Uusi siittiöiden valintamenetelmä tarjoaa etuja tavanomaisiin lähestymistapoihin verrattuna
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Liliana Berenice Ramírez Domínguez, Center of Innovation Technology & Reproductive Medicine
Uusi siittiöiden valintamenetelmä tarjoaa etuja perinteisiin lähestymistapoihin verrattuna: validointi kliinisen pilottitutkimuksen avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tietää, onko uudella siittiöiden valintalaitteella (CA0) samanlainen suorituskyky kuin tavallisella valintamenetelmällä teratozoospermisillä ja atsospermisillä miehillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö CA0 siittiöiden valintalaite siittiöiden pitoisuutta? Lisääkö CA0 siittiöiden valintalaite siittiöiden liikkuvuutta? Mitä eroja on siittiöiden kalvopotentiaalissa, kun käytetään CA0:ta? Muuttuvatko solunsisäiset kalsiumtasot, kun CA0:ta käytetään? Lisääkö CA0 lannoitusastetta? Tutkijat vertaavat CA0:aa siittiöiden valinnan hoidon standardiin (tiheysgradienttisentrifugointi) nähdäkseen, onko CA0:lla samanlainen suorituskyky
Osallistujat:
Tarjoa siemennestenäyte. Anna heidän siemennestenäytteensä analysoida, käsitellä ja käyttää avustettuja lisääntymistekniikoita varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11520
- CITMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Normozoospermiset (18-35-vuotiaat) ja teratozoospermiset (18-60-vuotiaat) potilaat, joille tehdään IVF/ICSI-syklit ja joilla on vähintään 2 päivää seksuaalista pidättymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 4 munasolua kerättiin oosyyttihaun aikana
- Siittiöiden kokonaismäärä alle 30x10^6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tiheysgradienttisentrifugointi
Tiheysgradientti muodostetaan 15 ml:n kartiomaisiin putkiin seuraavasti: 1 ml alemman gradientin (90 %) väliainetta asetetaan pohjalle, 1 ml ylempää (45 %) gradienttiväliainetta asetetaan pohjakerroksen päälle, ja 1 ml siemennesteen näytettä kerrostetaan gradientin yläpuolelle.
Putkia sentrifugoidaan 10 minuuttia 1 200 x g:ssä huoneenlämpötilassa.
Elinkykyiset solut sisältävä pelletti erotetaan, suspendoidaan uudelleen 1 ml:aan HTF-HEPES-elatusainetta ja sentrifugoidaan huoneenlämpötilassa 10 minuuttia 1 200 x g:ssä gradienttiväliainejäämien poistamiseksi.
Sitten supernatantti poistetaan, 500 µl HTF-HEPES-elatusainetta lisätään siittiöpellettiin, sekoitetaan huolellisesti ja solut lasketaan.
|
Siittiöiden erottaminen tiheysgradienteilla
|
|
Kokeellinen: CA0 kammio
Yksi ml siemennestettä laitetaan alustaan, sitten väliosa asetetaan alustalle varmistaen, että molemmat osat yhdistävät lovet sopivat yhteen.
Sen jälkeen väliosaan asetetaan 900 ui HTF-HEPES-elatusainetta, kansi asetetaan ja laitetta inkuboidaan 37 °C:ssa 30 minuuttia.
Sen jälkeen otetaan talteen 500 ul:n alikvootti ja solut lasketaan
|
Siittiöiden erottaminen uudella laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden kalvopotentiaali
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
KCl-indusoidun kalvopotentiaalin jännitteen eron arviointi mV:ssa siittiöiden valinnan jälkeen.
|
2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
|
Siittiöiden solunsisäinen kalsium
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
Progesteronin aiheuttamien solunsisäisten kalsiumin fluoresenssihuippujen arviointi siittiöiden valinnan jälkeen
|
2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
Siittiöiden määrän arviointi siittiöiden erottamisen jälkeen
|
2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
Etenevien, ei-progressiivisten ja liikkumattomien siittiöiden prosenttiosuus siittiöiden erottamisen jälkeen
|
2 tunnin sisällä siittiöiden keräämisestä
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 17-20 tuntia IVF- tai ICSI-siemennyksen jälkeen
|
Kahden pronukleisen, 2 polaarisen kappaleen tsygootin nopeuden määrittäminen inseminaation jälkeen
|
17-20 tuntia IVF- tai ICSI-siemennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia L Treviño, Departamento de Genética del Desarrollo y Fisiología Molecular, Instituto de Biotecnología (IBT), Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), Cuernavaca, Morelos, México
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Allamaneni SS, Agarwal A, Rama S, Ranganathan P, Sharma RK. Comparative study on density gradients and swim-up preparation techniques utilizing neat and cryopreserved spermatozoa. Asian J Androl. 2005 Mar;7(1):86-92. doi: 10.1111/j.1745-7262.2005.00008.x.
- Babcock DF. Examination of the intracellular ionic environment and of ionophore action by null point measurements employing the fluorescein chromophore. J Biol Chem. 1983 May 25;258(10):6380-9.
- Brown SG, Publicover SJ, Mansell SA, Lishko PV, Williams HL, Ramalingam M, Wilson SM, Barratt CL, Sutton KA, Da Silva SM. Depolarization of sperm membrane potential is a common feature of men with subfertility and is associated with low fertilization rate at IVF. Hum Reprod. 2016 Jun;31(6):1147-57. doi: 10.1093/humrep/dew056. Epub 2016 Apr 6.
- Chen MJ, Bongso A. Comparative evaluation of two density gradient preparations for sperm separation for medically assisted conception. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):759-64. doi: 10.1093/humrep/14.3.759.
- Farland LV, Khan SM, Missmer SA, Stern D, Lopez-Ridaura R, Chavarro JE, Catzin-Kuhlmann A, Sanchez-Serrano AP, Rice MS, Lajous M. Accessing medical care for infertility: a study of women in Mexico. F S Rep. 2022 Nov 24;4(1):112-120. doi: 10.1016/j.xfre.2022.11.013. eCollection 2023 Mar.
- Henkel RR, Schill WB. Sperm preparation for ART. Reprod Biol Endocrinol. 2003 Nov 14;1:108. doi: 10.1186/1477-7827-1-108.
- Hernandez-Silva G, Lopez-Torres AS, Maldonado-Rosas I, Mata-Martinez E, Larrea F, Torres-Flores V, Trevino CL, Chirinos M. Effects of Semen Processing on Sperm Function: Differences between Swim-Up and Density Gradient Centrifugation. World J Mens Health. 2021 Oct;39(4):740-749. doi: 10.5534/wjmh.200115. Epub 2020 Nov 19.
- Highland HN, Rishika AS, Almira SS, Kanthi PB. Ficoll-400 density gradient method as an effective sperm preparation technique for assisted reproductive techniques. J Hum Reprod Sci. 2016 Jul-Sep;9(3):194-199. doi: 10.4103/0974-1208.192070.
- Hsu CT, Lee CI, Lin FS, Wang FZ, Chang HC, Wang TE, Huang CC, Tsao HM, Lee MS, Agarwal A. Live motile sperm sorting device for enhanced sperm-fertilization competency: comparative analysis with density-gradient centrifugation and microfluidic sperm sorting. J Assist Reprod Genet. 2023 Aug;40(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10815-023-02838-4. Epub 2023 Jun 10.
- Matamoros-Volante A, Castillo-Viveros V, Torres-Rodriguez P, Trevino MB, Trevino CL. Time-Lapse Flow Cytometry: A Robust Tool to Assess Physiological Parameters Related to the Fertilizing Capability of Human Sperm. Int J Mol Sci. 2020 Dec 24;22(1):93. doi: 10.3390/ijms22010093.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-21-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t tuloksena olevissa julkaisuissa
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen tuloksena olevan julkaisun julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota suoraan yhteyttä tutkijoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .