Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность неинвазивных нейромодуляционных методов лечения последствий пост-covid-19 (COVID-19)

17 сентября 2025 г. обновлено: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Эффективность неинвазивных нейромодуляционных методов лечения последствий посткоронавирусной инфекции Covid-19 у пациентов с нарушением обоняния.

Цель данного клинического исследования — продемонстрировать эффективность неинвазивной нейромодуляции в качестве терапии при неврологических, респираторных и скелетно-мышечных патологиях, возникших в результате последствий COVID-19. Он также оценит влияние неинвазивного нейромодуляционного лечения на функциональность и качество жизни пациентов с последствиями COVID-19. Основной вопрос, на который он призван ответить:

- Эффективна ли неинвазивная нейромодуляция в качестве терапии при неврологических, респираторных и скелетно-мышечных патологиях, возникших вследствие последствий COVID-19? Исследователи сравнит неинвазивную нейромодуляцию с плацебо (лечением при выключенном аппарате).

Участники:

  • Пройдите обследование перед началом лечения.
  • Оценить через 3 недели.
  • Пройти оценку через 5 недель или 15 сеансов или после завершения лечения.
  • Пройти оценку через 6 недель после окончания лечения или через 11 недель после начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Волны заболевания SARS-COV-2 продолжают быть непрерывными, и мы все больше осознаем последствия, которые оно вызывает как в дыхательной системе, опорно-двигательном аппарате, так и в центральной и периферической нервной системе.

Аналогично, неинвазивная нейромодуляция действует с помощью ионного насоса, генерируя эндогенные стимулы, которые модулируют центральную нервную систему.

Целью данного клинического исследования является демонстрация эффективности неинвазивной нейромодуляции в качестве терапии при неврологических, респираторных и скелетно-мышечных патологиях, возникших в результате последствий COVID-19.

Для проведения этого исследования боль измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы. Также измеряли суставную амплитуду, оценку мышц с помощью силового динамометра, самостоятельность пациента по индексу Каца и функциональность нижних или верхних конечностей в зависимости от пораженного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GEMA LEÓN BRAVO
  • Номер телефона: +34667401116
  • Электронная почта: gemafisio@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: GEMA LEÓN BRAVO
  • Номер телефона: +34667401116
  • Электронная почта: gemaleonbravo@icloud.com

Места учебы

  • Испания
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Испания, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, у которых был подтвержден положительный результат на COVID и которые имели обонятельные симптомы продолжительностью не менее 30 дней, без истории неврологических и/или скелетно-мышечных заболеваний и которые подписали форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Здоровые люди, не имеющие в анамнезе неврологических, респираторных и/или скелетно-мышечных заболеваний, а также имеющие вторичные заболевания, которые могут напрямую влиять на оцениваемые системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, получающие неинвазивное нейромодуляционное лечение.
Пациенты без предшествующей какой-либо патологии, перенесшие Covid19 и имеющие респираторные, неврологические или скелетно-мышечные последствия; которые будут получать неинвазивное нейромодуляционное лечение.
Устройство: Неинвазивная нейромодуляционная терапия

В 4 исследованиях вмешательство состояло из 15 сеансов, распределенных в течение 5 недель.

Каждое вмешательство длилось 60 минут. Интенсивность будет программироваться на всех занятиях как низкая, в соответствии с законом Арндта-Шульца. Лечение было разделено на 3 этапа: этап 1 — подготовка, этап 2 — для снижения утомляемости и этап 3 — для усиления вегетативных улучшений.
Активный компаратор: Больные, получающие традиционное лечение.
Больные, получающие только традиционную терапию. Пациенты без предшествующей какой-либо патологии, перенесшие Covid19 и имеющие респираторные, неврологические или скелетно-мышечные последствия; которые будут получать лечение традиционной терапией.
Другой: Мануальная терапия
При указанной патологии проводят обычную мануальную терапию методами традиционной физиотерапии и лечебной физкультуры.
Плацебо Компаратор: Пациенты, получающие лечение плацебо.
Пациенты, получающие плацебо. Пациенты без предшествующей какой-либо патологии, перенесшие Covid19 и имеющие респираторные, неврологические или скелетно-мышечные последствия; тем, кому будет вводиться плацебо (прибор выключен, без излучения).
Устройство: Плацебо с неинвазивной нейромодуляцией

В 4 исследованиях вмешательство состояло из 15 сеансов, распределенных в течение 5 недель.

Каждое вмешательство длилось 60 минут. Обработку проводили на выключенном аппарате.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
специальный опрос пациентов
Временное ограничение: один месяц
опрос пациентов о состояниях, диагностированных во время заболевания и о состояниях, возникающих у них после заражения, которые непосредственно связаны с подлежащими оценке отклонениями.
один месяц
пол, возраст, вакцинация и количество месяцев с симптомами
Временное ограничение: один месяц
Номинальные переменные, такие как пол, возраст, вакцинация и количество месяцев с симптомами.
один месяц
Число участников с скелетно-мышечными, респираторными и неврологическими последствиями вкуса и обоняния после COVID-19
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SDOQ-NS для выявления социальных нарушений из-за потери обоняния
Временное ограничение: два месяца
Оценить ухудшение качества жизни пациентов с обонятельной дисфункцией. По шкале от 0 до 3, где более высокие оценки отражают лучшие обонятельные характеристики.
два месяца
Анкета качества жизни SF12
Временное ограничение: два месяца
Оценивает влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Баллы выше 50 указывают на качество жизни, связанное со здоровьем, выше среднего, тогда как баллы ниже 50 указывают на здоровье ниже среднего.
два месяца
Краткий тест на определение запаха: Оценка запаха.
Временное ограничение: два месяца

Оценивает способность распознавать знакомые запахи. Анкета из 12 пунктов. Для каждого предмета карандашом царапается микрокапсула, содержащая знакомый запах, и помещается под нос участнику.

Общий балл представляет собой количество правильно распознанных запахов. Отсутствующим ответам присваивается частичная оценка 0,25. Если пропущено более двух ответов, весь тест считается пропущенным.
два месяца
Шкала EuroQoL 5-D (утвержденный перевод на испанский язык) качества жизни.
Временное ограничение: два месяца

Качество жизни, связанное со здоровьем.

Анкета из двух частей:

  1. Описательная система (5 пунктов). Минимальное значение: 1 (отсутствие сложностей). Максимальное значение: 3 (много сложностей). Оптимальное значение: 1.
  2. Визуально-аналоговая шкала (EVA). Минимальное значение: 0 (наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить). Максимальное значение: 100 (наилучшее мыслимое состояние здоровья). Оптимальное значение: 100.
два месяца
функциональный индекс верхней конечности
Временное ограничение: два месяца
Он используется для оценки функциональных нарушений у людей с скелетно-мышечной дисфункцией верхних конечностей. 25 вопросов, оценивающих уровень сложности выполнения повседневных действий с использованием верхних конечностей, включая работу по дому и работу, хобби, поднятие пакета с едой, мытье головы, надавливание на руки, вождение автомобиля и т. д. Пациенты отвечают на каждый пункт. обведя кружком число, которое лучше всего описывает уровень сложности.
два месяца
функциональный индекс нижних конечностей
Временное ограничение: два месяца
Действительный показатель результатов, оцененный пациентами, для измерения функции нижних конечностей. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 9 баллов по шкале.
два месяца
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли
Временное ограничение: два месяца
Интенсивность боли. Минимальное значение: 0 (отсутствие боли). Максимальное значение: 10 (невыносимая боль). Оптимальное значение: 0.
два месяца
Сенсорная оценка боли и легкого прикосновения.
Временное ограничение: два месяца

Сенсорный осмотр включает оценку боли и легкого прикосновения. Проверьте боль, используя острый предмет. Как минимум, проверьте плечи, руки и ноги, сравнивая боковые и проксимальные и дистальные области. В любой области, где пациент жалуется на потерю чувствительности или гиперчувствительность, может потребоваться более детальное обследование.

Для легкого прикосновения кончиками пальцев или ватным тампоном слегка погладьте кожу и определите, чувствует ли пациент это симметрично во всех тестируемых областях. Как минимум, проверьте плечи, руки и ноги, сравнивая боковые и проксимальные и дистальные области.
два месяца
Шкала оценки одышки Садуля.
Временное ограничение: два месяца
Оценка дыхания. Минимальное значение: 0 (отсутствие одышки). Максимальное значение: 5 (одышка возникает при минимальных усилиях). Оптимальное значение: 0.
два месяца
измерение функции легких с помощью спирометрии и тестирования объема легких
Временное ограничение: три месяца
измерение функции легких с помощью спирометрии и тестирования объема легких (измерение максимального давления вдоха и выдоха (Pimax и Pemax соответственно)
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Gema Leon

Следователи

  • Главный следователь: GEMA LEÓN BRAVO, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia de la Universidad de Córdoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO INVASIV NEUROMOD COVID-19
  • NO INVASIVE NEUROM-COVID-19 (Другой идентификатор: CLINICA DE FISIOTERAPIA GEMA LEÓN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться