Dynaamiseen tehostettuun magneettikuvaukseen perustuva mukautuva hypofraktioitu sädehoito paikallisesti kehittyneelle NSCLC:lle

Sisällön kriteerit:

• 18–75-vuotias mies tai nainen.
• Potilailla on oltava histologinen tai sytologinen vahvistus paikallisesti edenneestä, ei-leikkauksellisesta (vaihe III) ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC).
• Ei aikaisempaa sädehoitoa tai leikkausta.
• Odotettu elinajanodote on vähintään 12 viikkoa.
• Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1.
• Pystyy käymään magneettikuvaustutkimuksessa (MRI).
• Elinten ja luuytimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥ 800 ml; Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l; Verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l; Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; Seerumin kreatiniinin puhdistumanopeus laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla ≥ 50 ml/min (Cockcroft ja Gault 1976); Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 kertaa ULN.

Poissulkemiskriteerit:

• MRI-tutkimuksen vasta-aiheet.
• Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei se ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus.
• Pienisoluisen ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologinen tyyppi.
• Suuri leikkaus tehty 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (pois lukien verisuonet).
• Autoimmuunisairauden historia tai esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana.
• Aktiivinen tai aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
• Primaarisen immuunipuutoksen historia.
• Aiemmat elinsiirrot, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa.
• Keskimääräinen QT-aika (QTc) ≥ 470 ms laskettuna 3 EKG-syklistä käyttäen Bazettin korjausta.
• Hallitsemattomat liitännäissairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, huonosti hallittu verenpainetauti, epästabiili angina, rytmihäiriö, aktiivinen peptinen haavasairaus tai gastriitti, aktiivinen verenvuotohäiriö, ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai psykiatriset/sosiaaliset tilanteet joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista tai heikentäisi kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
• Aktiivinen tuberkuloosi.
• Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
• Anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset; tai lisääntymiskykyiset miehet ja naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.