Адаптивная гипофракционированная лучевая терапия местнораспространенного НМРЛ на основе динамической усиленной МРТ

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет.
• Пациенты должны иметь гистологическое или цитологическое подтверждение местнораспространенного неоперабельного (стадия III) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
• Никакой предшествующей лучевой терапии или хирургического вмешательства.
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель.
• Оценка статуса деятельности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 0 или 1.
• Возможность пройти магнитно-резонансное исследование (МРТ).
• Функция органов и костного мозга соответствует следующим критериям: Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ≥ 800 мл; Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 10^9/л; Тромбоциты ≥ 100 × 10^9/л; Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл; Скорость клиренса креатинина сыворотки, рассчитанная по формуле Кокрофта-Голта, ≥ 50 мл/мин (Cockcroft and Gault 1976); Сывороточный билирубин в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН); Аспартаттрансаминаза (АСТ) и аланинтрансаминаза (АЛТ) в 2,5 раза выше ВГН.

Критерии исключения:

• Противопоказания к МРТ-обследованию.
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании, за исключением наблюдательного (неинтервенционного) клинического исследования.
• Гистологический тип смешанного мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легкого.
• Крупное хирургическое вмешательство, выполненное в течение 4 недель до включения в исследование (исключая сосудистый доступ).
• История или возникновение аутоиммунных заболеваний в течение последних 2 лет.
• Активное воспалительное заболевание кишечника или в анамнезе (например, болезнь Крона, язвенный колит).
• История первичного иммунодефицита.
• История трансплантации органов, требующая иммуносупрессивной терапии.
• Средний интервал QT (QTc) ≥ 470 мс, рассчитанный по 3 циклам ЭКГ с использованием поправки Базетта.
• Неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая, помимо прочего, персистирующую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, плохо контролируемую гипертензию, нестабильную стенокардию, аритмию, активную язвенную болезнь или гастрит, активное нарушение свертываемости крови, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или психиатрические/социальные ситуации. это ограничит соблюдение требований исследования или ухудшит возможность предоставления письменного информированного согласия.
• Активный туберкулез.
• Получение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до начала исследования.
• Наличие в анамнезе другого первичного злокачественного новообразования в течение 5 лет, за исключением адекватно леченного базально- или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
• Беременные или кормящие женщины; или мужчины и женщины репродуктивного потенциала, не использующие эффективные средства контрацепции.