Une nouvelle méthode de sélection des spermatozoïdes offre des avantages par rapport aux approches conventionnelles
7 août 2024 mis à jour par: Liliana Berenice Ramírez Domínguez, Center of Innovation Technology & Reproductive Medicine
Une nouvelle méthode de sélection des spermatozoïdes offre des avantages par rapport aux approches conventionnelles : validation par une étude pilote clinique
Le but de cet essai clinique est de savoir si un nouveau dispositif de sélection de spermatozoïdes (CA0) a des performances similaires à celles de la méthode de sélection standard chez les hommes tératozoospermiques et azoospermiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le dispositif de sélection des spermatozoïdes CA0 augmente-t-il la concentration des spermatozoïdes ? Le dispositif de sélection des spermatozoïdes CA0 augmente-t-il la motilité des spermatozoïdes ? Quelles sont les différences de potentiel membranaire des spermatozoïdes lorsque CA0 est utilisé ? Les niveaux de calcium intracellulaire changent-ils lorsque CA0 est utilisé ? Le CA0 augmente-t-il les taux de fécondation ? Les chercheurs compareront le CA0 à la norme de soins pour la sélection des spermatozoïdes (centrifugation sur gradient de densité) pour voir si le CA0 a des performances similaires.
Les participants :
Fournir un échantillon de sperme Faire analyser, traiter et utiliser son échantillon de sperme pour les technologies de procréation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 11520
- CITMER
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients normozoospermiques (18-35 ans) et tératozoospermiques (18-60 ans) subissant des cycles de FIV/ICSI avec au moins 2 jours d'abstinence sexuelle
Critères d'exclusion :
- Moins de 4 ovocytes collectés lors du prélèvement d'ovocytes
- Nombre total de spermatozoïdes inférieur à 30x10^6
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Centrifugation par gradient de densité
Un gradient de densité est formé dans des tubes coniques de 15 mL comme suit : 1 mL de milieu à gradient inférieur (90 %) est placé au fond, 1 mL de milieu à gradient supérieur (45 %) est placé au-dessus de la couche inférieure, et 1 mL d’échantillon de sperme est déposé au-dessus du gradient.
Les tubes sont centrifugés pendant 10 minutes à 1 200 x g à température ambiante.
Le culot contenant les cellules viables est séparé, remis en suspension dans 1 mL de milieu HTF-HEPES, et centrifugé à température ambiante pendant 10 minutes à 1 200 x g pour éliminer les traces de milieu gradient.
Le surnageant est ensuite retiré, 500 µL de milieu HTF-HEPES sont ajoutés au culot de sperme, soigneusement mélangés, et les cellules sont comptées.
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Séparation des spermatozoïdes avec gradients de densité
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Expérimental: Chambre CA0
Un mL de sperme est placé dans la base, puis la partie intermédiaire est posée sur la base en prenant soin de faire correspondre les encoches qui assemblent les deux parties.
Ensuite, 900 µL de milieu HTF-HEPES sont placés dans la partie intermédiaire, le couvercle est posé et le dispositif est incubé à 37°C pendant 30 minutes.
Par la suite, une aliquote de 500 µL est récupérée et les cellules sont comptées.
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Séparation des spermatozoïdes avec un nouveau dispositif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de la membrane spermatique
Délai: Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Évaluation de la différence de tension potentielle membranaire en mV induite par le KCl, après sélection des spermatozoïdes.
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Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Calcium intracellulaire du sperme
Délai: Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Évaluation des pics fluorescents de calcium intracellulaire induits par la progestérone après sélection des spermatozoïdes
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Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Concentration de spermatozoïdes
Délai: Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Évaluation du nombre de spermatozoïdes après séparation des spermatozoïdes
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Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Motilité des spermatozoïdes
Délai: Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Pourcentage de spermatozoïdes progressifs, non progressifs et immobiles après séparation des spermatozoïdes
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Dans les 2 heures suivant la collecte du sperme
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Taux de fécondation
Délai: 17 à 20 heures après l'insémination par FIV ou ICSI
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Détermination du taux de zygotes à 2 pronucléés et 2 globules polaires après insémination
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17 à 20 heures après l'insémination par FIV ou ICSI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia L Treviño, Departamento de Genética del Desarrollo y Fisiología Molecular, Instituto de Biotecnología (IBT), Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), Cuernavaca, Morelos, México
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Allamaneni SS, Agarwal A, Rama S, Ranganathan P, Sharma RK. Comparative study on density gradients and swim-up preparation techniques utilizing neat and cryopreserved spermatozoa. Asian J Androl. 2005 Mar;7(1):86-92. doi: 10.1111/j.1745-7262.2005.00008.x.
- Babcock DF. Examination of the intracellular ionic environment and of ionophore action by null point measurements employing the fluorescein chromophore. J Biol Chem. 1983 May 25;258(10):6380-9.
- Brown SG, Publicover SJ, Mansell SA, Lishko PV, Williams HL, Ramalingam M, Wilson SM, Barratt CL, Sutton KA, Da Silva SM. Depolarization of sperm membrane potential is a common feature of men with subfertility and is associated with low fertilization rate at IVF. Hum Reprod. 2016 Jun;31(6):1147-57. doi: 10.1093/humrep/dew056. Epub 2016 Apr 6.
- Chen MJ, Bongso A. Comparative evaluation of two density gradient preparations for sperm separation for medically assisted conception. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):759-64. doi: 10.1093/humrep/14.3.759.
- Farland LV, Khan SM, Missmer SA, Stern D, Lopez-Ridaura R, Chavarro JE, Catzin-Kuhlmann A, Sanchez-Serrano AP, Rice MS, Lajous M. Accessing medical care for infertility: a study of women in Mexico. F S Rep. 2022 Nov 24;4(1):112-120. doi: 10.1016/j.xfre.2022.11.013. eCollection 2023 Mar.
- Henkel RR, Schill WB. Sperm preparation for ART. Reprod Biol Endocrinol. 2003 Nov 14;1:108. doi: 10.1186/1477-7827-1-108.
- Hernandez-Silva G, Lopez-Torres AS, Maldonado-Rosas I, Mata-Martinez E, Larrea F, Torres-Flores V, Trevino CL, Chirinos M. Effects of Semen Processing on Sperm Function: Differences between Swim-Up and Density Gradient Centrifugation. World J Mens Health. 2021 Oct;39(4):740-749. doi: 10.5534/wjmh.200115. Epub 2020 Nov 19.
- Highland HN, Rishika AS, Almira SS, Kanthi PB. Ficoll-400 density gradient method as an effective sperm preparation technique for assisted reproductive techniques. J Hum Reprod Sci. 2016 Jul-Sep;9(3):194-199. doi: 10.4103/0974-1208.192070.
- Hsu CT, Lee CI, Lin FS, Wang FZ, Chang HC, Wang TE, Huang CC, Tsao HM, Lee MS, Agarwal A. Live motile sperm sorting device for enhanced sperm-fertilization competency: comparative analysis with density-gradient centrifugation and microfluidic sperm sorting. J Assist Reprod Genet. 2023 Aug;40(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10815-023-02838-4. Epub 2023 Jun 10.
- Matamoros-Volante A, Castillo-Viveros V, Torres-Rodriguez P, Trevino MB, Trevino CL. Time-Lapse Flow Cytometry: A Robust Tool to Assess Physiological Parameters Related to the Fertilizing Capability of Human Sperm. Int J Mol Sci. 2020 Dec 24;22(1):93. doi: 10.3390/ijms22010093.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-21-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagez tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans les publications résultantes
Délai de partage IPD
À partir de 12 mois après la publication de la première publication résultante
Critères d'accès au partage IPD
Contacter directement les enquêteurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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