하지 림프부종 환자에서 동적 신경근 안정화 운동의 효과
2024년 8월 7일 업데이트: Büşra Çiftçi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
하지 림프부종 환자의 동적 신경근 안정화 운동이 균형, 고유 감각 및 기능 수준에 미치는 영향
하지 림프부종 이후 개인의 신체 활동 수준과 기능은 매우 낮게 유지됩니다. 이러한 감소는 시간이 지남에 따라 균형 문제를 일으킬 수 있습니다. 수술 및 의학적 치료는 신경계의 신경 전도 효율을 감소시키고 운동 중 공간 내 관절 위치에 대한 인식인 고유 감각에 부정적인 영향을 미칩니다. 관절 위치 감각의 오류가 증가하면 움직임 제어가 감소하고 활성 움직임이 제한되므로 균형이 영향을 받을 수 있다는 가정이 이루어집니다. 관절 위치 감각과 균형에 부정적인 영향을 미쳐 부상을 입을 수 있으며, 부상으로 인해 인대와 감각 신경 섬유가 손상될 수 있습니다. 동적 신경근 안정화(DNS) 접근 방식의 주요 목표는 생리학적 움직임 패턴을 복원하는 것입니다. DNS 운동으로 심부 안정화 시스템을 활성화함으로써 관절 움직임이 향상될 수 있으며, 운동 위치는 감각 지각의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한, 관절 위치 감지 오류가 감소하여 균형에 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 하지 림프부종 환자의 균형, 고유 감각 및 기능 수준에 대한 DNS 운동의 효과를 조사/이해하는 것입니다. 본 연구는 하지 림프부종 환자를 대상으로 DNS 운동의 효과를 확인함으로써 연구자, 치료사, 환자에게 정보를 제공할 것입니다.
연구 대상자는 Bezmiâlem Vakıf 대학교 의과대학 물리치료 및 재활학과 출신으로 1차 또는 2차 원인으로 인해 림프부종으로 진단받고 복합 충혈 완화 치료 2단계로 진행된 사람들입니다. 이 연구는 이스탄불 대학교-세라파샤 물리치료 및 재활학과에서 수행될 예정입니다.
연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 호흡 운동, 능동 관절 운동 범위 운동, 걷기 훈련으로 구성된 운동 프로그램에 포함됩니다. 운동은 6주간, 주 3일, 하루 45분 동안 홈 프로그램으로 진행됩니다. 또한, 대조군의 환자들은 6주 동안 일주일에 2일 40분 동안 걷기를 요청받게 됩니다. 중재 그룹에서는 6주간 주 2일, 하루 40분씩 개별화된 DNS 훈련으로 구성된 프로그램에 추가로 포함됩니다. 모든 환자는 운동 중에 압박복을 착용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 베즈미알렘 바키프 대학 의과대학 병원 물리치료 및 재활클리닉에서 의뢰된 42건을 대상으로 진행될 예정이다.
이는 이스탄불 대학교-세라파사 물리치료 및 재활학과에서 진행됩니다.
환자는 중재 그룹과 대조군 그룹으로 무작위로 나누어집니다.
두 그룹 모두 흉부 림프계를 자극하는 호흡운동, 능동 관절 가동범위 운동, 근력과 지구력을 키우는 걷기 훈련 등으로 구성된 운동 프로그램에 참여하게 된다.
운동은 6주간, 주 3일, 하루 45분 동안 홈 프로그램으로 진행됩니다.
또한, 대조군의 환자들은 6주 동안 일주일에 2일 40분 동안 걷기를 요청받게 됩니다.
중재 그룹에서는 다양한 자세로 구성된 프로그램과 자세를 유지하면서 개인별 동적 신경근 안정화(DNS) 운동을 추가하여 6주 동안 주 2일, 하루 40분씩 추가로 포함하게 됩니다.
모든 환자는 운동 중에 압박복을 착용해야 합니다.
환자의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 우세한 사지, 직업 및 교육 수준), 림프부종 증상의 기간(년) 및 단계, 병력(화학요법, 방사선요법 및 수술 치료)에 대해 질문합니다.
참가자의 하지 부종은 줄자를 사용하여 평가됩니다.
정적 균형은 한쪽 다리 서기 테스트로, 동적 균형은 Y 균형 테스트로, 고유 감각 감각은 관절 위치 감각 테스트로 평가합니다.
환자의 기능적 수준은 10미터 걷기 테스트와 '하지 기능 척도'를 사용하여 평가됩니다.
또한, 개인의 낙상에 대한 두려움은 '국제 낙상 활동 척도'를 통해 조사됩니다.
모든 평가는 치료 전과 치료 6주차가 완료된 후에 이루어집니다.
표본 크기는 G* Power 3.1 전력 분석 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.
결과 측정값 중 하나인 부종 평가의 효과크기를 0.90으로 고려하여 95% 신뢰구간을 적용하여 95% 학습력에 필요한 표본크기를 계산하였다.
각 그룹에 포함되는 사례 수는 최소 19건으로 결정되었습니다.
연구에서 탈락하는 사례 가능성에 대비하여 95%의 학습력을 유지하기 위해 각 그룹에 10% 드롭 마진을 추가하여 21개 사례를 포함합니다.
"사회 과학을 위한 통계 패키지"(SPSS) 버전 22.0(SPSS inc., Chicago, USA) 연구 통계 프로그램에서 얻은 데이터의 통계 분석.
데이터가 정규 분포를 따르는지 여부는 "Shapiro-Wilk 테스트"에 의해 결정됩니다.
본 테스트의 분석 결과에 따라 정규분포를 따르는 데이터의 분석에는 모수적 테스트를 적용하고, 정규분포를 따르지 않는 데이터의 분석에는 비모수적 테스트를 적용할 것이다.
연구의 통계적 분석에서 평가된 변수는 평균(Mean), 표준편차(SD) 및 백분율(%) 값으로 정의됩니다.
연구를 구성하는 집단의 인구통계학적, 임상적 특성을 비교하는 정량적/수치적 자료의 경우 정성적/비수치적 자료는 독립표본 T-검정과 카이제곱 검정을 사용한다.
결과는 95% 신뢰 구간과 유의 수준 p<0.05에서 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Büşra Çiftçi
- 전화번호: +90 543 628 61 76
- 이메일: busraciftci@ogr.iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Rüstem Mustafaoğlu
- 전화번호: 53101 +90 (212) 404 03 00
- 이메일: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
연구 장소
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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연락하다:
- Büşra Çiftçi, B.Sc
- 전화번호: +90 543 628 61 76
- 이메일: busraciftci@ogr.iuc.edu.tr
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Büşra Çiftçi, B.Sc.
- 전화번호: +90 543 628 61 76
- 이메일: busraciftci@ogr.iuc.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하지의 일차 또는 이차 원인으로 인해 림프부종이 진단된 경우
- 복합충혈완화치료 2상으로 진행 중
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 정신적, 인지적 문제 없음
- 연구 기간 동안 다른 동시 보존적 또는 외과적 치료를 받지 않습니다.
- 전이성 암의 존재
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애 또는 보행을 방해할 수 있는 정형외과적 장애가 있는 경우
- 영향을 받은 사지에 활성 감염이 존재함
- 조절되지 않는 고혈압, 심각한 심혈관계 질환의 존재
- 심부정맥혈전증의 위험이 있습니다.
- 열린 피부 상처의 존재
- 최근 3개월간 넘어진 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 신경근 안정화 운동
참가자들은 운동 그룹에서 배운 것과 동일한 가정 운동 프로그램을 대면으로 배우게 됩니다.
또한 동적 신경근 안정화(DNS) 운동도 수행됩니다.
참가자에게는 DNS 연습 및 상태에 대한 정보가 제공됩니다.
연습은 단계별로 진행됩니다.
처음 3주 동안은 10회씩 3세트, 마지막 3주간은 15회씩 3세트를 수행하여 자세 동안 수행하는 운동을 늘려갑니다.
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운동은 45분간 진행되며 6주 동안 주 3일 진행됩니다.
또한 DNS 연습은 6주 동안 주 2일, 40분 세션으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 운동
참가자들은 대면하여 가정 운동 프로그램을 배우게 됩니다.
운동은 횡격막 호흡으로 시작됩니다.
호흡 운동은 10회씩 2세트로 진행됩니다.
하지 관절 운동 범위 운동; 이는 누운 자세에서 고관절 굴곡, 옆으로 누운 자세에서 고관절 외전, 엎드린 자세에서 고관절 신전 및 무릎 굴곡, 앉은 자세에서 무릎 신전 및 발목 배측-발바닥 굴곡으로 구성됩니다.
처음 3주 동안은 10회씩 3세트, 3주차부터는 15회씩 3세트로 운동을 늘립니다.
운동 후에는 평평한 표면에서 적당한 강도로 20분 동안 걷도록 요청받습니다.
또한, 대조군은 적당한 강도로 걷도록 요청받을 것입니다.
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운동은 45분간 진행되며 6주 동안 주 3일 진행됩니다.
또한, 대조군은 6주 동안 일주일에 2일, 40분 동안 적당한 강도로 걷도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 다리 자세 테스트에서 정적 균형의 기준선 변경
기간: 6주
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이 테스트를 통해 정적 균형이 평가됩니다.
이는 다른 균형 테스트와 잘 연관됩니다.
시간 효율적이며 특별한 장비를 사용할 필요가 없습니다.
테스트는 신발 없이 부드럽고 단단한 표면에서 수행됩니다.
팔을 몸에 가까이 대고 도움 없이 한쪽 다리로 서 있을 수 있는 시간을 측정합니다.
시간은 크로노미터로 기록됩니다.
지속 시간은 환자가 발을 땅에서 들어올릴 때 시작되고 발이 땅에 닿을 때 끝납니다.
발을 움직이거나 시간이 최대 60초에 도달하면 테스트가 종료됩니다.
3회 반복의 평균을 취합니다.
시간은 초 단위로 기록됩니다.
오랫동안 한쪽 다리로 서 있으면 균형이 더 좋아집니다.
테스트는 눈을 뜬 상태와 감은 상태로 진행됩니다.
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6주
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Y 균형 테스트에서 동적 균형의 기준선 변경
기간: 6주
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Y 균형 테스트는 하지의 동적 균형을 평가합니다.
"Y" 모양의 세 개의 선이 테스트 영역에 그려지며, 뒷면 스트립과 앞면 스트립 사이의 각도는 135도, 뒷면 스트립 사이의 각도는 45도입니다.
환자는 선의 교차점에서 테스트할 측면에 발을 올려 놓도록 요청받습니다.
환자는 다른 쪽 발을 전방, 후방외측, 후방내측 방향으로 부드럽게 접촉시킨 후 고정된 다리로 다시 가져옵니다.
이때 반대쪽 발의 뒤꿈치가 들리지 않도록 주의합니다.
균형이 깨지면 테스트가 취소되고 반복됩니다.
발이 닿는 지점을 표시하고 교차점까지의 거리를 센티미터 단위로 기록합니다.
테스트를 3회 반복하고 평균을 기록합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절위치감각검사의 고유감각 기준치로부터의 변화
기간: 6주
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디지털 경사계; 비싸고 복잡한 장비에 비해 사용이 간단하고, 저렴하며, 휴대가 간편하고, 빠른 측정이 가능한 장비입니다.
관절 위치 감각은 환자가 지정된 각도로 팔다리를 적극적으로 움직이는 방식으로 평가됩니다.
디지털 경사계는 스트랩을 사용하여 팔다리에 고정됩니다.
평가할 관절의 환자의 전체 운동 범위를 측정하고 이 각도 중 50%를 목표 위치로 선택합니다.
치료사는 환자를 목표 위치로 데려가서 5초 동안 멈추고 그가 있는 지점에 집중한 다음 시작 위치로 돌아가도록 요청합니다.
환자가 자세를 익히도록 이 동작을 3회 반복합니다.
테스트 중에 참가자의 눈은 안대로 덮여 있습니다.
참가자가 관절을 목표 위치로 적극적으로 재배치할 때 테스트가 수행됩니다.
피험자가 목표 위치에 도달했다고 느끼면 멈추고 자신이 선 자세에서 검사가 종료됩니다.
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6주
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10m 걷기 테스트의 기능 수준 기준치 변화
기간: 6주
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출발선과 결승선은 10m 길이의 테스트 구역에서 결정됩니다.
참가자가 자신의 속도로 걷기 시작하여 출발선에 도달하고 결승선에서 끝나는 시간입니다.
3회 측정의 평균값은 초당 미터(m/s)로 기록됩니다.
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6주
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하지 기능 척도의 기능 수준 기준선에서 변경
기간: 6주
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개인의 기능 수준을 평가하는 하지 기능 척도는 20개의 질문으로 구성됩니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Citaker et al.에 의해 결정되었습니다.
질문에 대한 답변 0: 활동 수행이 극도로 어렵거나 불가능함, 1: 매우 어려움, 2: 보통 어려움, 3: 약간 어려움, 4: 전혀 어려움 없음.
점수의 증가는 더 나은 기능적 수준을 나타냅니다.
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6주
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환경 측정 방법의 부종 기준치로부터의 변화
기간: 6주
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부종은 특정 기준점을 기준으로 평가됩니다.
임상의에 따라 다르지만 사용하기 쉽고 임상에서 일반적입니다.
동일한 치료사가 측정하는 것이 좋습니다.
오랫동안 앉은 자세에서 발목이 중립일 때 복사뼈를 기준으로 5cm 간격으로 줄자를 사용하여 측정합니다.
부피는 얻은 값을 사용하여 원뿔대 공식을 사용하여 결정됩니다.
절두체 공식; V= [h x (R1²+R1.R2+R2²)] / (12 x π), 총 다리 부피=V1+V2+V3…+Vn (V: 각 원추형 세그먼트의 부피, h: 환경 측정에 사용되는 범위, R1: 테이퍼 세그먼트의 베이스 원주 측정, R2: 테이퍼 세그먼트의 상부 원주 측정, n: 원추형 세그먼트 수).
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6주
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폭포 효능 척도 국제(FES-I) 추락에 대한 두려움으로 기준선에서 변경
기간: 6주
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낙상 효능 척도 국제(Falls Efficacy Scale International)은 활동 중 낙상 가능성에 대한 불안을 평가합니다.
척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Ulus et al.에 의해 수행되었습니다.
2012년에 실시하였습니다.
척도는 16문항으로 구성되어 있으며, '걱정을 전혀 하지 않는다(1점)', '약간 걱정한다(2점)', '매우 걱정한다(3점)', '걱정을 많이 한다(4점)'로 응답한다. 전철기)'.
총점을 기록하며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 증가한 것을 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Büşra Çiftçi, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Rüstem Mustafaoğlu, Assoc Prof D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Teoman Aydın, Prof Dr, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .