새로운 정자 선택 방법은 기존 접근 방식에 비해 이점을 제공합니다.
2024년 8월 7일 업데이트: Liliana Berenice Ramírez Domínguez, Center of Innovation Technology & Reproductive Medicine
새로운 정자 선택 방법은 기존 접근 방식에 비해 이점을 제공합니다. 임상 파일럿 연구를 통한 검증
이 임상 시험의 목표는 새로운 정자 선택 장치(CA0)가 기형유정자 및 무정자증 남성을 대상으로 표준 선택 방법과 유사한 성능을 갖는지 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CA0 정자선별장치는 정자농도를 높여주나요? CA0 정자선별장치는 정자 운동성을 높여주나요? CA0를 사용할 때 정자막 전위의 차이는 무엇입니까? CA0를 사용하면 세포내 칼슘 수치가 변합니까? CA0가 수정율을 증가시키는가? 연구자들은 CA0를 정자 선별을 위한 표준 치료(밀도 구배 원심분리)와 비교하여 CA0가 유사한 성능을 가지고 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
정액 샘플 제공 보조 생식 기술을 위해 정액 샘플을 분석, 처리 및 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 11520
- CITMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 주기를 받고 최소 2일 동안 금욕하는 정상동물정자증(18~35세) 및 기형동물정자증(18~60세) 환자
제외 기준:
- 난모세포 채취 중 수집된 난모세포는 4개 미만입니다.
- 총 정자 수 30x10^6 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밀도 구배 원심분리
밀도 구배는 15 mL 원뿔형 튜브에서 다음과 같이 형성됩니다. 낮은 구배(90%) 배지 1 mL를 바닥에 놓고, 상부(45%) 구배 배지 1 mL를 바닥 층 위에 놓고, 1mL의 정액 샘플이 그라데이션 위에 쌓입니다.
튜브를 실온에서 1,200 x g로 10분 동안 원심분리합니다.
생존 가능한 세포를 함유한 펠렛을 분리하고 1 mL의 HTF-HEPES 배지에 재현탁한 다음 실온에서 10분간 1,200 x g에서 원심분리하여 미량의 그래디언트 배지를 제거합니다.
그런 다음 상청액을 제거하고 500 μL의 HTF-HEPES 배지를 정자 펠렛에 첨가하고 조심스럽게 혼합한 다음 세포 수를 계산합니다
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밀도 구배를 이용한 정자 분리
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실험적: CA0 챔버
1mL의 정액을 베이스에 놓은 다음 두 부분을 조립하는 홈이 일치하도록 주의하면서 중간 부분을 베이스에 놓습니다.
이어서, HTF-HEPES 배지 900μL를 중간 부분에 놓고, 덮개를 덮고 장치를 37°C에서 30분간 배양합니다.
이어서, 500μL 분취량을 회수하고 세포 수를 계산합니다.
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새로운 장치를 이용한 정자 분리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자막 전위
기간: 정자 채취 후 2시간 이내
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정자 선택 후 KCl에 의해 유도된 막 전위 전압(mV)의 차이 평가.
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정자 채취 후 2시간 이내
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정자 세포내 칼슘
기간: 정자 채취 후 2시간 이내
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정자 선택 후 프로게스테론에 의해 유발된 세포내 칼슘 형광 피크 평가
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정자 채취 후 2시간 이내
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정자 농도
기간: 정자 채취 후 2시간 이내
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정자 분리 후 정자수 평가
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정자 채취 후 2시간 이내
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정자 운동성
기간: 정자 채취 후 2시간 이내
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정자 분리 후 진행성, 비진행성, 움직이지 않는 정자의 비율
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정자 채취 후 2시간 이내
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수정율
기간: IVF 또는 ICSI에 의한 수정 후 17-20시간
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수정 후 2개의 전핵, 2개의 극성체 접합체의 비율 결정
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IVF 또는 ICSI에 의한 수정 후 17-20시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia L Treviño, Departamento de Genética del Desarrollo y Fisiología Molecular, Instituto de Biotecnología (IBT), Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), Cuernavaca, Morelos, México
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Allamaneni SS, Agarwal A, Rama S, Ranganathan P, Sharma RK. Comparative study on density gradients and swim-up preparation techniques utilizing neat and cryopreserved spermatozoa. Asian J Androl. 2005 Mar;7(1):86-92. doi: 10.1111/j.1745-7262.2005.00008.x.
- Babcock DF. Examination of the intracellular ionic environment and of ionophore action by null point measurements employing the fluorescein chromophore. J Biol Chem. 1983 May 25;258(10):6380-9.
- Brown SG, Publicover SJ, Mansell SA, Lishko PV, Williams HL, Ramalingam M, Wilson SM, Barratt CL, Sutton KA, Da Silva SM. Depolarization of sperm membrane potential is a common feature of men with subfertility and is associated with low fertilization rate at IVF. Hum Reprod. 2016 Jun;31(6):1147-57. doi: 10.1093/humrep/dew056. Epub 2016 Apr 6.
- Chen MJ, Bongso A. Comparative evaluation of two density gradient preparations for sperm separation for medically assisted conception. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):759-64. doi: 10.1093/humrep/14.3.759.
- Farland LV, Khan SM, Missmer SA, Stern D, Lopez-Ridaura R, Chavarro JE, Catzin-Kuhlmann A, Sanchez-Serrano AP, Rice MS, Lajous M. Accessing medical care for infertility: a study of women in Mexico. F S Rep. 2022 Nov 24;4(1):112-120. doi: 10.1016/j.xfre.2022.11.013. eCollection 2023 Mar.
- Henkel RR, Schill WB. Sperm preparation for ART. Reprod Biol Endocrinol. 2003 Nov 14;1:108. doi: 10.1186/1477-7827-1-108.
- Hernandez-Silva G, Lopez-Torres AS, Maldonado-Rosas I, Mata-Martinez E, Larrea F, Torres-Flores V, Trevino CL, Chirinos M. Effects of Semen Processing on Sperm Function: Differences between Swim-Up and Density Gradient Centrifugation. World J Mens Health. 2021 Oct;39(4):740-749. doi: 10.5534/wjmh.200115. Epub 2020 Nov 19.
- Highland HN, Rishika AS, Almira SS, Kanthi PB. Ficoll-400 density gradient method as an effective sperm preparation technique for assisted reproductive techniques. J Hum Reprod Sci. 2016 Jul-Sep;9(3):194-199. doi: 10.4103/0974-1208.192070.
- Hsu CT, Lee CI, Lin FS, Wang FZ, Chang HC, Wang TE, Huang CC, Tsao HM, Lee MS, Agarwal A. Live motile sperm sorting device for enhanced sperm-fertilization competency: comparative analysis with density-gradient centrifugation and microfluidic sperm sorting. J Assist Reprod Genet. 2023 Aug;40(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10815-023-02838-4. Epub 2023 Jun 10.
- Matamoros-Volante A, Castillo-Viveros V, Torres-Rodriguez P, Trevino MB, Trevino CL. Time-Lapse Flow Cytometry: A Robust Tool to Assess Physiological Parameters Related to the Fertilizing Capability of Human Sperm. Int J Mol Sci. 2020 Dec 24;22(1):93. doi: 10.3390/ijms22010093.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CI-21-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유합니다.
IPD 공유 기간
첫 번째 결과 출판물이 출판된 후 12개월 이후부터 시작
IPD 공유 액세스 기준
조사관에게 직접 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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