, 근골격계 질환의 치료법으로 효과적인가? 연구자들은 비침습적 신경조절을 위약(기계를 끈 상태에서 치료)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 치료를 시작하기 전에 평가를 받으십시오.
- 3주 후에 평가를 받습니다.
- 5주, 15회 세션 또는 치료 완료 시 평가를 받으세요.
- 치료 종료 후 6주 또는 치료 시작 후 11주 후에 평가를 받으십시오.
연구 개요
상세 설명
SARS-COV-2 질병의 파동은 계속해서 이어지고 있으며 우리는 이것이 호흡기계, 근골격계, 중추 및 말초 신경계 모두에 초래하는 결과에 대해 점점 더 인식하고 있습니다.
마찬가지로, 비침습적 신경조절은 이온 펌프와 함께 작용하여 중추신경계를 조절하는 내인성 자극을 생성합니다.
이 임상 시험의 목적은 코로나19의 결과로 파생된 신경, 호흡기 및 근골격계 병리에 대한 치료법으로서 비침습적 신경조절의 효과를 입증하는 것입니다.
본 연구를 수행하기 위해 시각아날로그 척도를 이용하여 통증을 측정하였다. 또한 관절 진폭, 근력계를 사용한 근육 평가, Katz 지수에 대한 환자의 독립성, 영향을 받은 관절에 따라 하지 또는 상지의 기능을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GEMA LEÓN BRAVO
- 전화번호: +34667401116
- 이메일: gemafisio@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: GEMA LEÓN BRAVO
- 전화번호: +34667401116
- 이메일: gemaleonbravo@icloud.com
연구 장소
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Andalusia
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Córdoba, Andalusia, 스페인, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
코로나19 양성 판정을 받은 18세에서 60세 사이의 환자 중 후각 증상이 최소 30일 이상 지속되고 신경학적 및/또는 근골격계 질환의 병력이 없으며 사전 동의서에 서명한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
신경, 호흡기 및/또는 근골격계 질환의 병력이 없고 평가 대상 시스템에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 2차 질환이 없는 건강한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 신경조절 치료를 받고 있는 환자.
이전에 어떤 종류의 병리학적 병력도 없었고 코로나19에 통과했으며 호흡기, 신경 또는 근골격계 후유증이 있는 환자 비침습적 신경조절 치료를 받을 사람.
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4개 연구에서 중재는 5주에 걸쳐 15회 세션으로 구성되었습니다. 각 개입은 60분 동안 지속되었습니다. 강도는 Arndt-Schulz 법칙에 따라 Low의 모든 세션에서 프로그래밍됩니다. 치료는 1단계 준비, 2단계 피로감소, 3단계 자율신경 개선 등 3단계로 나누어 진행됐다. |
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활성 비교기: 전통적인 치료를 받고 있는 환자.
전통적인 치료법만 받는 환자.
이전에 어떤 종류의 병리학적 병력도 없었고 코로나19에 통과했으며 호흡기, 신경 또는 근골격계 후유증이 있는 환자 전통요법으로 치료를 받을 사람.
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상기 병리학에 대해 전통적인 물리치료 및 치료적 운동을 통해 시행되는 일반적인 수동 치료법.
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위약 비교기: 위약 치료를 받고 있는 환자.
위약을 투여받은 환자.
이전에 어떤 종류의 병리학적 병력도 없었고 코로나19에 통과했으며 호흡기, 신경 또는 근골격계 후유증이 있는 환자 위약(장치를 끄고 방출하지 않음)을 투여할 사람에게.
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4개 연구에서 중재는 5주에 걸쳐 15회 세션으로 구성되었습니다. 각 개입은 60분 동안 지속되었습니다. 치료는 기계를 끈 상태에서 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 환자 설문조사
기간: 한 달
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질병 중에 진단된 상태와 감염 후 고통받는 상태 중 이상과 직접적으로 관련된 환자에 대한 조사를 평가합니다.
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한 달
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성별, 나이, 예방접종, 증상이 나타난 개월 수
기간: 한 달
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성별, 연령, 예방접종, 증상이 나타난 개월수 등 명목변수
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한 달
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코로나19 이후 미각과 후각에 근골격계, 호흡기계, 신경학적 후유증이 있는 참가자 수
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 상실로 인한 사회적 장애에 대한 SDOQ-NS 설문지
기간: 두 달
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후각 장애 환자의 삶의 질 손상을 평가합니다.
0~3점 척도로, 점수가 높을수록 후각 특이성이 더 우수함을 반영합니다.
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두 달
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SF12 삶의 질 설문지
기간: 두 달
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개인의 일상생활에 건강이 미치는 영향을 평가합니다.
50점 이상이면 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 의미하고, 50점 미만이면 건강 상태가 평균 이하임을 의미합니다.
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두 달
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간단한 냄새 식별 테스트: 냄새 평가.
기간: 두 달
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익숙한 냄새를 인식하는 능력을 평가합니다. 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목에 대해 친숙한 냄새가 포함된 마이크로캡슐을 연필로 긁어 참가자의 코 아래에 놓습니다. 총점은 올바르게 인식된 냄새의 개수입니다. 누락된 응답에는 0.25의 부분 점수가 할당됩니다. 2개 이상의 응답이 누락된 경우 전체 테스트가 누락된 것으로 처리됩니다. |
두 달
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삶의 질을 위한 EuroQoL 5-D 척도(스페인어로 검증된 번역).
기간: 두 달
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건강과 관련된 삶의 질. 두 부분으로 구성된 설문지:
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두 달
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상지 기능 지수
기간: 두 달
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상지 근골격계 기능 장애가 있는 사람의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
가사 및 직장 활동, 취미, 음식 봉지 들기, 두피 씻기, 손 밀기, 운전 등 상지를 사용하는 일상생활 활동의 어려움 정도를 평가하는 25개 문항. 환자는 각 항목에 응답합니다. 그들의 난이도를 가장 잘 설명하는 숫자에 동그라미를 쳐보세요.
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두 달
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하지 기능 지수
기간: 두 달
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하지 기능을 측정하기 위한 유효한 환자 평가 결과 측정입니다.
점수가 낮을수록 장애가 큰 것입니다.
감지할 수 있는 최소 변화는 9 스케일 포인트입니다.
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두 달
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통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 두 달
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통증의 강도.
최소값: 0(통증 없음).
최대값: 10(견딜 수 없는 고통).
최적의 값: 0.
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두 달
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통증과 가벼운 접촉에 대한 감각 평가
기간: 두 달
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감각 검사에는 통증과 가벼운 접촉에 대한 평가가 포함됩니다. 날카로운 물체를 사용하여 통증을 테스트하십시오. 최소한 어깨, 팔, 다리를 테스트하여 좌우, 근위부와 원위부를 비교합니다. 환자가 감각 상실이나 과민증을 호소하는 부위에서는 더 자세한 검사가 필요할 수 있습니다. 가벼운 접촉의 경우 손가락 끝이나 면봉을 사용하여 피부를 가볍게 쓰다듬고 환자가 테스트한 모든 부위에서 대칭을 느끼는지 확인하십시오. 최소한 어깨, 팔, 다리를 테스트하여 좌우, 근위부와 원위부를 비교합니다. |
두 달
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Sadoul의 호흡곤란 평가 척도.
기간: 두 달
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호흡 평가.
최소값: 0(호흡곤란 없음).
최대값: 5(최소한의 노력으로도 호흡곤란이 발생함).
최적의 값: 0.
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두 달
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폐활량 측정 및 폐용적 검사를 통한 폐 기능 측정
기간: 3개월
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폐활량 측정 및 폐용적 검사를 통한 폐 기능 측정(최대 흡기압 및 호기압 측정(각각 Pimax 및 Pemax))
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: GEMA LEÓN BRAVO, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia de la Universidad de Córdoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NO INVASIV NEUROMOD COVID-19
- NO INVASIVE NEUROM-COVID-19 (기타 식별자: CLINICA DE FISIOTERAPIA GEMA LEÓN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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