Radiothérapie hypofractionnée adaptative pour le CPNPC localement avancé basée sur une IRM dynamique améliorée

Critères d'intégration :

• Homme ou femme âgé entre 18 et 75 ans.
• Les patients doivent avoir une confirmation histologique ou cytologique d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non résécable (stade III).
• Aucune radiothérapie ou intervention chirurgicale préalable.
• Espérance de vie prévue d'au moins 12 semaines.
• Score de performance de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) de 0 ou 1.
• Capable de subir un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Fonction des organes et de la moelle osseuse répondant aux critères suivants : Volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) ≥ 800 ml ; Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10^9/L ; Plaquettes ≥ 100 × 10^9/L ; Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ; Taux de clairance de la créatinine sérique calculé par la formule Cockcroft-Gault ≥ 50 mL/min (Cockcroft et Gault 1976) ; Bilirubine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; Aspartate transaminase (AST) et alanine transaminase (ALT) ≤ 2,5 fois la LSN.

Critères d'exclusion :

• Contre-indications à l'examen IRM.
• Participation simultanée à une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle).
• Type histologique de cancer du poumon mixte à petites cellules et non à petites cellules.
• Chirurgie majeure réalisée dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude (hors accès vasculaire).
• Antécédents ou survenue d'une maladie auto-immune au cours des 2 dernières années.
• Actif ou antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• Antécédents d’immunodéficience primaire.
• Antécédents de transplantation d'organes nécessitant un traitement immunosuppresseur.
• Intervalle QT moyen (QTc) ≥ 470 ms calculé à partir de 3 cycles ECG en utilisant la correction de Bazett.
• Comorbidités non contrôlées, y compris, sans s'y limiter, une infection persistante ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension mal contrôlée, une angine instable, une arythmie, un ulcère gastroduodénal actif ou une gastrite, un trouble hémorragique actif, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou des situations psychiatriques/sociales. cela limiterait le respect des exigences de l'étude ou nuirait à la capacité de fournir un consentement éclairé écrit.
• Tuberculose active.
• Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive dans les 5 ans, à l'exclusion du cancer cutané basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou du cancer du col de l'utérus in situ.
• Femmes enceintes ou allaitantes ; ou les hommes et les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.