동적 강화 MRI를 기반으로 한 국소 진행성 NSCLC를 위한 적응형 저분할 방사선요법

포함 기준:

• 18세부터 75세 사이의 남성 또는 여성.
• 환자는 국소적으로 진행된 절제 불가능한(III기) 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 조직학적 또는 세포학적 확인을 받아야 합니다.
• 이전에 방사선 치료나 수술을 받은 적이 없습니다.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 세계보건기구(WHO) 성과 상태 점수는 0 또는 1입니다.
• 자기공명영상(MRI) 검사를 받을 수 있습니다.
• 다음 기준을 충족하는 장기 및 골수 기능: 1초 강제 호기량(FEV1) ≥ 800ml; 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 10^9/L; 혈소판 ≥ 100 × 10^9/L; 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL; Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산된 혈청 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min(Cockcroft and Gault 1976); 혈청 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT)는 ULN의 2.5배 이하입니다.

제외 기준:

• MRI 검사에 대한 금기 사항.
• 관찰(비중재) 임상 연구가 아닌 한, 다른 임상 연구에 동시에 참여합니다.
• 소세포폐암과 비소세포폐암이 혼합된 조직학적 유형.
• 연구 시작 전 4주 이내에 수행된 대수술(혈관 접근 제외).
• 지난 2년 이내에 자가면역질환의 병력 또는 발생.
• 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염)의 활성 또는 병력.
• 원발성 면역결핍의 병력.
• 면역억제요법이 필요한 장기이식의 병력.
• 평균 QT 간격(QTc) ≥ 470ms, Bazett 보정을 사용하여 3회 ECG 주기에서 계산됨.
• 지속성 또는 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 부정맥, 활동성 소화성 궤양 질환 또는 위염, 활동성 출혈 장애, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 정신과적/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 동반 질환 이는 연구 요구 사항 준수를 제한하거나 서면 동의서를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
• 활동성 결핵.
• 연구 시작 전 30일 이내에 약독화 생백신을 접종받아야 합니다.
• 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 상피 자궁 경부암을 제외하고 5년 이내에 또 다른 원발성 악성 종양의 병력.
• 임신 또는 수유 중인 여성; 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 남성과 여성.