Adaptiv hypofraksjonert strålebehandling for lokalt avansert NSCLC basert på dynamisk forbedret MR

Inkluderingskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18 til 75 år.
• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftelse på lokalt avansert, ikke-opererbar (stadium III) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
• Ingen tidligere strålebehandling eller kirurgi.
• Forventet levetid på minst 12 uker.
• Verdens helseorganisasjon (WHO) resultatstatusscore på 0 eller 1.
• Kan gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelse.
• Organ- og benmargsfunksjon som oppfyller følgende kriterier: Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ≥ 800 ml; Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplater ≥ 100 × 10^9/L; Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL; Serumkreatininclearance rate beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen ≥ 50 ml/min (Cockcroft og Gault 1976); Serumbilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 ganger ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse.
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjonell (ikke-intervensjonell) klinisk studie.
• Histologisk type blandet småcellet og ikke-småcellet lungekreft.
• Større kirurgi utført innen 4 uker før inntreden i studien (unntatt vaskulær tilgang).
• Anamnese eller forekomst av autoimmun sykdom i løpet av de siste 2 årene.
• Aktiv eller historie med inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).
• Anamnese med primær immunsvikt.
• Anamnese med organtransplantasjon som krever immunsuppressiv terapi.
• Gjennomsnittlig QT-intervall (QTc) ≥ 470 ms beregnet fra 3 EKG-sykluser ved bruk av Bazetts korreksjon.
• Ukontrollerte komorbiditeter, inkludert men ikke begrenset til vedvarende eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, dårlig kontrollert hypertensjon, ustabil angina, arytmi, aktiv magesårsykdom eller gastritt, aktiv blødningsforstyrrelse, humant immunsviktvirus (HIV) eller psykiatriske/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav eller svekke evnen til å gi skriftlig informert samtykke.
• Aktiv tuberkulose.
• Mottak av en levende svekket vaksine innen 30 dager før studiestart.
• Anamnese med annen primær malignitet innen 5 år, unntatt adekvat behandlet basal- eller plateepitelkreft eller in situ livmorhalskreft.
• Gravide eller ammende kvinner; eller menn og kvinner med reproduksjonspotensial som ikke bruker effektiv prevensjon.