Adaptive hypofraktionierte Strahlentherapie für lokal fortgeschrittenes NSCLC basierend auf dynamisch verstärkter MRT

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
• Bei den Patienten muss eine histologische oder zytologische Bestätigung eines lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren (Stadium III) nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) vorliegen.
• Keine vorherige Strahlentherapie oder Operation.
• Erwartete Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Leistungsstatusbewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 0 oder 1.
• Kann sich einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung unterziehen.
• Organ- und Knochenmarksfunktion, die die folgenden Kriterien erfüllt: Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥ 800 ml; Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10^9/L; Blutplättchen ≥ 100 × 10^9/L; Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl; Serum-Kreatinin-Clearance-Rate, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel ≥ 50 ml/min (Cockcroft und Gault 1976); Serumbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Aspartattransaminase (AST) und Alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5-fache ULN.

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) klinische Studie.
• Histologischer Typ von gemischtem kleinzelligem und nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
• Größere Operation, die innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn durchgeführt wurde (ausgenommen Gefäßzugang).
• Vorgeschichte oder Auftreten einer Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre.
• Aktive oder frühere entzündliche Darmerkrankungen (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).
• Vorgeschichte einer primären Immunschwäche.
• Vorgeschichte einer Organtransplantation, die eine immunsuppressive Therapie erforderte.
• Durchschnittliches QT-Intervall (QTc) ≥ 470 ms, berechnet aus 3 EKG-Zyklen unter Verwendung der Bazett-Korrektur.
• Unkontrollierte Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, schlecht kontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, aktive Magengeschwüre oder Gastritis, aktive Blutungsstörung, humanes Immundefizienzvirus (HIV) oder psychiatrische/soziale Situationen Dies würde die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken oder die Fähigkeit beeinträchtigen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Aktive Tuberkulose.
• Erhalt eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studie.
• Anamnese einer anderen primären bösartigen Erkrankung innerhalb von 5 Jahren, ausgenommen ausreichend behandelter Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs.
• Schwangere oder stillende Frauen; oder Männer und Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.